팬데믹 이후 시대의 중국 노년층을 돕기 위한 인식, 용기, 사랑의 개입
2024년 7월 26일 업데이트: Stephen Cheong Yu Chan, Caritas Institute of Higher Education
팬데믹 이후 시대의 중국 노년층을 돕기 위한 인식, 용기, 사랑의 개입: 파일럿 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 노인의 외로움, 우울증 및 불안 증상을 줄이고 사회적 연결성과 주관적 웰빙을 향상시키기 위한 1회 온라인 인식, 용기 및 사랑 개입의 잠재적 효과를 탐색하는 것입니다.
이 연구는 또한 인식, 용기, 사랑 개입의 효과 크기를 추정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
채용 절차는 지역사회 단체의 추천으로 시작됩니다.
적격한 개인에게는 연구에 대한 자세한 정보가 제공되며, 참여하려는 사람들로부터 사전 동의를 얻습니다.
참가자 모집이 확인된 후 중재 그룹과 대기자 명단 제어 그룹 사이에 참가자의 공평한 분배를 보장하기 위해 무작위 배정 프로세스가 구현됩니다.
독립적인 연구자가 그룹 할당을 위해 컴퓨터에서 생성된 무작위 코드를 생성하며, 이 코드는 불투명 봉투에 안전하게 봉인됩니다.
봉투에는 순차적으로 번호가 매겨지며 무작위화 프로세스는 편견을 방지하기 위해 전체적으로 블라인드 상태로 유지됩니다.
참가자에게는 할당된 조건에 대한 세부 사항이 이메일이나 문자로 통보되며, 개입 및 데이터 수집에 대한 참여 의지가 확인됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cheong Yu Chan, Dr
- 전화번호: 37024525
- 이메일: cy4chan@sfu.edu.hk
연구 장소
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-
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Hong Kong, 홍콩
- Caritas Institute of Higher Education
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연락하다:
- Cheong Yu Chan, Dr
- 전화번호: 37024525
- 이메일: cy4chan@sfu.edu.hk
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수석 연구원:
- Cheong Yu Chan, Dr
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부수사관:
- Qi Lu Huang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상이며 지역사회에 거주하고 있습니다.
- 광동어로 의사소통이 가능합니다.
- 인터넷 및 휴대폰과 같은 화상 회의 장치에 접속할 수 있어야 합니다.
- 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- PHQ-4 선별 평가에 근거한 심각한 정서적 고통 또는 임박한 자살 위험 제시;
- 자폐증, 지적 장애, 정신분열증 스펙트럼 장애, 양극성 장애, 파킨슨병 또는 치매/중요한 인지 장애의 병력이 알려져 있음;
- 읽고 쓸 줄 모르는;
- 의사소통의 어려움.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인식, 용기, 사랑의 개입
인식, 용기, 사랑 개입은 화상 회의 애플리케이션(예: Zoom)을 통해 그룹 형식으로 제공되는 단일 120분 온라인 세션으로 구성됩니다.
세션의 주제는 사회적 연결의 식욕 기능을 강화하기 위해 "친구 만들기 및 보여지기"를 중심으로 발전할 것입니다.
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기능적 분석 심리치료(FAP)에서 파생된 인식, 용기, 사랑(ACL) 개입은 FAP 원칙을 더 많은 사람들에게 제공합니다.
ACL 모델에서 인식은 자신(감정, 요구, 가치), 다른 개인 및 상호 작용이 발생하는 상황에 대한 주의 깊은 인식에 참여하는 것으로 정의됩니다.
용기는 진정성 있고 취약한 자기 공개에 참여하는 것으로 정의됩니다(예:
어려움, 감사), 자신이 원하고 필요한 것을 요구합니다.
사랑은 안전 제공, 검증, 가능하면 상대방이 요청한 것을 제공하는 등 공감적으로 정확한 반응을 제공하는 것으로 정의됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 제어 그룹은 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 직후 및 중재 후 1개월 후속 조치에서 타인을 자신에 포함(IOS)하는 기준선의 변경 사항
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월 후속 조치
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단일 항목 IOS(타인 포함) 척도는 응답자가 다른 사람이나 그룹에 대해 얼마나 친밀감을 느끼는지 측정하는 것입니다.
응답자들은 서로 다른 정도의 중첩이 있는 7개의 사진 중에서 한 쌍의 사진을 선택합니다.
가능한 점수 범위는 1(겹침 없음)부터 7(가장 많이 겹침)까지입니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 즉시 및 중재 후 1개월 후속 조치에서 6개 항목 de Jong Gierveld 외로움 척도의 기준선과의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월 후속 조치
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6개 항목으로 구성된 De Jong Gierveld 외로움 척도는 전반적, 정서적, 사회적 외로움을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 측정 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(가장 외롭지 않음)부터 6(가장 외롭음)까지입니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월 후속 조치
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중재 직후 및 중재 후 1개월 후속 조치에서 환자 건강 설문지(PHQ-9) 기준선의 변경 사항
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월 후속 조치
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PHQ-9는 지난 2주 동안 우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 장비입니다.
총점의 해석 범위는 1~4점(경미한 우울증)부터 20~27점(심각한 우울증)까지입니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월 후속 조치
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중재 직후 및 중재 후 1개월 후속 조치에서 범불안장애 2항목(GAD-2)에 대한 기준선의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월 후속 조치
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GAD-2는 지난 2주 동안의 범불안장애에 대한 초기 검사 도구로 매우 간단하고 수행하기 쉽습니다.
가능한 점수 범위는 0부터 6까지입니다. 점수가 높을수록 불안 수준도 높아집니다.
3점 이상은 불안 가능성을 시사합니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월 후속 조치
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세계보건기구(WHO-5)의 기준선에서 개입 직후 및 개입 후 1개월 후속 조치의 5가지 웰빙 지수(WHO-5) 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월 후속 조치
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WHO-5는 현재 정신 건강에 대한 간단한 자가 보고 척도입니다.
0부터 25까지의 총 원시 점수에 4를 곱하여 최종 점수를 얻습니다. 0은 상상할 수 있는 최악의 웰빙을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheong Yu Chan, Dr, Caritas Institute of Higher Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .