Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie zur interventionellen Behandlung von operablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium Ⅱ-Ⅲ mit potenziellem Wiederauftreten als minimale Resterkrankung (MRD) positiv

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18–80 Jahre
2. Geschlecht: Männer und Frauen können möglichst ausgeglichen sein
3. Bei Patienten mit histopathologisch klinisch bestätigtem NSCLC im Stadium II–III liegt ein operabeler Zustand vor
4. Keine vorherige Exposition gegenüber einer immunvermittelten Therapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf andere Anti-CTLA-4-, Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- und Anti-PD-L2-Antikörper
5. ECOG-Verhaltensstatus-Score 0 ~ 1
6. EGFR- oder ALK-Treibergenmutation negativ
7. Das Organfunktionsniveau erfüllt die Bedingungen: 1) Hämatologische Untersuchungsindikatoren: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,8×109/L, Thrombozytenzahl ≥ 100×109/L, Hämoglobin ≥9 g/dl.

2) Angemessene Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ 1,5× Obergrenze des Normalwerts (ULN), Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5×ULN 3) Angemessene Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤1,25×ULN oder Kreatinin-Clearance ≥60 ml/min

8. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Jede andere Antitumorbehandlung vor der Operation
2. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte
3. Sie haben in der Vergangenheit eine interstitielle Lungenerkrankung, eine medikamenteninduzierte interstitielle Erkrankung oder eine aktive interstitielle Lungenerkrankung mit klinischem Nachweis
4. Der CT-Scan zu Studienbeginn ergab eine idiopathische Lungenfibrose. 4. Schwangere oder stillende Frauen
5. mehrere Lungenkrebspatienten
6. Status des Organsystems des Patienten:

1) Frühere interstitielle Lungenerkrankung, medikamenteninduzierte interstitielle Erkrankung, Strahlenpneumonie oder REN, die eine Hormontherapie erfordert. Alle klinischen Hinweise auf eine aktive interstitielle Lungenerkrankung. 2) Nach Einschätzung des Prüfarztes liegt eine schwere oder unkontrollierbare systemische Erkrankung vor (z. B. instabil oder nicht kompensierbar) Anzeichen einer Atemwegs-, Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung) 3) Jede instabile systemische Erkrankung (einschließlich aktiver Infektion, Bluthochdruck Grad III, instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung) 4) Kann keine orale Einnahme einnehmen Patienten mit dynamischem Magengeschwür

7. Funktionsniveau von Patienten mit verschiedenen Organläsionen:

1. Knochenmark: absolute Neutrophilenzahl (ANC) < 1,5×109/L, Blutplättchen < 90×109/L oder Blut V1.1 2024.5.29 Albumin < 9 g/dl
2. Leber: Serumbilirubin > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts
3. Serumkreatinin > 1,25-facher Normalwert
4. jede andere Krankheit, neurologische oder metabolische Störung, die Beweise einer körperlichen Untersuchung oder Labortestergebnisse sind angemessen. Verdacht auf eine Krankheit oder Vorliegen von Kontraindikationen für die Einnahme verwandter Arzneimittel oder die Belastung der Probanden mit einem hohen Maß an behandlungsbedingten Komplikationen. Die Möglichkeit eines Risikos.

8. Keine R0-Resektion [anatomische Lobektomie/totale Lungenresektion + systemische Lymphknotendissektion (einschließlich mindestens 3 Gruppen von N1- und 3 Gruppen von N2-Lymphknoten), sowohl die makroskopischen als auch die mikroskopischen Schneideränder waren negativ].

9. Situationen, die von anderen Forschern als ungeeignet für die Einbeziehung angesehen werden