Interwencja świadomości, odwagi i miłości mająca na celu pomoc starszym dorosłym Chińczykom w epoce po pandemii
26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Stephen Cheong Yu Chan, Caritas Institute of Higher Education
Interwencja świadomości, odwagi i miłości, aby pomóc starszym dorosłym Chińczykom w erze po pandemii: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zbadanie potencjalnej skuteczności jednorazowej interwencji internetowej dotyczącej świadomości, odwagi i miłości w zmniejszaniu objawów samotności, depresji i lęku oraz poprawie więzi społecznych i subiektywnego dobrostanu wśród osób starszych.
badanie ma również na celu oszacowanie wielkości efektu interwencji Świadomość, Odwaga i Miłość.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proces rekrutacji rozpocznie się od skierowań od lokalnych organizacji społecznych.
Osoby kwalifikujące się otrzymają szczegółowe informacje na temat badania, a osoby chętne do udziału w nim uzyskają świadomą zgodę.
Po potwierdzeniu rekrutacji uczestników zostanie wdrożony proces randomizacji w celu zapewnienia sprawiedliwego podziału uczestników pomiędzy grupę interwencyjną i kontrolną z listy oczekujących.
Niezależny badacz wygeneruje wygenerowane komputerowo losowe kody do przydziału grup, a kody te zostaną bezpiecznie zapieczętowane w nieprzezroczystych kopertach.
Koperty będą numerowane sekwencyjnie, a proces randomizacji będzie przez cały czas zaślepiony, aby zapobiec stronniczości.
Uczestnicy zostaną powiadomieni e-mailem lub SMS-em o szczegółach przypisanego im schorzenia, a ich chęć zaangażowania się zarówno w interwencję, jak i gromadzenie danych zostanie potwierdzona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cheong Yu Chan, Dr
- Numer telefonu: 37024525
- E-mail: cy4chan@sfu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Institute of Higher Education
-
Kontakt:
- Cheong Yu Chan, Dr
- Numer telefonu: 37024525
- E-mail: cy4chan@sfu.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Cheong Yu Chan, Dr
-
Pod-śledczy:
- Qi Lu Huang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 60 lat lub więcej i mieszkający we wspólnocie;
- potrafi porozumiewać się w języku kantońskim;
- mieć dostęp do Internetu i urządzeń do wideokonferencji, takich jak telefon komórkowy;
- w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- poważny niepokój emocjonalny na podstawie oceny przesiewowej PHQ-4 lub wskazujący na bezpośrednie ryzyko samobójstwa;
- znana historia autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej, zaburzeń ze spektrum schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, choroby Parkinsona lub demencji/znacznych zaburzeń poznawczych;
- analfabeta;
- trudności w komunikacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Świadomości, Odwagi i Miłości
Interwencja Świadomość, Odwaga i Miłość będzie składać się z pojedynczej 120-minutowej sesji online prowadzonej w formacie grupowym za pośrednictwem aplikacji do wideokonferencji (np. Zoom).
Temat sesji będzie ewoluował wokół „nawiązywania przyjaźni i bycia widzianym”, aby wzmocnić apetytywne funkcje więzi społecznych.
|
Wywodząca się z psychoterapii funkcjonalno-analitycznej (FAP) interwencja świadomości, odwagi i miłości (ACL) przenosi zasady FAP do szerszej populacji.
W modelu ACL świadomość definiuje się jako angażowanie się w uważną świadomość siebie (uczuć, potrzeb, wartości), innych osób i kontekstu, w którym zachodzą interakcje.
Odwagę definiuje się jako angażowanie się w autentyczne, podatne na ujawnienie się (np.
zmagania, docenianie) i proszenie o to, czego się chce i potrzebuje.
Miłość definiuje się jako zapewnianie właściwej reakcji z empatią, w tym zapewnienie bezpieczeństwa, uznania i dawanie drugiej osobie tego, o co prosi, jeśli to możliwe.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna listy oczekujących nie otrzyma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych dotyczące włączenia innych do siebie (IOS) bezpośrednio po interwencji i po miesięcznym badaniu kontrolnym po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji i 1-miesięczna kontrola po interwencji
|
Jednoelementowa skala „Włączenie innych do siebie” (IOS) ma na celu zmierzenie tego, jak blisko czuje się respondent z inną osobą lub grupą.
Respondenci wybierają parę zdjęć spośród siedmiu o różnym stopniu nakładania się.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (brak nakładania się) do 7 (większość nakładania się).
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji i 1-miesięczna kontrola po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w 6-punktowej skali samotności de Jong Giervelda bezpośrednio po interwencji i po miesięcznym badaniu kontrolnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji i 1-miesięczna kontrola po interwencji
|
6-punktowa Skala Samotności De Jong Giervelda jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do pomiaru samotności ogólnej, emocjonalnej i społecznej.
Możliwy zakres wyników mieści się w zakresie od 0 (najmniej samotny) do 6 (najbardziej samotny).
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji i 1-miesięczna kontrola po interwencji
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) bezpośrednio po interwencji i po miesięcznym badaniu kontrolnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji i 1-miesięczna kontrola po interwencji
|
PHQ-9 to wielofunkcyjny instrument do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Interpretacja wyników całkowitych waha się od 1-4 (minimalna depresja) do 20-27 (ciężka depresja).
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji i 1-miesięczna kontrola po interwencji
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych 2-punktowego uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-2) bezpośrednio po interwencji i po miesięcznym badaniu kontrolnym po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji i 1-miesięczna kontrola po interwencji
|
GAD-2 to bardzo krótkie i łatwe do przeprowadzenia wstępne narzędzie przesiewowe pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych, przeprowadzane w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Możliwe wyniki wahają się od 0 do 6. Wyższe wyniki są powiązane z wyższym poziomem lęku.
Wynik 3 punktów lub więcej sugeruje możliwy niepokój.
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji i 1-miesięczna kontrola po interwencji
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych według Światowej Organizacji Zdrowia — wskaźnik pięciu dobrostanów (WHO-5) bezpośrednio po interwencji i po miesięcznym badaniu kontrolnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji i 1-miesięczna kontrola po interwencji
|
WHO-5 to krótka, samodzielnie oceniana miara aktualnego dobrostanu psychicznego.
Całkowity surowy wynik, mieszczący się w zakresie od 0 do 25, mnoży się przez 4, aby uzyskać wynik końcowy, gdzie 0 oznacza najgorsze, jakie można sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepsze, jakie można sobie wyobrazić.
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji i 1-miesięczna kontrola po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cheong Yu Chan, Dr, Caritas Institute of Higher Education
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .