消化器症状のある患者における糞便中バクテリオファージの有病率 (PREPHAGE)
2024年7月27日 更新者：HARTARD Cédric、Central Hospital, Nancy, France
消化器症状のある患者における糞便バクテリオファージ保菌率の評価。
消化器症状のある個人における糞便ファージ保菌率の定義 (i) 消化器症状のある個人の便中の感染性糞便ファージの濃度を測定する (培養による検出)
(ii) 消化器症状のある人の便中の糞便ファージゲノム濃度を測定する (PCR 検出)
(iii) 糞便ファージ保菌に影響を与える可能性のある要因を調査する (消化器症状のある患者 vs 健常者、免疫不全患者 vs 免疫正常患者)
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cédric Hartard
- 電話番号：0383153046
- メール：c.hartard@chru-nancy.fr
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- CHRU NANCY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
微生物学的便分析を必要とする消化器症状を示してCHRU de Nancyに入院している患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで。
- 入院時に微生物学的便検査を正当化するような胃腸症状を発症した人。
- 研究の組織に関する完全な情報を受け取り、このデータの使用に反対していない人
除外基準:
- フランス公衆衛生法第 L. 1121-5、L. 1121-7、および L1121-8 条の対象者。
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 未成年者（解放されていない）、
- 法的保護措置（後見、保佐、正義の保護）の対象となる成人、
- 成年に達し、同意が得られない方。
- 司法または行政決定によって自由を剥奪された人、条項 L. 3212-1 および L. 3213-1 により精神科治療を受けている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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免疫担当者
消化器症状のある免疫正常患者 (n=150)
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バクテリオファージの検出
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免疫不全状態
消化器症状のある免疫不全患者 (n=150)
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バクテリオファージの検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便ファージ保菌率
時間枠：ベースライン
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消化器症状を呈する個人における糞便ファージ（コリファージ）保菌率を定義します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染性糞便ファージの濃度
時間枠：ベースライン
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消化器症状のある人の便中の感染性糞便ファージの濃度を測定します（培養による検出）
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ベースライン
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糞便ファージゲノム濃度
時間枠：ベースライン
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消化器症状のある人の便中の糞便ファージゲノム濃度を測定します (PCR 検出)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cédric Hartard、CHRU NANCY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月15日
一次修了 (推定)
2024年11月15日
研究の完了 (推定)
2025年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月27日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。