Un estudio controlado aleatorio multicéntrico del tratamiento intervencionista para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio operable Ⅱ-Ⅲ con posible recurrencia como enfermedad residual mínima (ERM) positiva

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-80 años
2. Género: hombres y mujeres pueden estar equilibrados en la medida de lo posible.
3. Los pacientes con NSCLC en estadio II-III clínicamente confirmado por histopatología tienen condiciones operables
4. sin exposición previa a terapia inmunomediada, incluidos, entre otros, otros anticuerpos anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 y anti-PD-L2
5. Puntuación del estado de comportamiento ECOG 0 ~ 1
6. Mutación del gen conductor EGFR o ALK negativa
7. el nivel de función del órgano cumple con las condiciones: 1) Indicadores del examen hematológico: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,8 × 109/L, recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/L, hemoglobina ≥9 g/dL.

2) Función hepática adecuada: bilirrubina total ≤ 1,5 × límite superior normal (LSN), aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) ≤2,5 × LSN 3) Función renal adecuada: creatinina sérica ≤1,25 × LSN o aclaramiento de creatinina ≥60 ml/min

8. Firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Cualquier otro tratamiento antitumoral antes de la cirugía.
2. Pacientes con historia previa de otros tumores malignos.
3. Tiene antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad intersticial inducida por fármacos o cualquier enfermedad pulmonar intersticial activa con evidencia clínica.
4. La tomografía computarizada basal reveló fibrosis pulmonar idiopática. 4. Mujeres embarazadas o lactantes
5. múltiples pacientes con cáncer de pulmón
6. Estado del sistema de órganos del paciente:

1) Enfermedad pulmonar intersticial previa, enfermedad intersticial inducida por fármacos, neumonía por radiación o REN que requiera terapia hormonal. Cualquier evidencia clínica de enfermedad pulmonar intersticial activa. 2) A juicio del investigador, existe una enfermedad sistémica grave o incontrolable (p. ej. inestable o no compensable) Evidencia de enfermedad respiratoria, cardíaca, hepática o renal) 3) Cualquier enfermedad sistémica inestable (incluyendo infección activa, hipertensión grado III, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad hepática, renal o metabólica) 4) No se puede aceptar vía oral administración, necesidad de nutrición intravenosa de alta energía, cirugía previa que afecte la absorción o pacientes vivos con úlcera péptica dinámica

7. Nivel funcional de pacientes con lesiones de diversos órganos:

1. Médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 1,5×109/L, plaquetas < 90×109/L o sangre V1.1 2024.5.29 Albúmina < 9 g/dl
2. Hígado: bilirrubina sérica > 1,5 veces el límite superior normal
3. Creatinina sérica > 1,25 veces el valor normal
4. cualquier otra enfermedad, trastorno neurológico o metabólico, la evidencia del examen físico o resultados de pruebas de laboratorio es razonable. Sospecha de enfermedad o presencia de contraindicaciones de uso de medicamentos relacionados o colocando a los sujetos en altos niveles de complicaciones relacionadas con el tratamiento. La posibilidad de riesgo.

8. Sin resección R0 [lobectomía anatómica/resección pulmonar total + disección de ganglios linfáticos sistémicos (incluidos al menos 3 grupos de N1) y 3 grupos de ganglios linfáticos N2), los márgenes incisales macroscópicos y microscópicos fueron negativos].

9. Situaciones consideradas no aptas para su inclusión por otros investigadores