Forekomst af fækal bakteriofag hos patienter med fordøjelsessymptomer (PREPHAGE)
27. juli 2024 opdateret af: HARTARD Cédric, Central Hospital, Nancy, France
Evaluering af forekomsten af fækal bakteriofagetransport hos patienter med fordøjelsessymptomer.
Definer forekomsten af transport af fækale fager hos personer med fordøjelsessymptomer (i) Bestem koncentrationerne af infektiøse fækale fager i afføringen hos personer med fordøjelsessymptomer (påvisning ved dyrkning)
(ii) Bestem fækale faggenomkoncentrationer i afføringen hos personer med fordøjelsessymptomer (PCR-detektion)
(iii) Udforsk faktorer, der kan påvirke transport af fækal fag (patienter med fordøjelsessymptomer vs. raske individer, immunkompromitterede patienter vs. immunkompetente patienter)
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cédric Hartard
- Telefonnummer: 0383153046
- E-mail: c.hartard@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter indlagt på CHRU de Nancy med fordøjelsessymptomer, der kræver mikrobiologisk afføringsanalyse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60.
- Personer, der har udviklet gastrointestinale symptomer, der retfærdiggør mikrobiologisk afføringstest på indlæggelsestidspunktet.
- Person, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen og ikke har gjort indsigelse mod brugen af disse data
Ekskluderingskriterier:
- Personer omfattet af artikel L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i den franske folkesundhedslov.
- Gravide eller ammende kvinder,
- Mindreårige (ikke frigjort),
- Voksen, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur, retssikkerhed),
- Personer i fuld alder, der ikke er i stand til at give deres samtykke.
- Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer under psykiatrisk behandling i henhold til artikel L. 3212-1 og L. 3213-1.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
immunkompetent
immunkompetente patienter med fordøjelsessymptomer (n=150)
|
påvisning af bakteriofag
|
|
immunkompromitteret
immunkompromitterede patienter med fordøjelsessymptomer (n=150)
|
påvisning af bakteriofag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af transport af fækal fag
Tidsramme: baseline
|
definere forekomsten af transport af fækal fag (coliphage) hos individer med fordøjelsessymptomer.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentrationer af infektiøse fækale fager
Tidsramme: baseline
|
Bestem koncentrationerne af infektiøse fækale fager i afføringen hos personer med fordøjelsessymptomer (påvisning ved dyrkning)
|
baseline
|
|
fækal faggenomkoncentrationer
Tidsramme: baseline
|
bestemme koncentrationer af fækal faggenom i afføringen hos personer med fordøjelsessymptomer (PCR-detektion)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cédric Hartard, CHRU Nancy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0323
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .