Prevalência de bacteriófago fecal em pacientes com sintomas digestivos (PREPHAGE)
27 de julho de 2024 atualizado por: HARTARD Cédric, Central Hospital, Nancy, France
Avaliação da prevalência de transporte de bacteriófagos fecais em pacientes com sintomas digestivos.
Definir a prevalência de transporte de fagos fecais em indivíduos com sintomas digestivos (i) Determinar as concentrações de fagos fecais infecciosos nas fezes de indivíduos com sintomas digestivos (detecção por cultura)
(ii) Determinar as concentrações do genoma do fago fecal nas fezes de indivíduos com sintomas digestivos (detecção por PCR)
(iii) Explorar fatores que possam afetar o transporte fecal de fagos (pacientes com sintomas digestivos versus indivíduos saudáveis, pacientes imunocomprometidos versus pacientes imunocompetentes)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cédric Hartard
- Número de telefone: 0383153046
- E-mail: c.hartard@chru-nancy.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes hospitalizados no CHRU de Nancy com sintomas digestivos que requerem análise microbiológica de fezes
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Pessoas que desenvolveram sintomas gastrointestinais que justificam exames microbiológicos de fezes no momento da hospitalização.
- Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opôs ao uso desses dados
Critério de exclusão:
- Pessoas abrangidas pelos artigos L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 do Código de Saúde Pública francês.
- Mulheres grávidas ou amamentando,
- Menores (não emancipados),
- Maior sujeito a medida de proteção legal (tutela, curatela, salvaguarda de justiça),
- Pessoas maiores de idade que não possam dar o seu consentimento.
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas sob cuidados psiquiátricos em virtude dos artigos L. 3212-1 e L. 3213-1.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
imunocompetente
pacientes imunocompetentes com sintomas digestivos (n=150)
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detecção de bacteriófagos
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imunocomprometido
pacientes imunocomprometidos com sintomas digestivos (n=150)
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detecção de bacteriófagos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de transporte de fagos fecais
Prazo: linha de base
|
definir a prevalência de transporte de fagos fecais (colífagos) em indivíduos que apresentam sintomas digestivos.
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentrações de fagos fecais infecciosos
Prazo: linha de base
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Determinar as concentrações de fagos fecais infecciosos nas fezes de indivíduos com sintomas digestivos (detecção por cultura)
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linha de base
|
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concentrações do genoma do fago fecal
Prazo: linha de base
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determinar as concentrações do genoma do fago fecal nas fezes de indivíduos com sintomas digestivos (detecção por PCR)
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric Hartard, CHRU NANCY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0323
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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