Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En bevidsthed, mod og kærlighedsintervention til at hjælpe kinesiske ældre voksne i den post-pandemiske æra

26. juli 2024 opdateret af: Stephen Cheong Yu Chan, Caritas Institute of Higher Education

En bevidstheds-, mod- og kærlighedsintervention til at hjælpe kinesiske ældre voksne i den post-pandemiske æra: Et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den potentielle effektivitet af en one-session online bevidstheds-, mod- og kærlighedsintervention til at reducere ensomhed, depression og angstsymptomer og øge social sammenhæng og subjektivt velvære blandt ældre voksne. undersøgelsen har også til formål at estimere effektstørrelserne af Awareness, Courage og Love interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekrutteringsprocessen vil begynde med henvisninger fra lokale organisationer. Kvalificerede personer vil blive forsynet med detaljerede oplysninger om undersøgelsen, og informeret samtykke vil blive indhentet fra dem, der er villige til at deltage. Efter bekræftelse af deltagerrekruttering vil en randomiseringsproces blive implementeret for at sikre en ligelig fordeling af deltagere mellem interventions- og ventelistekontrolgrupperne. En uafhængig forsker vil generere computergenererede tilfældige koder til gruppeopgave, og disse koder vil blive forsvarligt forseglet i uigennemsigtige kuverter. Konvolutterne vil være sekventielt nummererede, og randomiseringsprocessen forbliver blindet hele vejen igennem for at forhindre bias. Deltagerne vil blive underrettet via e-mail eller tekst for detaljerne om den tilstand, de er tildelt, og deres vilje til at deltage i både interventionen og dataindsamlingen vil blive bekræftet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Caritas Institute of Higher Education
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cheong Yu Chan, Dr
        • Underforsker:
          • Qi Lu Huang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 60 år eller ældre og bor i samfundet;
  2. i stand til at kommunikere på kantonesisk;
  3. have adgang til internettet og videokonferenceenheder såsom en mobiltelefon;
  4. kunne give informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig følelsesmæssig nød baseret på PHQ-4 screeningsvurdering eller præsenterer en overhængende selvmordsrisiko;
  2. kendt historie med autisme, intellektuelle handicap, skizofreni-spektrum lidelse, bipolar lidelse, Parkinsons sygdom eller demens/betydelig kognitiv svækkelse;
  3. analfabetisk;
  4. vanskeligheder med kommunikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevidsthed, mod og kærlighedsintervention
Awareness, Courage and Love interventionen vil bestå af en enkelt 120-minutters online session leveret i et gruppeformat via en videokonferenceapplikation (f.eks. Zoom). Temaet for sessionen vil udvikle sig omkring "at få venner og blive set" for at forstærke de appetitlige funktioner i social forbindelse.
Adfærdsmæssigt: Bevidsthed, mod og kærlighedsintervention
Afledt af Functional Analytic Psychotherapy (FAP), bringer Awareness, Courage, and Love (ACL)-interventionen FAP-principperne til en bredere befolkning. I ACL-modellen defineres bevidsthed som at engagere sig i opmærksom bevidsthed om sig selv (følelser, behov, værdier), andre individer og den kontekst, hvori interaktioner finder sted. Mod defineres som at engagere sig i autentiske, sårbare selvafsløringer (f.eks. kampe, påskønnelse) og bede om det, man ønsker og har brug for. Kærlighed er defineret som at give empatisk nøjagtig lydhørhed, herunder tilvejebringelse af sikkerhed, validering og give den anden person, hvad de har bedt om, når det er muligt.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline for inklusion af andre i sig selv (IOS) umiddelbart efter intervention og en måneds opfølgning efter intervention
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart post-intervention og 1-måneds post-intervention opfølgning
Single-item Inclusion of Others in the Self (IOS)-skalaen er at måle, hvor tæt respondenten føler sig med en anden person eller gruppe. Respondenterne vælger et par billeder fra syv med forskellige grader af overlap. Mulige resultater spænder fra 1 (ingen overlapning) til 7 (mest overlapning).
Baseline, Umiddelbart post-intervention og 1-måneds post-intervention opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra Baseline på 6-item de Jong Gierveld ensomhedsskalaen ved Umiddelbart post-intervention og en-måneders post-intervention opfølgning
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart post-intervention og 1-måneds post-intervention opfølgning
De Jong Gierveld-ensomhedsskalaen med 6 elementer er et pålideligt og gyldigt måleinstrument for generel, følelsesmæssig og social ensomhed. Den mulige række af score er fra 0 (mindst ensom) til 6 (mest ensom).
Baseline, Umiddelbart post-intervention og 1-måneds post-intervention opfølgning
Ændringer fra Baseline på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ved Umiddelbart post-intervention og en måned post-intervention opfølgning
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart post-intervention og 1-måneds post-intervention opfølgning
PHQ-9 er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression i løbet af de sidste 2 uger. Fortolkningen af ​​den samlede score spænder fra 1-4 (Minimal depression) til 20-27 (Svær depression).
Baseline, Umiddelbart post-intervention og 1-måneds post-intervention opfølgning
Ændringer fra baseline på generaliseret angstlidelse 2-emne (GAD-2) ved Umiddelbart post-intervention og en måned post-intervention opfølgning
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart post-intervention og 1-måneds post-intervention opfølgning
GAD-2 er et meget kort og let at udføre initial screeningsværktøj for generaliseret angstlidelse over de sidste 2 uger. De mulige scores varierer fra 0 til 6. Højere scores er forbundet med højere niveauer af angst. En score på 3 point eller mere tyder på mulig angst.
Baseline, Umiddelbart post-intervention og 1-måneds post-intervention opfølgning
Ændringer fra baseline på Verdenssundhedsorganisationen - Five Well-Being Index (WHO-5) umiddelbart efter intervention og en måneds opfølgning efter intervention
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart post-intervention og 1-måneds post-intervention opfølgning
WHO-5 er et kort selvrapporteret mål for det nuværende mentale velbefindende. Den samlede råscore, der går fra 0 til 25, ganges med 4 for at give den endelige score, hvor 0 repræsenterer det værst tænkelige velvære og 100 repræsenterer det bedst tænkelige velvære.
Baseline, Umiddelbart post-intervention og 1-måneds post-intervention opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Caritas Institute of Higher Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheong Yu Chan, Dr, Caritas Institute of Higher Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIHE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner