微小残存病変（MRD）陽性で再発の可能性がある手術可能なステージⅡ～Ⅲ非小細胞肺がんに対する介入治療に関する多施設共同ランダム化対照研究

包含基準:

1. 年齢：18～80歳
2. 性別: 男性と女性は可能な限りバランスが取れています。
3. 病理組織検査により臨床的に確認されたステージ II ～ III の NSCLC 患者は手術可能な状態にある
4. 他の抗CTLA-4抗体、抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体を含むがこれらに限定されない免疫介在療法への曝露歴がない
5. ECOG行動ステータススコア0～1
6. EGFRまたはALKドライバー遺伝子変異陰性
7. 臓器機能レベルは次の条件を満たします。 1) 血液学的検査指標: 絶対好中球数 (ANC) ≥1.8×109/L、血小板数 ≥ 100×109/L、ヘモグロビン ≥9 g/dL。

2) 適切な肝機能: 総ビリルビン ≤ 1.5x 正常上限 (ULN)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 2.5x ULN 3) 適切な腎機能: 血清クレアチニン ≤ 1.25x ULN、またはクレアチニン クリアランス≥60 mL/分

8. インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

1. 手術前のその他の抗腫瘍治療
2. 他の悪性腫瘍の既往歴のある患者
3. 間質性肺疾患、薬物誘発性間質性疾患、または臨床的証拠のある活動性間質性肺疾患の病歴がある
4. ベースラインのCTスキャンにより、特発性肺線維症が明らかになりました。 4. 妊娠中または授乳中の女性
5. 複数の肺がん患者
6. 患者の臓器系の状態:

1) 間質性肺疾患の既往歴、薬剤性間質性疾患、放射線肺炎、またはホルモン療法を必要とする REN 活動性間質性肺疾患の臨床的証拠がある 2) 研究者の判断で、重度または制御不能な全身性疾患がある（例、肝炎など）。 3) 不安定な全身疾患（活動性感染症、III 度の高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、肝臓、腎臓、代謝性疾患を含む） 4) 経口摂取は不可投与、静脈内高エネルギー栄養が必要、吸収または生に影響を与える手術前の患者 動的消化性潰瘍の患者

7. さまざまな臓器病変を持つ患者の機能レベル:

1. 骨髄: 絶対好中球数 (ANC) < 1.5×109/L、血小板 < 90×109/L、または血液 V1.1 2024.5.29 アルブミン < 9 g/dl
2. 肝臓: 血清ビリルビン > 正常上限の 1.5 倍
3. 血清クレアチニン > 正常値の 1.25 倍
4. 他の病気、神経障害または代謝障害、身体検査または臨床検査結果の証拠が合理的である 病気の疑い、または関連薬物の使用の対抗適応の存在、または被験者を治療に関連した高レベルの合併症にさらすリスクの可能性。

8. R0切除なし[解剖学的葉切除術/肺全切除+全身リンパ節郭清(少なくとも3つのN1グループ)および3つのN2リンパ節グループを含む)、肉眼的切縁および顕微鏡的切縁の両方が陰性であった]。

9. 他の研究者が含めるには不適切と判断した状況