Tietoisuus, rohkeus ja rakkaus interventio auttamaan kiinalaisia iäkkäitä aikuisia pandemian jälkeisellä aikakaudella
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Stephen Cheong Yu Chan, Caritas Institute of Higher Education
Tietoisuus, rohkeus ja rakkaus interventio auttamaan kiinalaisia iäkkäitä aikuisia pandemian jälkeisellä aikakaudella: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhden istunnon online-tietoisuus, rohkeus ja rakkaus -intervention potentiaalista tehokkuutta yksinäisyyden, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä sekä ikääntyneiden sosiaalisten yhteyksien ja subjektiivisen hyvinvoinnin parantamisessa.
Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida tietoisuuden, rohkeuden ja rakkauden interventioiden vaikutuskokoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointiprosessi alkaa paikallisten yhteisöorganisaatioiden suosituksista.
Tukikelpoisille henkilöille annetaan yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta, ja siihen halukkailta hankitaan tietoinen suostumus.
Osallistujien rekrytoinnin vahvistamisen jälkeen toteutetaan satunnaistusprosessi, jolla varmistetaan osallistujien tasapuolinen jakautuminen interventio- ja jonotuslistan kontrolliryhmien välillä.
Riippumaton tutkija luo tietokoneella luodut satunnaiset koodit ryhmäjakoa varten, ja nämä koodit suljetaan turvallisesti läpinäkymättömissä kirjekuorissa.
Kirjekuoret numeroidaan peräkkäin, ja satunnaistusprosessi pysyy sokeana koko ajan vääristymisen estämiseksi.
Osallistujille ilmoitetaan sähköpostitse tai tekstiviestillä heille osoitetun ehdon yksityiskohdat, ja heidän halukkuutensa osallistua sekä interventioon että tiedonkeruuun vahvistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheong Yu Chan, Dr
- Puhelinnumero: 37024525
- Sähköposti: cy4chan@sfu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Institute of Higher Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheong Yu Chan, Dr
- Puhelinnumero: 37024525
- Sähköposti: cy4chan@sfu.edu.hk
-
Päätutkija:
- Cheong Yu Chan, Dr
-
Alatutkija:
- Qi Lu Huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 60-vuotias ja asuu yhteisössä;
- pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä;
- heillä on pääsy Internetiin ja videoneuvottelulaitteisiin, kuten matkapuhelimeen;
- voi antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava emotionaalinen ahdistus, joka perustuu PHQ-4-seulontaarviointiin tai aiheuttaa välittömän itsemurhariskin;
- tiedossa oleva autismi, kehitysvamma, skitsofreniaspektrin häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, Parkinsonin tauti tai dementia/merkittävä kognitiivinen heikentyminen;
- lukutaidoton;
- vaikeus kommunikaatiossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoisuuden, rohkeuden ja rakkauden interventio
Tietoisuus, rohkeus ja rakkaus -interventio koostuu yhdestä 120 minuutin verkkoistunnosta, joka toimitetaan ryhmämuodossa videoneuvottelusovelluksen (esim. Zoom) kautta.
Istunnon teemana on "ystävien saaminen ja nähdyksi tuleminen" vahvistamaan sosiaalisen yhteyden ruokahaluisia toimintoja.
|
Toiminnallisesta analyyttisestä psykoterapiasta (FAP) johdettu tietoisuus, rohkeus ja rakkaus (ACL) -interventio tuo FAP-periaatteet laajemmalle väestölle.
ACL-mallissa tietoisuus määritellään osallistumisena tietoiseen tietoisuuteen itsestään (tunteista, tarpeista, arvoista), muista yksilöistä ja kontekstista, jossa vuorovaikutus tapahtuu.
Rohkeus määritellään aidon, haavoittuvan itsensä paljastamisen (esim.
kamppailua, arvostusta) ja pyytää mitä haluaa ja tarvitsee.
Rakkaus määritellään empaattisesti tarkan reagoinnin tarjoamiseksi, mukaan lukien turvallisuuden tarjoaminen, validointi ja sen antaminen toiselle henkilölle, mitä hän on pyytänyt, kun mahdollista.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan ohjausryhmä ei saa interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta muiden sisällyttämiseen itseensä (IOS) välittömässä toimenpiteen jälkeisessä seurannassa ja kuukauden toimenpiteen jälkeisessä seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Yksiosaisella Muiden sisällyttäminen itseen (IOS) asteikolla mitataan, kuinka läheiseksi vastaaja tuntee itsensä toisen henkilön tai ryhmän kanssa.
Vastaajat valitsevat kuvaparin seitsemästä, joiden päällekkäisyysaste vaihtelee.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei päällekkäisyyttä) 7:ään (enimmäkseen päällekkäisyyttä).
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta 6-kohdan de Jong Gierveld yksinäisyysasteikolla Välittömästi intervention jälkeisessä seurannassa ja kuukauden toimenpiteen jälkeisessä seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
6-osainen De Jong Gierveld Loneliness Scale on luotettava ja pätevä mittausväline yleiselle, tunne- ja sosiaaliselle yksinäisyydelle.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (vähiten yksinäinen) 6:een (yksinäisin).
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) kohdassa Välittömästi intervention jälkeinen seuranta ja kuukauden jälkeinen seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen viimeisen 2 viikon aikana.
Kokonaispisteiden tulkinta vaihtelee 1-4 (minimaalinen masennus) 20-27 (vaikea masennus) välillä.
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 2-kohdassa (GAD-2) kohdassa Välittömästi intervention jälkeinen seuranta ja kuukauden jälkeinen seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
GAD-2 on erittäin lyhyt ja helppo suorittaa ensimmäinen seulontatyökalu yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle viimeisen 2 viikon aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-6. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan ahdistustasoon.
3 pistettä tai enemmän viittaa mahdolliseen ahdistuneisuuteen.
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointiindeksin (WHO-5) kohdalla kohdassa Välittömästi interventio ja kuukauden jälkeinen seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
WHO-5 on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista.
Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cheong Yu Chan, Dr, Caritas Institute of Higher Education
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .