En bevissthet, mot og kjærlighetsintervensjon for å hjelpe kinesiske eldre voksne i post-pandemien
26. juli 2024 oppdatert av: Stephen Cheong Yu Chan, Caritas Institute of Higher Education
En bevissthet, mot og kjærlighetsintervensjon for å hjelpe kinesiske eldre voksne i den post-pandemiske epoken: En pilot randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å utforske den potensielle effektiviteten av en en-sesjons online bevissthet, mot og kjærlighet intervensjon for å redusere ensomhet, depresjon og angstsymptomer, og forsterke sosial tilknytning og subjektivt velvære blant eldre voksne.
Studien tar også sikte på å estimere effektstørrelsene av intervensjonen Bevissthet, mot og kjærlighet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rekrutteringsprosessen vil starte med henvisninger fra lokale samfunnsorganisasjoner.
Kvalifiserte personer vil bli gitt detaljert informasjon om studien, og informert samtykke vil bli innhentet fra de som er villige til å delta.
Etter bekreftelse av deltakerrekruttering, vil en randomiseringsprosess bli implementert for å sikre en rettferdig fordeling av deltakere mellom intervensjons- og ventelistekontrollgruppene.
En uavhengig forsker vil generere datagenererte tilfeldige koder for gruppeoppgaver, og disse kodene vil være forsvarlig forseglet i ugjennomsiktige konvolutter.
Konvoluttene vil være sekvensielt nummerert, og randomiseringsprosessen vil forbli blindet hele veien for å forhindre skjevhet.
Deltakerne vil bli varslet via e-post eller tekst for detaljer om tilstanden de er tildelt, og deres vilje til å delta i både intervensjonen og datainnsamlingen vil bli bekreftet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cheong Yu Chan, Dr
- Telefonnummer: 37024525
- E-post: cy4chan@sfu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Institute of Higher Education
-
Ta kontakt med:
- Cheong Yu Chan, Dr
- Telefonnummer: 37024525
- E-post: cy4chan@sfu.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Cheong Yu Chan, Dr
-
Underetterforsker:
- Qi Lu Huang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre og bosatt i samfunnet;
- i stand til å kommunisere på kantonesisk;
- ha tilgang til internett og videokonferanseenheter som en mobiltelefon;
- kunne gi informert samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig emosjonell nød basert på PHQ-4 screeningvurdering eller presenterer en overhengende selvmordsrisiko;
- kjent historie med autisme, intellektuell funksjonshemming, schizofrenispektrumforstyrrelse, bipolar lidelse, Parkinsons sykdom eller demens/betydelig kognitiv svikt;
- analfabet;
- vanskeligheter med å kommunisere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bevissthet, mot og kjærlighetsintervensjon
Awareness, Courage and Love-intervensjonen vil bestå av en enkelt 120-minutters nettøkt levert i et gruppeformat via en videokonferanseapplikasjon (f.eks. Zoom).
Temaet for økten vil utvikle seg rundt "å få venner og bli sett" for å forsterke de appetittfulle funksjonene til sosial tilknytning.
|
Avledet fra funksjonell analytisk psykoterapi (FAP), bringer Awareness, Courage, and Love (ACL) Intervention FAP-prinsippene til en bredere befolkning.
I ACL-modellen er bevissthet definert som å engasjere seg i bevisst bevissthet om seg selv (følelser, behov, verdier), andre individer og konteksten som interaksjoner finner sted i.
Mot er definert som å engasjere seg i autentiske, sårbare selvavsløringer (f.
kamper, takknemlighet), og spør etter hva man ønsker og trenger.
Kjærlighet er definert som å gi empatisk nøyaktig respons, inkludert sikkerhet, validering og gi den andre personen det de har bedt om når det er mulig.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Ventelistekontrollgruppen vil ikke motta intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline på inkludering av andre i seg selv (IOS) ved Umiddelbart etter intervensjon og en måneds oppfølging etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon og En måneds oppfølging etter intervensjon
|
Single-item Inclusion of Others in the Self (IOS)-skalaen er å måle hvor nær respondenten føler seg med en annen person eller gruppe.
Respondentene velger et par bilder fra syv med ulik grad av overlapping.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (ingen overlapping) til 7 (mest overlapping).
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon og En måneds oppfølging etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline på 6-element de Jong Gierveld ensomhetsskalaen ved Umiddelbart etter intervensjon og en måneds oppfølging etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon og En måneds oppfølging etter intervensjon
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale med 6 elementer er et pålitelig og gyldig måleinstrument for generell, emosjonell og sosial ensomhet.
Det mulige poengområdet er fra 0 (minst ensom) til 6 (mest ensom).
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon og En måneds oppfølging etter intervensjon
|
|
Endringer fra baseline på pasienthelseskjemaet (PHQ-9) ved Umiddelbart etter intervensjon og en måneds oppfølging etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon og En måneds oppfølging etter intervensjon
|
PHQ-9 er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon de siste 2 ukene.
Tolkningen av totalskåre varierer fra 1-4 (Minimal depresjon) til 20-27 (alvorlig depresjon).
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon og En måneds oppfølging etter intervensjon
|
|
Endringer fra baseline på generalisert angstlidelse 2-element (GAD-2) ved Umiddelbart etter intervensjon og en måneds oppfølging etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon og En måneds oppfølging etter intervensjon
|
GAD-2 er et veldig kort og enkelt å utføre første screeningverktøy for generalisert angstlidelse de siste 2 ukene.
De mulige skårene varierer fra 0 til 6. Høyere skårer er assosiert med høyere nivåer av angst.
En poengsum på 3 poeng eller mer antyder mulig angst.
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon og En måneds oppfølging etter intervensjon
|
|
Endringer fra baseline på Verdens helseorganisasjon – Five Well-Being Index (WHO-5) ved Umiddelbart etter intervensjon og en måneds oppfølging etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon og En måneds oppfølging etter intervensjon
|
WHO-5 er et kort selvrapportert mål på nåværende mentalt velvære.
Den totale råskåren, fra 0 til 25, multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen, hvor 0 representerer den verst tenkelige velvære og 100 representerer best tenkelig velvære.
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon og En måneds oppfølging etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheong Yu Chan, Dr, Caritas Institute of Higher Education
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIHE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .