Um estudo multicêntrico randomizado e controlado de tratamento intervencionista para câncer de pulmão de células não pequenas em estágio operável Ⅱ-Ⅲ com potencial recorrência como doença residual mínima (MRD) positiva

Critério de inclusão:

1. Idade: 18-80 anos
2. género: homens e mulheres podem ser equilibrados tanto quanto possível
3. Pacientes com CPNPC estágio II-III clinicamente confirmado por histopatologia apresentam condições operáveis
4. nenhuma exposição anterior a terapia imunomediada, incluindo, mas não se limitando a outros anticorpos anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 e anti-PD-L2
5. Pontuação de status de comportamento ECOG 0 ~ 1
6. Mutação genética do driver EGFR ou ALK negativa
7. o nível de função do órgão atende às condições: 1) Indicadores de exame hematológico: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,8×109/L, contagem de plaquetas ≥ 100×109/L, hemoglobina ≥9 g/dL.

2) Função hepática adequada: bilirrubina total ≤ 1,5× limite superior do normal (LSN), aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5×ULN 3) Função renal adequada: creatinina sérica ≤1,25×ULN ou depuração de creatinina ≥60 mL/min

8. Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Qualquer outro tratamento antitumoral antes da cirurgia
2. Pacientes com história prévia de outros tumores malignos
3. Ter histórico de doença pulmonar intersticial, doença intersticial induzida por medicamentos ou qualquer doença pulmonar intersticial ativa com evidência clínica
4. A tomografia computadorizada inicial revelou fibrose pulmonar idiopática. 4. Mulheres grávidas ou amamentando
5. vários pacientes com câncer de pulmão
6. Estado do sistema orgânico do paciente:

1) Doença pulmonar intersticial prévia, doença intersticial induzida por medicamentos, pneumonia por radiação ou REN que requer terapia hormonal Qualquer evidência clínica de doença pulmonar intersticial ativa 2) Na opinião do investigador, há uma doença sistêmica grave ou incontrolável (por exemplo, instável ou incompensável) Evidência de doença respiratória, cardíaca, hepática ou renal) 3) Qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecção ativa, hipertensão grau III, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, doença hepática, renal ou metabólica) 4) Não pode aceitar administração oral administração, necessitam de nutrição intravenosa de alta energia, cirurgia prévia que afeta a absorção ou pacientes vivos com úlcera péptica dinâmica

7. Nível funcional de pacientes com lesões em diversos órgãos:

1. Medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) < 1,5×109/L, plaquetas < 90×109/L ou sangue V1.1 2024.5.29 Albumina < 9 g/dl
2. Fígado: bilirrubina sérica > 1,5 vezes o limite superior do normal
3. Creatinina sérica > 1,25 vezes o valor normal
4. qualquer outra doença, distúrbio neurológico ou metabólico, a evidência do exame físico ou dos resultados dos testes laboratoriais é razoável. Suspeita de doença ou presença de contra-indicações para o uso de medicamentos relacionados ou colocando os indivíduos em altos níveis de complicações relacionadas ao tratamento A possibilidade de risco.

8. Sem ressecção R0 [lobectomia anatômica/ressecção pulmonar total + dissecção sistêmica de linfonodos (incluindo pelo menos 3 grupos de N1) e 3 grupos de linfonodos N2), ambas as margens incisais macroscópicas e microscópicas foram negativas].

9. Situações consideradas inadequadas para inclusão por outros pesquisadores