Prevalentie van fecale bacteriofaag bij patiënten met spijsverteringssymptomen (PREPHAGE)
27 juli 2024 bijgewerkt door: HARTARD Cédric, Central Hospital, Nancy, France
Evaluatie van de prevalentie van faecaal bacteriofaagvervoer bij patiënten met spijsverteringssymptomen.
De prevalentie van dragerschap van fecale fagen definiëren bij individuen met spijsverteringssymptomen (i) De concentraties van infectieuze fecale fagen bepalen in de ontlasting van individuen met spijsverteringssymptomen (detectie door middel van kweek)
(ii) Bepalen van fecale faaggenoomconcentraties in de ontlasting van personen met spijsverteringssymptomen (PCR-detectie)
(iii) Factoren onderzoeken die van invloed kunnen zijn op het vervoer van fecale fagen (patiënten met spijsverteringssymptomen versus gezonde individuen, immuungecompromitteerde patiënten versus immuuncompetente patiënten)
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cédric Hartard
- Telefoonnummer: 0383153046
- E-mail: c.hartard@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die in het CHRU de Nancy zijn opgenomen met spijsverteringssymptomen die microbiologische ontlastingsanalyse vereisen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
- Personen die tijdens de ziekenhuisopname gastro-intestinale symptomen hebben ontwikkeld die microbiologische ontlastingstests rechtvaardigen.
- Persoon die volledige informatie heeft ontvangen over de organisatie van het onderzoek en geen bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van deze gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Personen die vallen onder de artikelen L. 1121-5, L. 1121-7 en L1121-8 van de Franse wet op de volksgezondheid.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
- Minderjarigen (niet geëmancipeerd),
- Volwassene onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatorschap, bescherming van de rechtsgang),
- Meerderjarigen die geen toestemming kunnen geven.
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die onder psychiatrische zorg staan op grond van de artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
immunocompetent
immunocompetente patiënten met spijsverteringsklachten (n=150)
|
detectie van bacteriofagen
|
|
verzwakt immuunsysteem
immuungecompromitteerde patiënten met spijsverteringssymptomen (n=150)
|
detectie van bacteriofagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van faecale faagdragerschap
Tijdsspanne: basislijn
|
de prevalentie van faecaal faagvervoer (colifaag) te definiëren bij personen met spijsverteringssymptomen.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
concentraties van infectieuze fecale fagen
Tijdsspanne: basislijn
|
Bepaal de concentraties van infectieuze fecale fagen in de ontlasting van personen met spijsverteringssymptomen (detectie door middel van kweek)
|
basislijn
|
|
fecale faaggenoomconcentraties
Tijdsspanne: basislijn
|
bepaling van fecale faaggenoomconcentraties in de ontlasting van personen met spijsverteringssymptomen (PCR-detectie)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cédric Hartard, CHRU NANCY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0323
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .