Uma intervenção de conscientização, coragem e amor para ajudar idosos chineses na era pós-pandemia
26 de julho de 2024 atualizado por: Stephen Cheong Yu Chan, Caritas Institute of Higher Education
Uma intervenção de conscientização, coragem e amor para ajudar idosos chineses na era pós-pandemia: um ensaio piloto randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é explorar a eficácia potencial de uma intervenção online de Consciência, Coragem e Amor de uma sessão para reduzir os sintomas de solidão, depressão e ansiedade e melhorar a conexão social e o bem-estar subjetivo entre adultos mais velhos.
o estudo também visa estimar os tamanhos dos efeitos da intervenção Consciência, Coragem e Amor.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processo de recrutamento começará com referências de organizações comunitárias locais.
Os indivíduos elegíveis receberão informações detalhadas sobre o estudo e o consentimento informado será obtido daqueles dispostos a participar.
Após a confirmação do recrutamento dos participantes, um processo de randomização será implementado para garantir a distribuição equitativa dos participantes entre os grupos de intervenção e controle da lista de espera.
Um pesquisador independente irá gerar códigos aleatórios gerados por computador para atribuição de grupo, e esses códigos serão lacrados com segurança em envelopes opacos.
Os envelopes serão numerados sequencialmente e o processo de randomização permanecerá cego para evitar preconceitos.
Os participantes serão notificados por e-mail ou texto sobre os detalhes da condição que lhes foi atribuída, e sua vontade de se envolver tanto na intervenção quanto na coleta de dados será confirmada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cheong Yu Chan, Dr
- Número de telefone: 37024525
- E-mail: cy4chan@sfu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Institute of Higher Education
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Contato:
- Cheong Yu Chan, Dr
- Número de telefone: 37024525
- E-mail: cy4chan@sfu.edu.hk
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Investigador principal:
- Cheong Yu Chan, Dr
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Subinvestigador:
- Qi Lu Huang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter idade igual ou superior a 60 anos e residir na comunidade;
- capaz de comunicar em cantonês;
- ter acesso à internet e a dispositivos de videoconferência, como telefone celular;
- capaz de dar consentimento informado para participar.
Critério de exclusão:
- sofrimento emocional grave com base na avaliação de triagem PHQ-4 ou apresentando risco iminente de suicídio;
- história conhecida de autismo, deficiência intelectual, transtorno do espectro da esquizofrenia, transtorno bipolar, doença de Parkinson ou demência/comprometimento cognitivo significativo;
- analfabeto;
- dificuldade de comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Consciência, Coragem e Amor
A intervenção Consciência, Coragem e Amor consistirá em uma única sessão online de 120 minutos, ministrada em formato de grupo por meio de um aplicativo de videoconferência (por exemplo, Zoom).
O tema da sessão evoluirá em torno de “fazer amigos e ser visto” para reforçar as funções apetitivas da ligação social.
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Derivada da Psicoterapia Analítica Funcional (FAP), a Intervenção Consciência, Coragem e Amor (ACL) leva os princípios da FAP a uma população mais ampla.
No modelo ACL, a consciência é definida como o envolvimento na consciência consciente de si mesmo (sentimentos, necessidades, valores), de outros indivíduos e do contexto em que as interações estão ocorrendo.
Coragem é definida como o envolvimento em auto-revelações autênticas e vulneráveis (por exemplo,
lutas, apreciação) e pedir o que se quer e precisa.
O amor é definido como o fornecimento de capacidade de resposta empática e precisa, incluindo o fornecimento de segurança, validação e dar à outra pessoa o que ela pediu, quando possível.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não receberá a intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na linha de base sobre a inclusão de outros em si mesmo (IOS) imediatamente após a intervenção e no acompanhamento pós-intervenção de um mês
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento pós-intervenção de um mês
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A escala de Inclusão de Outros no Eu (IOS) de item único serve para medir o quão próximo o entrevistado se sente de outra pessoa ou grupo.
Os entrevistados escolhem um par de fotos entre sete com diferentes graus de sobreposição.
As pontuações possíveis variam de 1 (Sem sobreposição) a 7 (Maior sobreposição).
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento pós-intervenção de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças da linha de base na escala de solidão de Jong Gierveld de 6 itens imediatamente após a intervenção e acompanhamento pós-intervenção de um mês
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento pós-intervenção de um mês
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A Escala de Solidão De Jong Gierveld de 6 itens é um instrumento de medição confiável e válido para a solidão geral, emocional e social.
O intervalo possível de pontuações é de 0 (menos solitário) a 6 (mais solitário).
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento pós-intervenção de um mês
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Mudanças na linha de base no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) imediatamente após a intervenção e no acompanhamento pós-intervenção de um mês
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento pós-intervenção de um mês
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O PHQ-9 é um instrumento multifuncional para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão nas últimas 2 semanas.
A interpretação dos escores totais varia de 1-4 (Depressão mínima) a 20-27 (Depressão grave).
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento pós-intervenção de um mês
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Mudanças da linha de base no item 2 do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-2) imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de um mês pós-intervenção
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento pós-intervenção de um mês
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O GAD-2 é uma ferramenta de triagem inicial muito breve e fácil de executar para transtorno de ansiedade generalizada nas últimas 2 semanas.
As pontuações possíveis variam de 0 a 6. Pontuações mais altas estão associadas a níveis mais elevados de ansiedade.
Uma pontuação de 3 pontos ou mais sugere possível ansiedade.
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento pós-intervenção de um mês
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Mudanças na linha de base da Organização Mundial da Saúde - Índice de Bem-Estar Cinco (OMS-5) imediatamente após a intervenção e acompanhamento pós-intervenção de um mês
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento pós-intervenção de um mês
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O WHO-5 é uma medida curta e autorrelatada do bem-estar mental atual.
A pontuação bruta total, variando de 0 a 25, é multiplicada por 4 para dar a pontuação final, com 0 representando o pior bem-estar imaginável e 100 representando o melhor bem-estar imaginável.
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento pós-intervenção de um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cheong Yu Chan, Dr, Caritas Institute of Higher Education
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIHE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .