Un intervento di consapevolezza, coraggio e amore per aiutare gli anziani cinesi nell’era post-pandemia
26 luglio 2024 aggiornato da: Stephen Cheong Yu Chan, Caritas Institute of Higher Education
Un intervento di sensibilizzazione, coraggio e amore per aiutare gli anziani cinesi nell’era post-pandemica: uno studio pilota randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio è esplorare la potenziale efficacia di un intervento online di consapevolezza, coraggio e amore di una sessione per ridurre i sintomi di solitudine, depressione e ansia e migliorare la connessione sociale e il benessere soggettivo tra gli anziani.
lo studio mira anche a stimare le dimensioni dell'effetto dell'intervento Consapevolezza, Coraggio e Amore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo di reclutamento inizierà con le segnalazioni da parte delle organizzazioni della comunità locale.
Alle persone idonee verranno fornite informazioni dettagliate sullo studio e verrà ottenuto il consenso informato da coloro che desiderano partecipare.
Dopo la conferma del reclutamento dei partecipanti, verrà implementato un processo di randomizzazione per garantire l'equa distribuzione dei partecipanti tra i gruppi di intervento e di controllo in lista d'attesa.
Un ricercatore indipendente genererà codici casuali generati dal computer per l'assegnazione ai gruppi e questi codici saranno sigillati in modo sicuro in buste opache.
Le buste saranno numerate in sequenza e il processo di randomizzazione rimarrà in cieco per evitare errori.
I partecipanti verranno avvisati via e-mail o SMS per i dettagli della condizione assegnata e sarà confermata la loro disponibilità a impegnarsi sia nell'intervento che nella raccolta dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cheong Yu Chan, Dr
- Numero di telefono: 37024525
- Email: cy4chan@sfu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Institute of Higher Education
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Contatto:
- Cheong Yu Chan, Dr
- Numero di telefono: 37024525
- Email: cy4chan@sfu.edu.hk
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Investigatore principale:
- Cheong Yu Chan, Dr
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Sub-investigatore:
- Qi Lu Huang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 60 anni e residente in comunità;
- in grado di comunicare in cantonese;
- avere accesso a Internet e a dispositivi di videoconferenza come un telefono cellulare;
- in grado di dare il consenso informato alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- grave disagio emotivo basato sulla valutazione dello screening PHQ-4 o che presenta un rischio suicidario imminente;
- storia nota di autismo, disabilità intellettiva, disturbo dello spettro schizofrenico, disturbo bipolare, morbo di Parkinson o demenza/deterioramento cognitivo significativo;
- analfabeta;
- difficoltà nella comunicazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di consapevolezza, coraggio e amore
L'intervento Consapevolezza, Coraggio e Amore consisterà in una singola sessione online di 120 minuti erogata in formato di gruppo tramite un'applicazione di videoconferenza (ad esempio Zoom).
Il tema della sessione si svilupperà attorno al “fare amicizia ed essere visti” per rafforzare le funzioni appetitive della connessione sociale.
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Derivato dalla Psicoterapia Analitica Funzionale (FAP), l'intervento di Consapevolezza, Coraggio e Amore (ACL) porta i principi della FAP a una popolazione più ampia.
Nel modello ACL, la consapevolezza è definita come l'impegno nella consapevolezza di sé stessi (sentimenti, bisogni, valori), degli altri individui e del contesto in cui hanno luogo le interazioni.
Il coraggio è definito come l’impegno in rivelazioni di sé autentiche e vulnerabili (ad es.
lotte, apprezzamenti) e chiedere ciò che si vuole e di cui si ha bisogno.
L’amore è definito come fornire una risposta empaticamente accurata, inclusa la fornitura di sicurezza, convalida e dare all’altra persona ciò che ha chiesto quando possibile.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa non riceverà l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti rispetto al basale sull'inclusione degli altri nel Sé (IOS) al follow-up immediatamente post-intervento e a un mese dall'intervento
Lasso di tempo: Follow-up basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento
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La scala Inclusion of Others in the Self (IOS) a singolo elemento serve a misurare quanto l'intervistato si sente vicino a un'altra persona o gruppo.
Gli intervistati scelgono una coppia di foto tra sette con diversi gradi di sovrapposizione.
I punteggi possibili vanno da 1 (nessuna sovrapposizione) a 7 (maggior sovrapposizione).
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Follow-up basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti rispetto al basale sulla scala della solitudine di De Jong Gierveld a 6 elementi al follow-up immediatamente dopo l'intervento e a un mese dall'intervento
Lasso di tempo: Follow-up basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento
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La scala della solitudine De Jong Gierveld a 6 voci è uno strumento di misurazione affidabile e valido per la solitudine generale, emotiva e sociale.
L'intervallo possibile di punteggi va da 0 (meno solitario) a 6 (più solitario).
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Follow-up basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento
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Modifiche rispetto al basale nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) al follow-up immediatamente post-intervento e a un mese dall'intervento
Lasso di tempo: Follow-up basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento
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Il PHQ-9 è uno strumento multiuso per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione nelle ultime 2 settimane.
L'interpretazione dei punteggi totali varia da 1-4 (depressione minima) a 20-27 (depressione grave).
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Follow-up basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento
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Cambiamenti rispetto al basale sul disturbo d'ansia generalizzato 2-item (GAD-2) al follow-up immediatamente post-intervento e a un mese dall'intervento
Lasso di tempo: Follow-up basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento
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Il GAD-2 è uno strumento di screening iniziale molto breve e facile da eseguire per il disturbo d'ansia generalizzato nelle ultime 2 settimane.
I punteggi possibili vanno da 0 a 6. Punteggi più alti sono associati a livelli più elevati di ansia.
Un punteggio pari o superiore a 3 punti suggerisce una possibile ansia.
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Follow-up basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento
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Cambiamenti rispetto al basale sull'indice Five Well-Being dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS-5) al follow-up immediatamente post-intervento e a un mese dall'intervento
Lasso di tempo: Follow-up basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento
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L’OMS-5 è una breve misura auto-riferita dell’attuale benessere mentale.
Il punteggio grezzo totale, compreso tra 0 e 25, viene moltiplicato per 4 per ottenere il punteggio finale, dove 0 rappresenta il peggior benessere immaginabile e 100 rappresenta il miglior benessere immaginabile.
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Follow-up basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cheong Yu Chan, Dr, Caritas Institute of Higher Education
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIHE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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