Prévalence des bactériophages fécaux chez les patients présentant des symptômes digestifs (PREPHAGE)
27 juillet 2024 mis à jour par: HARTARD Cédric, Central Hospital, Nancy, France
Évaluation de la prévalence du portage de bactériophages fécaux chez les patients présentant des symptômes digestifs.
Définir la prévalence du portage de phages fécaux chez les individus présentant des symptômes digestifs (i) Déterminer les concentrations de phages fécaux infectieux dans les selles des individus présentant des symptômes digestifs (détection par culture)
(ii) Déterminer les concentrations du génome des phages fécaux dans les selles des individus présentant des symptômes digestifs (détection PCR)
(iii) Explorer les facteurs qui pourraient avoir un impact sur le portage des phages fécaux (patients présentant des symptômes digestifs par rapport aux individus en bonne santé, patients immunodéprimés par rapport aux patients immunocompétents)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cédric Hartard
- Numéro de téléphone: 0383153046
- E-mail: c.hartard@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nancy, France, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients hospitalisés au CHRU de Nancy présentant des symptômes digestifs nécessitant une analyse microbiologique des selles
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans.
- Personnes ayant développé des symptômes gastro-intestinaux justifiant un test microbiologique des selles au moment de l'hospitalisation.
- Personne ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et ne s'étant pas opposée à l'utilisation de ces données
Critère d'exclusion:
- Personnes visées par les articles L. 1121-5, L. 1121-7 et L1121-8 du Code de la santé publique.
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Mineurs (non émancipés),
- Majeur faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice),
- Personnes majeures incapables de donner leur consentement.
- Les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes placées sous soins psychiatriques en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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immunocompétent
patients immunocompétents présentant des symptômes digestifs (n = 150)
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détection de bactériophages
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immunodéprimé
patients immunodéprimés présentant des symptômes digestifs (n = 150)
|
détection de bactériophages
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prévalence du portage de phages fécaux
Délai: ligne de base
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définir la prévalence du portage de phages fécaux (coliphages) chez les individus présentant des symptômes digestifs.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentrations de phages fécaux infectieux
Délai: ligne de base
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Déterminer les concentrations de phages fécaux infectieux dans les selles des individus présentant des symptômes digestifs (détection par culture)
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ligne de base
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concentrations du génome des phages fécaux
Délai: ligne de base
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déterminer les concentrations du génome des phages fécaux dans les selles des individus présentant des symptômes digestifs (détection PCR)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cédric Hartard, CHRU NANCY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0323
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .