En multisenter randomisert kontrollert studie av intervensjonsbehandling for operasjonsstadium Ⅱ-Ⅲ Ikke-småcellet lungekreft med potensielt residiv som minimal restsykdom (MRD) positiv

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-80 år
2. kjønn: menn og kvinner kan balanseres så langt som mulig
3. Pasienter med klinisk bekreftet stadium II-III NSCLC ved histopatologi har operable tilstander
4. ingen tidligere eksponering for immun-mediert terapi, inkludert men ikke begrenset til andre anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 og anti-PD-L2 antistoffer
5. ECOG-atferdsstatusscore 0 ~ 1
6. EGFR eller ALK driver genmutasjon negativ
7. organfunksjonsnivå oppfyller betingelsene: 1) Hematologiske undersøkelsesindikatorer: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,8×109/L, antall blodplater ≥ 100×109/L, hemoglobin ≥9 g/dL.

2) Passende leverfunksjon: total bilirubin ≤ 1,5× øvre normalgrense (ULN), aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5×ULN 3) Passende nyrefunksjon: serumkreatinin ≤1,25×ULN, eller ≥60 ml/min

8. Signer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver annen antitumorbehandling før operasjon
2. Pasienter med tidligere historie med andre ondartede svulster
3. Har en historie med interstitiell lungesykdom, legemiddelindusert interstitiell sykdom eller aktiv interstitiell lungesykdom med klinisk bevis
4. CT-skanning ved baseline avslørte idiopatisk lungefibrose. 4. Gravide eller ammende kvinner
5. flere lungekreftpasienter
6. Pasientens organsystemstatus:

1) Tidligere interstitiell lungesykdom, medikamentindusert interstitiell sykdom, strålingslungebetennelse eller REN som krever hormonbehandling Alle kliniske bevis på aktiv interstitiell lungesykdom 2) Etter etterforskerens vurdering er det en alvorlig eller ukontrollerbar systemisk sykdom (f.eks. ustabil eller ukompenserbar) Bevis på åndedretts-, hjerte-, lever- eller nyresykdom) 3) Enhver ustabil systemisk sykdom (inkludert aktiv infeksjon, grad III hypertensjon, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, lever-, nyre- eller metabolsk sykdom) 4) Kan ikke akseptere oral sykdom administrering, trenger intravenøs høyenergiernæring, tidligere kirurgi som påvirker absorpsjon eller levende Pasienter med dynamisk magesår

7. Funksjonsnivå hos pasienter med ulike organlesjoner:

1. Benmarg: absolutt nøytrofiltall (ANC) < 1,5×109/L, blodplater < 90×109/L eller blod V1.1 2024.5.29 Albumin < 9 g/dl
2. Lever: serumbilirubin > 1,5 ganger øvre normalgrense
3. Serumkreatinin > 1,25 ganger normalverdien
4. enhver annen sykdom, nevrologisk eller metabolsk lidelse, beviset på fysisk undersøkelse eller laboratorietestresultater er rimelig. Mistenkt sykdom eller tilstedeværelse av kontraindikasjoner på bruk av relaterte legemidler eller å sette forsøkspersoner på høye nivåer av behandlingsrelaterte komplikasjoner Muligheten for risiko.

8. Ingen R0-reseksjon [ananatomisk lobektomi/total pulmonal reseksjon + systemisk lymfeknutedisseksjon (inkludert minst 3 grupper N1) og 3 grupper N2-lymfeknuter), både brutto og mikroskopiske incisale marginer var negative].

9. Situasjoner som anses som uegnet for inkludering av andre forskere