Una intervención de concientización, coraje y amor para ayudar a los adultos mayores chinos en la era pospandémica
26 de julio de 2024 actualizado por: Stephen Cheong Yu Chan, Caritas Institute of Higher Education
Una intervención de concientización, coraje y amor para ayudar a los adultos mayores chinos en la era pospandémica: un ensayo piloto controlado aleatorio
El propósito de este estudio es explorar la efectividad potencial de una intervención de Conciencia, Coraje y Amor en línea de una sesión para reducir los síntomas de soledad, depresión y ansiedad, y mejorar la conexión social y el bienestar subjetivo entre los adultos mayores.
El estudio también tiene como objetivo estimar los tamaños del efecto de la intervención Conciencia, Coraje y Amor.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de contratación comenzará con referencias de organizaciones comunitarias locales.
Las personas elegibles recibirán información detallada sobre el estudio y se obtendrá el consentimiento informado de aquellos que deseen participar.
Después de la confirmación del reclutamiento de participantes, se implementará un proceso de aleatorización para garantizar la distribución equitativa de los participantes entre los grupos de intervención y de control de la lista de espera.
Un investigador independiente generará códigos aleatorios generados por computadora para la asignación de grupos, y estos códigos se sellarán de forma segura en sobres opacos.
Los sobres estarán numerados secuencialmente y el proceso de aleatorización permanecerá ciego en todo momento para evitar sesgos.
Se notificará a los participantes por correo electrónico o mensaje de texto los detalles de la condición que se les asigna, y se confirmará su voluntad de participar tanto en la intervención como en la recopilación de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cheong Yu Chan, Dr
- Número de teléfono: 37024525
- Correo electrónico: cy4chan@sfu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Institute of Higher Education
-
Contacto:
- Cheong Yu Chan, Dr
- Número de teléfono: 37024525
- Correo electrónico: cy4chan@sfu.edu.hk
-
Investigador principal:
- Cheong Yu Chan, Dr
-
Sub-Investigador:
- Qi Lu Huang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 60 años o más y vivir en la comunidad;
- capaz de comunicarse en cantonés;
- tener acceso a Internet y a dispositivos de videoconferencia como un teléfono móvil;
- capaz de dar su consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
- angustia emocional grave basada en la evaluación de detección PHQ-4 o que presenta un riesgo de suicidio inminente;
- antecedentes conocidos de autismo, discapacidad intelectual, trastorno del espectro de la esquizofrenia, trastorno bipolar, enfermedad de Parkinson o demencia/deterioro cognitivo significativo;
- analfabeto;
- dificultad en la comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de Conciencia, Coraje y Amor
La intervención de Conciencia, Coraje y Amor consistirá en una única sesión en línea de 120 minutos impartida en formato grupal a través de una aplicación de videoconferencia (por ejemplo, Zoom).
El tema de la sesión girará en torno a "hacer amigos y ser visto" para reforzar las funciones apetitivas de la conexión social.
|
Derivada de la Psicoterapia Analítica Funcional (FAP), la Intervención de Conciencia, Coraje y Amor (ACL) lleva los principios de la FAP a una población más amplia.
En el modelo ACL, la conciencia se define como la participación en la conciencia consciente de uno mismo (sentimientos, necesidades, valores), de otros individuos y del contexto en el que se llevan a cabo las interacciones.
El coraje se define como la participación en revelaciones auténticas y vulnerables (p. ej.
luchas, aprecio) y pedir lo que uno quiere y necesita.
El amor se define como brindar una capacidad de respuesta empáticamente precisa, incluida la provisión de seguridad, validación y, cuando sea posible, brindar a la otra persona lo que ha pedido.
|
|
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control en lista de espera no recibirá la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios con respecto al valor inicial en la inclusión de los demás en uno mismo (IOS) inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento un mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y al mes posterior a la intervención
|
La escala de Inclusión de los demás en uno mismo (IOS) de un solo ítem mide qué tan cerca se siente el encuestado de otra persona o grupo.
Los encuestados eligen un par de fotografías entre siete con diferentes grados de superposición.
Las puntuaciones posibles varían de 1 (sin superposición) a 7 (mayor superposición).
|
Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y al mes posterior a la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios desde el inicio en la escala de soledad de Jong Gierveld de 6 ítems en el seguimiento inmediatamente después de la intervención y un mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y al mes posterior a la intervención
|
La Escala de Soledad De Jong Gierveld de 6 ítems es un instrumento de medición confiable y válido para la soledad general, emocional y social.
El rango posible de puntuaciones es de 0 (menos solitario) a 6 (más solitario).
|
Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y al mes posterior a la intervención
|
|
Cambios desde el inicio en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) en el seguimiento inmediatamente después de la intervención y un mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y al mes posterior a la intervención
|
El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión durante las últimas 2 semanas.
La interpretación de las puntuaciones totales oscila entre 1 y 4 (depresión mínima) y 20 y 27 (depresión grave).
|
Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y al mes posterior a la intervención
|
|
Cambios con respecto al valor inicial en el ítem 2 del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-2) en el seguimiento inmediatamente después de la intervención y un mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y al mes posterior a la intervención
|
El GAD-2 es una herramienta de detección inicial muy breve y fácil de realizar para el trastorno de ansiedad generalizada durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 6. Las puntuaciones más altas se asocian con niveles más altos de ansiedad.
Una puntuación de 3 puntos o más sugiere posible ansiedad.
|
Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y al mes posterior a la intervención
|
|
Cambios con respecto al valor inicial en el índice de bienestar Five de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) en el seguimiento inmediatamente después de la intervención y un mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y al mes posterior a la intervención
|
El WHO-5 es una breve medida autoinformada del bienestar mental actual.
La puntuación bruta total, que va de 0 a 25, se multiplica por 4 para obtener la puntuación final, donde 0 representa el peor bienestar imaginable y 100 representa el mejor bienestar imaginable.
|
Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y al mes posterior a la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheong Yu Chan, Dr, Caritas Institute of Higher Education
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIHE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .