Een interventie van bewustzijn, moed en liefde om Chinese ouderen te helpen in het post-pandemische tijdperk
26 juli 2024 bijgewerkt door: Stephen Cheong Yu Chan, Caritas Institute of Higher Education
Een interventie van bewustzijn, moed en liefde om Chinese ouderen te helpen in het post-pandemische tijdperk: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Het doel van deze studie is om de potentiële effectiviteit te onderzoeken van een online Bewustzijn, Moed en Liefde-interventie van één sessie voor het verminderen van eenzaamheid, depressie en angstsymptomen, en het verbeteren van de sociale verbondenheid en het subjectieve welzijn onder oudere volwassenen.
het onderzoek heeft ook tot doel de effectgroottes van de interventies Bewustzijn, Moed en Liefde te schatten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het wervingsproces begint met verwijzingen van lokale gemeenschapsorganisaties.
Personen die in aanmerking komen, krijgen gedetailleerde informatie over het onderzoek en er wordt geïnformeerde toestemming verkregen van degenen die bereid zijn deel te nemen.
Na de bevestiging van de rekrutering van deelnemers zal een randomisatieproces worden geïmplementeerd om een eerlijke verdeling van deelnemers over de interventie- en wachtlijstcontrolegroepen te garanderen.
Een onafhankelijke onderzoeker genereert door de computer gegenereerde willekeurige codes voor groepsopdrachten, en deze codes worden veilig verzegeld in ondoorzichtige enveloppen.
De enveloppen worden opeenvolgend genummerd en het randomisatieproces blijft de hele tijd geblindeerd om vertekening te voorkomen.
Deelnemers worden via e-mail of sms op de hoogte gebracht van de details van de aandoening waaraan zij zijn toegewezen, en hun bereidheid om deel te nemen aan zowel de interventie als het verzamelen van gegevens zal worden bevestigd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cheong Yu Chan, Dr
- Telefoonnummer: 37024525
- E-mail: cy4chan@sfu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Institute of Higher Education
-
Contact:
- Cheong Yu Chan, Dr
- Telefoonnummer: 37024525
- E-mail: cy4chan@sfu.edu.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheong Yu Chan, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Qi Lu Huang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder zijn en in de gemeenschap wonen;
- in staat om te communiceren in het Kantonees;
- toegang hebben tot internet en videoconferentieapparatuur zoals een mobiele telefoon;
- geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige emotionele problemen op basis van de PHQ-4-screeningsbeoordeling of die een onmiddellijk suïcidaal risico met zich meebrengen;
- bekende geschiedenis van autisme, verstandelijke beperking, schizofreniespectrumstoornis, bipolaire stoornis, de ziekte van Parkinson of dementie/significante cognitieve stoornissen;
- analfabeet;
- moeite met communiceren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie van bewustzijn, moed en liefde
De Bewustzijns-, Moed- en Liefde-interventie zal bestaan uit een enkele online sessie van 120 minuten, gegeven in groepsvorm via een videoconferentietoepassing (bijvoorbeeld Zoom).
Het thema van de sessie zal evolueren rond "vrienden maken en gezien worden" om de aantrekkelijke functies van sociale verbinding te versterken.
|
De Bewustzijn, Moed en Liefde (ACL) Interventie, afgeleid van Functioneel Analytische Psychotherapie (FAP), brengt de FAP-principes naar een bredere bevolking.
In het ACL-model wordt bewustzijn gedefinieerd als het bezig zijn met bewust bewustzijn van zichzelf (gevoelens, behoeften, waarden), andere individuen en de context waarin interacties plaatsvinden.
Moed wordt gedefinieerd als het deelnemen aan authentieke, kwetsbare zelfonthullingen (bijv.
worstelingen, waardering) en vragen om wat men wil en nodig heeft.
Liefde wordt gedefinieerd als het bieden van empathisch accuraat reactievermogen, inclusief het bieden van veiligheid, validatie en het geven van waar mogelijk aan de ander waar hij om heeft gevraagd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep op de wachtlijst
Wachtlijstcontrolegroep ontvangt de interventie niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor de inclusie van anderen in het zelf (IOS) bij follow-up onmiddellijk na de interventie en een maand na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up één maand na de interventie
|
De IOS-schaal (Inclusie van anderen in het zelf) met één item meet hoe verbonden de respondent zich voelt met een andere persoon of groep.
Respondenten kiezen een paar foto's uit zeven met verschillende mate van overlap.
Mogelijke scores variëren van 1 (geen overlap) tot 7 (meeste overlap).
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up één maand na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde op de eenzaamheidsschaal van De Jong Gierveld met zes items bij de follow-up onmiddellijk na de interventie en één maand na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up één maand na de interventie
|
De 6-item De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal is een betrouwbaar en valide meetinstrument voor algehele, emotionele en sociale eenzaamheid.
Het mogelijke bereik van scores loopt van 0 (minst eenzaam) tot 6 (meest eenzaam).
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up één maand na de interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bij follow-up onmiddellijk na de interventie en één maand na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up één maand na de interventie
|
De PHQ-9 is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie gedurende de afgelopen twee weken.
De interpretatie van de totaalscores varieert van 1-4 (minimale depressie) tot 20-27 (ernstige depressie).
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up één maand na de interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor het gegeneraliseerde angststoornis 2-item (GAD-2) bij follow-up onmiddellijk na de interventie en één maand na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up één maand na de interventie
|
De GAD-2 is een zeer kort en eenvoudig uit te voeren eerste screeningsinstrument voor gegeneraliseerde angststoornis gedurende de afgelopen twee weken.
De mogelijke scores variëren van 0 tot 6. Hogere scores gaan gepaard met hogere niveaus van angst.
Een score van 3 punten of meer duidt op mogelijke angst.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up één maand na de interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) bij follow-up onmiddellijk na de interventie en één maand na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up één maand na de interventie
|
De WHO-5 is een korte, zelfgerapporteerde maatstaf voor het huidige mentale welzijn.
De totale ruwe score, variërend van 0 tot 25, wordt vermenigvuldigd met 4 om de eindscore te bepalen, waarbij 0 het slechtst denkbare welzijn vertegenwoordigt en 100 het best denkbare welzijn.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up één maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheong Yu Chan, Dr, Caritas Institute of Higher Education
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIHE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .