Une intervention de sensibilisation, de courage et d'amour pour aider les personnes âgées chinoises dans l'ère post-pandémique
26 juillet 2024 mis à jour par: Stephen Cheong Yu Chan, Caritas Institute of Higher Education
Une intervention de sensibilisation, de courage et d'amour pour aider les personnes âgées chinoises dans l'ère post-pandémique : un essai pilote randomisé contrôlé
Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité potentielle d'une intervention en ligne de sensibilisation, de courage et d'amour en une seule séance pour réduire les symptômes de solitude, de dépression et d'anxiété et améliorer les liens sociaux et le bien-être subjectif des personnes âgées.
l'étude vise également à estimer l'ampleur de l'effet de l'intervention de sensibilisation, de courage et d'amour.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le processus de recrutement débutera avec les références des organismes communautaires locaux.
Les personnes éligibles recevront des informations détaillées sur l'étude et le consentement éclairé sera obtenu de ceux souhaitant participer.
Après la confirmation du recrutement des participants, un processus de randomisation sera mis en œuvre pour assurer la répartition équitable des participants entre les groupes d'intervention et les groupes témoins sur liste d'attente.
Un chercheur indépendant générera des codes aléatoires générés par ordinateur pour l'affectation des groupes, et ces codes seront solidement scellés dans des enveloppes opaques.
Les enveloppes seront numérotées séquentiellement et le processus de randomisation restera aveugle tout au long pour éviter les biais.
Les participants seront informés par e-mail ou par SMS des détails de la condition qui leur est attribuée, et leur volonté de s'engager à la fois dans l'intervention et dans la collecte de données sera confirmée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cheong Yu Chan, Dr
- Numéro de téléphone: 37024525
- E-mail: cy4chan@sfu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Institute of Higher Education
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Contact:
- Cheong Yu Chan, Dr
- Numéro de téléphone: 37024525
- E-mail: cy4chan@sfu.edu.hk
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Chercheur principal:
- Cheong Yu Chan, Dr
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Sous-enquêteur:
- Qi Lu Huang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 60 ans ou plus et résidant dans la communauté ;
- capable de communiquer en cantonais;
- avoir accès à Internet et à des appareils de visioconférence tels qu'un téléphone mobile ;
- capable de donner son consentement éclairé pour participer.
Critère d'exclusion:
- détresse émotionnelle sévère basée sur une évaluation préalable PHQ-4 ou présentant un risque suicidaire imminent ;
- antécédents connus d'autisme, de déficience intellectuelle, de troubles du spectre schizophrénique, de trouble bipolaire, de maladie de Parkinson ou de démence/déficience cognitive importante ;
- analphabète;
- difficulté à communiquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de sensibilisation, de courage et d'amour
L'intervention de sensibilisation, de courage et d'amour consistera en une seule session en ligne de 120 minutes dispensée en format de groupe via une application de vidéoconférence (par exemple, Zoom).
Le thème de la séance évoluera autour de « se faire des amis et être vu » pour renforcer les fonctions appétitives de lien social.
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Dérivée de la psychothérapie analytique fonctionnelle (FAP), l'intervention Conscience, Courage et Amour (ACL) apporte les principes FAP à une population plus large.
Dans le modèle ACL, la conscience est définie comme la prise de conscience de soi-même (sentiments, besoins, valeurs), des autres individus et du contexte dans lequel les interactions se déroulent.
Le courage est défini comme le fait de s'engager dans des révélations de soi authentiques et vulnérables (par ex.
luttes, appréciation) et demander ce que l'on veut et ce dont on a besoin.
L'amour est défini comme le fait de fournir une réactivité empathique et précise, y compris la sécurité, la validation et le fait de donner à l'autre personne ce qu'elle a demandé lorsque cela est possible.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Le groupe témoin sur liste d'attente ne recevra pas l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base sur l'inclusion des autres dans soi (IOS) immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
Délai: Suivi de référence, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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L'échelle d'inclusion des autres dans le soi (IOS) à un seul élément sert à mesurer le degré de proximité que le répondant se sent avec une autre personne ou un autre groupe.
Les personnes interrogées choisissent une paire de photos parmi sept avec différents degrés de chevauchement.
Les scores possibles vont de 1 (aucun chevauchement) à 7 (la plupart des chevauchements).
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Suivi de référence, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base sur l'échelle de solitude de Jong Gierveld à 6 éléments lors du suivi immédiatement après l'intervention et d'un mois après l'intervention
Délai: Suivi de référence, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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L'échelle de solitude De Jong Gierveld en 6 éléments est un instrument de mesure fiable et valide de la solitude globale, émotionnelle et sociale.
La plage de scores possible va de 0 (le moins seul) à 6 (le plus seul).
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Suivi de référence, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Changements par rapport à la ligne de base du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) au suivi immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
Délai: Suivi de référence, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Le PHQ-9 est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, le suivi et la mesure de la gravité de la dépression au cours des 2 dernières semaines.
L'interprétation des scores totaux varie de 1 à 4 (dépression minime) à 20 à 27 (dépression sévère).
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Suivi de référence, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Changements par rapport à la ligne de base sur le trouble d'anxiété généralisée 2-item (TAG-2) au suivi immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
Délai: Suivi de référence, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Le GAD-2 est un outil de dépistage initial très bref et facile à réaliser du trouble d'anxiété généralisée au cours des 2 dernières semaines.
Les scores possibles vont de 0 à 6. Des scores plus élevés sont associés à des niveaux d’anxiété plus élevés.
Un score de 3 points ou plus suggère une possible anxiété.
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Suivi de référence, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Changements par rapport aux données de référence de l'Organisation mondiale de la santé - Cinq indices de bien-être (OMS-5) immédiatement après l'intervention et un mois de suivi après l'intervention
Délai: Suivi de référence, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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L'OMS-5 est une brève mesure autodéclarée du bien-être mental actuel.
La note brute totale, allant de 0 à 25, est multipliée par 4 pour donner la note finale, 0 représentant le pire bien-être imaginable et 100 représentant le meilleur bien-être imaginable.
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Suivi de référence, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheong Yu Chan, Dr, Caritas Institute of Higher Education
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .