최소잔존질환(MRD) 양성으로 재발 가능성이 있는 수술 가능한 2기-3기 비소세포폐암의 중재적 치료에 대한 다기관 무작위 대조 연구

포함 기준:

1. 연령: 18-80세
2. 성별: 남성과 여성은 가능한 한 균형을 이룰 수 있습니다.
3. 조직병리학적으로 임상적으로 확인된 II-III기 NSCLC 환자는 수술 가능한 상태를 가지고 있습니다.
4. 다른 항-CTLA-4, 항-PD-1, 항-PD-L1 및 항-PD-L2 항체를 포함하되 이에 국한되지 않는 면역 매개 요법에 대한 이전 노출이 없습니다.
5. ECOG 행동 상태 점수 0 ~ 1
6. EGFR 또는 ALK 드라이버 유전자 돌연변이 음성
7. 장기 기능 수준이 조건을 충족합니다: 1) 혈액학적 검사 지표: 절대 호중구 수(ANC) ≥1.8×109/L, 혈소판 수 ≥ 100×109/L, 헤모글로빈 ≥9g/dL.

2) 적절한 간 기능: 총 빌리루빈 ≤ 1.5× 정상 상한(ULN), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤2.5×ULN 3) 적절한 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤1.25×ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥60mL/분

8. 사전 동의에 서명

제외 기준:

1. 수술 전 기타 항종양 치료
2. 기타 악성종양의 병력이 있는 환자
3. 간질성 폐질환, 약물 유발성 간질성 질환 또는 임상 증거가 있는 활동성 간질성 폐질환의 병력이 있는 경우
4. 기준선에서의 CT 스캔에서는 특발성 폐섬유증이 밝혀졌습니다. 4. 임신 또는 수유중인 여성
5. 다발성 폐암 환자
6. 환자의 장기 시스템 상태:

1) 이전에 간질성 폐질환, 약물유발성 간질성 질환, 방사선 폐렴 또는 호르몬 치료가 필요한 REN 활동성 간질성 폐질환의 임상적 증거가 있는 경우 2) 연구자의 판단에 따라 심각하거나 조절 불가능한 전신 질환이 있는 경우(예: 불안정하거나 보상 불가능) 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환의 증거) 3) 모든 불안정한 전신 질환(활동성 감염, 3등급 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 간, 신장 또는 대사 질환 포함) 4) 경구 투여 불가 투여, 정맥내 고에너지 영양공급 필요, 흡수 또는 생존에 영향을 미치는 이전 수술 동적 소화성 궤양 환자

7. 각종 장기 병변이 있는 환자의 기능적 수준:

1. 골수: 절대호중구수(ANC) < 1.5×109/L, 혈소판 < 90×109/L 또는 혈액 V1.1 2024.5.29 알부민 < 9 g/dl
2. 간: 혈청 빌리루빈 > 정상 상한치의 1.5배
3. 혈청 크레아티닌 > 정상 수치의 1.25배
4. 기타 질병, 신경학적 또는 대사 장애, 신체 검사의 증거 또는 실험실 검사 결과가 합당함 의심되는 질병 또는 관련 약물 사용에 대한 반대 징후의 존재 또는 피험자를 높은 수준의 치료 관련 합병증에 빠뜨리는 위험 가능성.

8. R0 절제술 없음[해부적 엽절제술/전폐절제술 + 전신 림프절 절제술(N1의 3개 그룹 이상 및 N2 림프절의 3개 그룹 포함), 육안적 및 현미경적 절단 마진 모두 음성].

9. 다른 연구자가 포함하기에 적합하지 않다고 판단되는 상황