Intervence uvědomění, odvahy a lásky na pomoc čínským starším dospělým v postpandemické éře
26. července 2024 aktualizováno: Stephen Cheong Yu Chan, Caritas Institute of Higher Education
Intervence uvědomění, odvahy a lásky na pomoc čínským starším dospělým v postpandemické éře: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
Účelem této studie je prozkoumat potenciální účinnost on-line intervence Vědomí, odvaha a láska v rámci jednoho sezení pro snížení příznaků osamělosti, deprese a úzkosti a zvýšení sociální propojenosti a subjektivní pohody mezi staršími dospělými.
studie si také klade za cíl odhadnout velikost účinku intervence Uvědomění, Odvaha a Láska.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proces náboru bude zahájen doporučeními místních komunitních organizací.
Způsobilým osobám budou poskytnuty podrobné informace o studii a od těch, kteří se chtějí zúčastnit, bude získán informovaný souhlas.
Po potvrzení náboru účastníků bude implementován proces randomizace, aby bylo zajištěno spravedlivé rozdělení účastníků mezi intervenční a čekací kontrolní skupiny.
Nezávislý výzkumník vygeneruje počítačem generované náhodné kódy pro skupinové přiřazení a tyto kódy budou bezpečně zapečetěny v neprůhledných obálkách.
Obálky budou postupně číslovány a proces randomizace zůstane po celou dobu zaslepený, aby se zabránilo zkreslení.
Účastníci budou informováni e-mailem nebo textovou zprávou o podrobnostech stavu, který jim byl přidělen, a bude potvrzena jejich ochota zapojit se do intervence i sběru dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cheong Yu Chan, Dr
- Telefonní číslo: 37024525
- E-mail: cy4chan@sfu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Institute of Higher Education
-
Kontakt:
- Cheong Yu Chan, Dr
- Telefonní číslo: 37024525
- E-mail: cy4chan@sfu.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cheong Yu Chan, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Qi Lu Huang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 let nebo starší a bydlí v komunitě;
- schopen komunikovat v kantonštině;
- mít přístup k internetu a zařízením pro videokonference, jako je mobilní telefon;
- schopen dát informovaný souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
- závažné emoční rozrušení založené na screeningovém hodnocení PHQ-4 nebo představující bezprostřední sebevražedné riziko;
- známá anamnéza autismu, mentálního postižení, poruchy schizofrenního spektra, bipolární poruchy, Parkinsonovy choroby nebo demence/významné kognitivní poruchy;
- negramotný;
- potíže v komunikaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence uvědomění, odvahy a lásky
Intervence Awareness, Courage and Love se bude skládat z jediné 120minutové online relace poskytované ve skupinovém formátu prostřednictvím videokonferenční aplikace (např. Zoom).
Téma sezení se bude vyvíjet kolem „nacházet přátele a být viděn“, aby se posílily apetitivní funkce sociálního spojení.
|
Intervence uvědomění, odvahy a lásky (ACL), odvozená z funkční analytické psychoterapie (FAP), přináší principy FAP širší populaci.
V modelu ACL je uvědomění definováno jako zapojení do vědomého uvědomování si sebe sama (pocity, potřeby, hodnoty), ostatních jedinců a kontextu, ve kterém probíhají interakce.
Odvaha je definována jako zapojení se do autentických, zranitelných sebeodhalení (např.
bojů, ocenění) a žádání o to, co člověk chce a potřebuje.
Láska je definována jako poskytování empaticky přesné odezvy, včetně poskytování bezpečí, potvrzení a poskytování toho, o co druhá osoba požádala, je-li to možné.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina pořadníku
Kontrolní skupina čekací listiny zásah neobdrží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny oproti výchozímu stavu při začleňování druhých do sebe sama (IOS) při sledování bezprostředně po intervenci a měsíčním sledování po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, Sledování bezprostředně po intervenci a Jednoměsíční sledování po intervenci
|
Jednopoložková škála Inclusion of Others in Self (IOS) má měřit, jak blízko se respondent cítí s jinou osobou nebo skupinou.
Respondenti vybírají dvojici fotografií ze sedmi s různou mírou překrytí.
Možné skóre se pohybuje od 1 (žádné překrytí) do 7 (největší překrytí).
|
Výchozí stav, Sledování bezprostředně po intervenci a Jednoměsíční sledování po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny oproti výchozímu stavu na 6-ti položkové škále osamělosti de Jong Gierveld při sledování bezprostředně po intervenci a měsíčním sledování po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, Sledování bezprostředně po intervenci a Jednoměsíční sledování po intervenci
|
Šestipoložková škála osamělosti De Jong Gierveld je spolehlivým a platným nástrojem pro měření celkové, emocionální a sociální osamělosti.
Možný rozsah skóre je od 0 (nejméně osamělý) do 6 (nejvíce osamělý).
|
Výchozí stav, Sledování bezprostředně po intervenci a Jednoměsíční sledování po intervenci
|
|
Změny oproti výchozímu stavu v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9) při sledování bezprostředně po intervenci a měsíčním sledování po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, Sledování bezprostředně po intervenci a Jednoměsíční sledování po intervenci
|
PHQ-9 je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese za poslední 2 týdny.
Interpretace celkového skóre se pohybuje od 1-4 (minimální deprese) do 20-27 (těžká deprese).
|
Výchozí stav, Sledování bezprostředně po intervenci a Jednoměsíční sledování po intervenci
|
|
Změny oproti výchozímu stavu u položky Generalized Anxiety Disorder 2 (GAD-2) při sledování bezprostředně po intervenci a měsíčním sledování po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, Sledování bezprostředně po intervenci a Jednoměsíční sledování po intervenci
|
GAD-2 je velmi stručný a snadno proveditelný nástroj pro počáteční screening generalizované úzkostné poruchy za poslední 2 týdny.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 6. Vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní úzkosti.
Skóre 3 nebo více bodů naznačuje možnou úzkost.
|
Výchozí stav, Sledování bezprostředně po intervenci a Jednoměsíční sledování po intervenci
|
|
Změny oproti výchozímu stavu podle Světové zdravotnické organizace – Pět indexu pohody (WHO-5) při sledování bezprostředně po intervenci a měsíčním sledování po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, Sledování bezprostředně po intervenci a Jednoměsíční sledování po intervenci
|
WHO-5 je krátkou samoukazatelnou mírou současné duševní pohody.
Celkové hrubé skóre v rozmezí od 0 do 25 se vynásobí 4, aby se získalo konečné skóre, přičemž 0 představuje nejhorší představitelnou pohodu a 100 představuje nejlepší představitelnou pohodu.
|
Výchozí stav, Sledování bezprostředně po intervenci a Jednoměsíční sledování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheong Yu Chan, Dr, Caritas Institute of Higher Education
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIHE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .