소화기 증상이 있는 환자의 대변 박테리오파지 유병률 (PREPHAGE)
2024년 7월 27일 업데이트: HARTARD Cédric, Central Hospital, Nancy, France
소화기 증상이 있는 환자의 대변 박테리오파지 운반의 유병률 평가.
소화기 증상이 있는 개인의 대변 파지 운반율을 정의합니다. (i) 소화기 증상이 있는 개인의 대변에서 감염성 대변 파지 농도를 확인합니다(배양에 의한 검출).
(ii) 소화기 증상이 있는 개인의 대변 내 대변 파지 게놈 농도 결정(PCR 검출)
(iii) 대변 파지 운반에 영향을 미칠 수 있는 요인 탐색(소화 증상이 있는 환자 vs. 건강한 사람, 면역 저하 환자 vs. 면역 능력이 있는 환자)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cédric Hartard
- 전화번호: 0383153046
- 이메일: c.hartard@chru-nancy.fr
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- CHRU NANCY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미생물학적 대변 분석이 필요한 소화기 증상으로 CHRU de Nancy에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이.
- 입원 당시 미생물학적 대변 검사가 필요한 위장 증상이 발생한 사람.
- 연구 구성에 대한 완전한 정보를 받았으며 이 데이터의 사용에 반대하지 않은 사람
제외 기준:
- 프랑스 공중보건법 L. 1121-5, L. 1121-7 및 L1121-8 조항의 적용을 받는 사람.
- 임산부나 수유 중인 여성,
- 미성년자(해방되지 않은),
- 법적 보호조치(후견, 큐레이터, 사법보호)를 받는 성인,
- 동의할 수 없는 성년자.
- 사법 또는 행정 결정으로 인해 자유를 박탈당한 사람, L. 3212-1 및 L. 3213-1조에 따라 정신과 치료를 받고 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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면역 능력이 있는
소화기 증상이 있는 면역능력이 있는 환자 (n=150)
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박테리오파지 검출
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면역력이 저하된
소화기 증상이 있는 면역 저하 환자 (n=150)
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박테리오파지 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 파지 운반의 보급
기간: 기준선
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소화 증상을 나타내는 개인의 대변 파지(대장균파지) 운반의 유병률을 정의합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염성 배설물 파지의 농도
기간: 기준선
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소화기 증상이 있는 개인의 대변 내 감염성 배설물 파지 농도 측정(배양에 의한 검출)
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기준선
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배설물 파지 게놈 농도
기간: 기준선
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소화기 증상이 있는 개인의 대변 내 대변 파지 게놈 농도 확인(PCR 검출)
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cédric Hartard, CHRU NANCY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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