Информированность, смелость и любовь, чтобы помочь китайским пожилым людям в постпандемическую эпоху
26 июля 2024 г. обновлено: Stephen Cheong Yu Chan, Caritas Institute of Higher Education
Осведомленность, смелость и любовь для помощи пожилым людям Китая в эпоху после пандемии: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение потенциальной эффективности одного сеанса онлайн-интервенции «Осознанность, смелость и любовь» для уменьшения симптомов одиночества, депрессии и тревоги, а также улучшения социальных связей и субъективного благополучия среди пожилых людей.
исследование также направлено на оценку размера эффекта вмешательства «Осознанность, смелость и любовь».
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс набора персонала начнется с получения рекомендаций от местных общественных организаций.
Лицам, имеющим право на участие, будет предоставлена подробная информация об исследовании, а от желающих принять участие будет получено информированное согласие.
После подтверждения набора участников будет реализован процесс рандомизации, чтобы обеспечить справедливое распределение участников между группами вмешательства и контрольными группами списка ожидания.
Независимый исследователь сгенерирует сгенерированные компьютером случайные коды для группового присвоения, и эти коды будут надежно запечатаны в непрозрачные конверты.
Конверты будут последовательно пронумерованы, а процесс рандомизации будет оставаться скрытым во избежание предвзятости.
Участники будут уведомлены по электронной почте или текстовым сообщением о подробностях назначенного им заболевания, и их готовность участвовать как в вмешательстве, так и в сборе данных будет подтверждена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cheong Yu Chan, Dr
- Номер телефона: 37024525
- Электронная почта: cy4chan@sfu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Caritas Institute of Higher Education
-
Контакт:
- Cheong Yu Chan, Dr
- Номер телефона: 37024525
- Электронная почта: cy4chan@sfu.edu.hk
-
Главный следователь:
- Cheong Yu Chan, Dr
-
Младший исследователь:
- Qi Lu Huang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 60 лет и старше, проживающие в обществе;
- способен общаться на кантонском диалекте;
- иметь доступ к Интернету и устройствам для видеоконференций, например мобильному телефону;
- способны дать информированное согласие на участие.
Критерий исключения:
- тяжелое эмоциональное расстройство, основанное на скрининговой оценке PHQ-4 или представляющее неизбежный суицидальный риск;
- известный анамнез аутизма, умственной отсталости, расстройства шизофренического спектра, биполярного расстройства, болезни Паркинсона или деменции/значительных когнитивных нарушений;
- неграмотный;
- трудности в общении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство осознанности, мужества и любви
Мероприятие «Осознанность, смелость и любовь» будет состоять из одного 120-минутного онлайн-сеанса, проводимого в групповом формате через приложение для видеоконференций (например, Zoom).
Тема занятия будет развиваться вокруг «заводить друзей и быть замеченными», чтобы усилить аппетитные функции социальных связей.
|
Созданная на основе функциональной аналитической психотерапии (ФАП), программа «Осознанность, смелость и любовь» (ACL) доносит принципы ФАП до более широких слоев населения.
В модели ACL осознанность определяется как осознанное осознание себя (чувств, потребностей, ценностей), других людей и контекста, в котором происходит взаимодействие.
Смелость определяется как участие в подлинном, уязвимом самораскрытии (например,
борьба, признание), а также просьбы о том, чего человек хочет и в чем нуждается.
Любовь определяется как обеспечение эмпатически точного реагирования, включая обеспечение безопасности, подтверждение и предоставление другому человеку того, о чем он просил, когда это возможно.
|
|
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Контрольная группа списка ожидания не получит вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем включения других в себя (IOS) сразу после вмешательства и через месяц после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через месяц после вмешательства.
|
Шкала «Включение других в себя» (IOS), состоящая из одного пункта, предназначена для измерения того, насколько близок респондент чувствует себя с другим человеком или группой.
Респонденты выбирают пару фотографий из семи с разной степенью перекрытия.
Возможные оценки варьируются от 1 (нет перекрытия) до 7 (большинство совпадений).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через месяц после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем по шкале одиночества де Йонга Гирвельда, состоящей из 6 пунктов, сразу после вмешательства и через месяц после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через месяц после вмешательства.
|
Шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда, состоящая из 6 пунктов, является надежным и действенным инструментом измерения общего, эмоционального и социального одиночества.
Возможный диапазон баллов: от 0 (наименее одинокий) до 6 (самый одинокий).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через месяц после вмешательства.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в анкете о здоровье пациента (PHQ-9) сразу после вмешательства и через месяц после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через месяц после вмешательства.
|
PHQ-9 — это многоцелевой прибор для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии за последние 2 недели.
Интерпретация общих баллов варьируется от 1–4 (минимальная депрессия) до 20–27 (тяжелая депрессия).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через месяц после вмешательства.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем генерализованного тревожного расстройства по 2 пунктам (ГТР-2) сразу после вмешательства и через месяц после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через месяц после вмешательства.
|
GAD-2 — это очень краткий и простой в использовании инструмент первичного скрининга генерализованного тревожного расстройства за последние 2 недели.
Возможные баллы варьируются от 0 до 6. Более высокие баллы связаны с более высоким уровнем тревожности.
Оценка 3 баллов и более предполагает возможную тревогу.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через месяц после вмешательства.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем индекса благополучия Пяти стран Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5) сразу после вмешательства и через месяц после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через месяц после вмешательства.
|
WHO-5 — это краткий показатель текущего психического благополучия, который оценивают сами люди.
Общий исходный балл в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 соответствует наихудшему благополучию, которое можно себе представить, а 100 — наилучшему благополучию, которое только можно себе представить.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через месяц после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cheong Yu Chan, Dr, Caritas Institute of Higher Education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIHE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .