Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование интервенционного лечения операбельной стадии Ⅱ-Ⅲ немелкоклеточного рака легкого с потенциальным рецидивом при положительном результате минимальной остаточной болезни (MRD)

Критерии включения:

1. Возраст: 18-80 лет
2. пол: мужчины и женщины могут быть сбалансированы, насколько это возможно
3. Пациенты с клинически подтвержденным НМРЛ II-III стадии по гистопатологии находятся в операбельном состоянии.
4. отсутствие предыдущего воздействия иммуноопосредованной терапии, включая, помимо прочего, другие антитела против CTLA-4, анти-PD-1, анти-PD-L1 и анти-PD-L2.
5. Оценка статуса поведения ECOG 0 ~ 1
6. Мутация гена-драйвера EGFR или ALK отрицательная
7. уровень функции органа соответствует условиям: 1) Показатели гематологического исследования: абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥1,8×109/л, количество тромбоцитов ≥ 100×109/л, гемоглобин ≥9 г/дл.

2) Соответствующая функция печени: общий билирубин ≤ 1,5×ВГН, аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤2,5×ВГН 3) Соответствующая функция почек: креатинин сыворотки ≤1,25×ВГН или клиренс креатинина ≥60 мл/мин

8. Подпишите информированное согласие

Критерий исключения:

1. Любое другое противоопухолевое лечение перед операцией.
2. Пациенты с предыдущим анамнезом других злокачественных опухолей
3. Иметь в анамнезе интерстициальное заболевание легких, интерстициальное заболевание, вызванное приемом лекарств, или любое активное интерстициальное заболевание легких с клиническими данными.
4. КТ на исходном уровне выявила идиопатический фиброз легких. 4. Беременные или кормящие женщины.
5. несколько больных раком легких
6. Состояние органов и систем пациента:

1) Перенесенное интерстициальное заболевание легких, интерстициальное заболевание, вызванное приемом лекарств, лучевая пневмония или РЭН, требующие гормональной терапии. Любые клинические признаки активного интерстициального заболевания легких. 2) По мнению исследователя, имеется тяжелое или неконтролируемое системное заболевание (например, нестабильные или некомпенсируемые) Признаки заболеваний органов дыхания, сердца, печени или почек) 3) Любое нестабильное системное заболевание (включая активную инфекцию, гипертонию III степени, нестабильную стенокардию, застойную сердечную недостаточность, заболевания печени, почек или обмена веществ) 4) Нельзя принимать внутрь введение, необходимость внутривенного высокоэнергетического питания, предыдущая операция, влияющая на всасывание, или живые пациенты с динамической язвенной болезнью

7. Функциональный уровень больных с различными органными поражениями:

1. Костный мозг: абсолютное число нейтрофилов (АНК) < 1,5×109/л, тромбоцитов < 90×109/л или кровь V1.1 2024.5.29 Альбумин < 9 г/дл
2. Печень: билирубин в сыворотке > 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы.
3. Креатинин сыворотки > 1,25 раза превышает нормальное значение
4. любое другое заболевание, неврологическое или метаболическое расстройство, доказательства физического осмотра или результаты лабораторных исследований являются обоснованными. Подозрение на заболевание или наличие противопоказаний к использованию родственных лекарств или высокий уровень осложнений, связанных с лечением. Возможность риска.

8. Резекция R0 отсутствует [анатомическая лобэктомия/тотальная резекция легкого + системная лимфаденэктомия (включая не менее 3 групп N1) и 3 группы лимфатических узлов N2), как макроскопические, так и микроскопические режущие края были отрицательными].

9. Ситуации, которые другие исследователи считают непригодными для включения