Ulosteen bakteriofagin esiintyvyys potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan oireita (PREPHAGE)
lauantai 27. heinäkuuta 2024 päivittänyt: HARTARD Cédric, Central Hospital, Nancy, France
Arvio ulosteen bakteerikantojen esiintyvyydestä potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan oireita.
Määrittele ulostefaagien levinneisyys yksilöillä, joilla on ruoansulatusoireita (i) Määritä tarttuvien ulostefaagien pitoisuudet ruoansulatusoireita omaavien yksilöiden ulosteissa (havaitseminen viljelmällä)
(ii) Määritä ulosteen faagigenomipitoisuudet ruuansulatusoireita omaavien yksilöiden ulosteissa (PCR-tunnistus)
(iii) Tutki tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa ulosteen faagin kulkeutumiseen (potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan oireita, vs. terveet yksilöt, immuunipuutteiset potilaat vs. immuunikyvyttömät potilaat)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cédric Hartard
- Puhelinnumero: 0383153046
- Sähköposti: c.hartard@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nancyn CHRU:ssa sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on ruoansulatusoireita, jotka vaativat mikrobiologista ulosteanalyysiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 60 välillä.
- Henkilöt, joille on kehittynyt maha-suolikanavan oireita, jotka oikeuttavat mikrobiologisen ulostetutkimuksen sairaalahoidon yhteydessä.
- Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja joka ei ole vastustanut näiden tietojen käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kuuluvat Ranskan kansanterveyslain artiklojen L. 1121-5, L. 1121-7 ja L1121-8 soveltamisalaan.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Alaikäiset (ei emansipoituneet),
- Aikuinen, jolle on asetettu oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva),
- Täysi-ikäiset henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan.
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä, henkilöt, jotka ovat psykiatrisessa hoidossa §:n L. 3212-1 ja L. 3213-1 nojalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
immunokompetentti
immuunikyvyttömät potilaat, joilla on ruoansulatusoireita (n = 150)
|
bakteriofagin havaitseminen
|
|
immuunipuutteinen
immuunipuutteiset potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan oireita (n = 150)
|
bakteriofagin havaitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulosteen faagikuljetuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
määrittää ulosteen faagin (kolifagin) kantamisen esiintyvyyden yksilöillä, joilla on ruoansulatusoireita.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarttuvien ulosteen faagien pitoisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Määritä tarttuvien ulostefaagien pitoisuudet ruuansulatusoireita omaavien yksilöiden ulosteissa (havaitseminen viljelmällä)
|
perusviiva
|
|
ulosteen faagigenomipitoisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
määrittää ulosteen faagigenomipitoisuudet ruuansulatusoireita omaavien yksilöiden ulosteissa (PCR-tunnistus)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cédric Hartard, CHRU NANCY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0323
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .