Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus leikkausvaiheen interventiohoidosta Ⅱ-Ⅲ ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jonka uusiutuminen on mahdollista minimaalisena jäännössairautena (MRD)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-80 vuotta
2. sukupuoli: miehet ja naiset voivat olla tasapainossa niin pitkälle kuin mahdollista
3. Potilailla, joilla on histopatologisesti kliinisesti vahvistettu vaiheen II-III NSCLC, on leikkauskelpoisia tiloja
4. ei aikaisempaa altistumista immuunivälitteiselle hoidolle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, muut anti-CTLA-4-, anti-PD-1-, anti-PD-L1- ja anti-PD-L2-vasta-aineet
5. ECOG-käyttäytymisen tilapisteet 0 ~ 1
6. EGFR- tai ALK-ohjaingeenimutaatio negatiivinen
7. elinten toimintataso täyttää ehdot: 1) Hematologisen tutkimuksen indikaattorit: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,8×109/L, verihiutaleiden määrä ≥ 100×109/L, hemoglobiini ≥9 g/dl.

2) Asianmukainen maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN 3) Sopiva munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,25 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min

8. Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa muu kasvainhoito ennen leikkausta
2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia
3. sinulla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen sairaus tai mikä tahansa aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus, jolla on kliinisiä todisteita
4. Alkuvaiheessa tehty CT-skannaus paljasti idiopaattisen keuhkofibroosin. 4. Raskaana olevat tai imettävät naiset
5. useita keuhkosyöpäpotilaita
6. Potilaan elinjärjestelmän tila:

1) Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen sairaus, säteilykeuhkokuume tai hormonihoitoa vaativa REN Kaikki kliiniset todisteet aktiivisesta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta 2) Tutkijan näkemyksen mukaan kyseessä on vakava tai hallitsematon systeeminen sairaus (esim. epävakaa tai kompensoimaton) Todisteet hengitys-, sydän-, maksa- tai munuaissairaudesta) 3) Mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus (mukaan lukien aktiivinen infektio, asteen III verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus) 4) Ei voida hyväksyä suun kautta anto, tarvitsevat suonensisäistä runsaasti energiaa sisältävää ravintoa, aiempaa leikkausta, joka vaikuttaa imeytymiseen tai elävät Potilaat, joilla on dynaaminen peptinen haava

7. Potilaiden, joilla on erilaisia ​​elinvaurioita, toimintataso:

1. Luuydin: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1,5 × 109/l, verihiutaleet < 90 × 109/l tai veri V1.1 2024.5.29 Albumiini < 9 g/dl
2. Maksa: seerumin bilirubiini > 1,5 kertaa normaalin yläraja
3. Seerumin kreatiniini > 1,25 kertaa normaaliarvo
4. mikä tahansa muu sairaus, neurologinen tai aineenvaihduntahäiriö, fyysisen tutkimuksen tai laboratoriotutkimusten tulokset ovat kohtuullisia. Epäillään sairautta tai on vasta-aiheita vastaavien lääkkeiden käytölle tai koehenkilöiden asettaminen korkealle hoitoon liittyvien komplikaatioiden tasolle Riskin mahdollisuus.

8. Ei R0-resektiota [anatominen lobektomia / keuhkojen kokonaisresektio + systeeminen imusolmukkeiden dissektio (mukaan lukien vähintään 3 ryhmää N1-imusolmukkeita) ja 3 ryhmää N2-imusolmukkeita), sekä brutto- että mikroskooppiset inkisaalimarginaalit olivat negatiivisia].

9. Tilanteet, joita muut tutkijat eivät pitäneet sisällytettäväksi