Prävalenz von fäkalen Bakteriophagen bei Patienten mit Verdauungsbeschwerden (PREPHAGE)
27. Juli 2024 aktualisiert von: HARTARD Cédric, Central Hospital, Nancy, France
Bewertung der Prävalenz der fäkalen Bakteriophagenbeförderung bei Patienten mit Verdauungsbeschwerden.
Definieren Sie die Prävalenz des Transports von fäkalen Phagen bei Personen mit Verdauungssymptomen. (i) Bestimmen Sie die Konzentrationen infektiöser fäkaler Phagen im Stuhl von Personen mit Verdauungssymptomen (Nachweis durch Kultur).
(ii) Bestimmung der fäkalen Phagengenomkonzentrationen im Stuhl von Personen mit Verdauungssymptomen (PCR-Nachweis)
(iii) Erforschung von Faktoren, die sich auf den Phagentransport im Stuhl auswirken könnten (Patienten mit Verdauungssymptomen vs. gesunde Personen, immungeschwächte Patienten vs. immunkompetente Patienten)
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cédric Hartard
- Telefonnummer: 0383153046
- E-Mail: c.hartard@chru-nancy.fr
Studienorte
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-
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Nancy, Frankreich, 54000
- CHRU Nancy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die im CHRU de Nancy stationär behandelt werden und deren Verdauungsbeschwerden eine mikrobiologische Stuhlanalyse erfordern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60.
- Personen, bei denen zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts gastrointestinale Symptome aufgetreten sind, die eine mikrobiologische Stuhluntersuchung rechtfertigen.
- Person, die umfassende Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und der Verwendung dieser Daten nicht widersprochen hat
Ausschlusskriterien:
- Personen, die unter die Artikel L. 1121-5, L. 1121-7 und L. 1121-8 des französischen Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen fallen.
- Schwangere oder stillende Frauen,
- Minderjährige (nicht emanzipiert),
- Erwachsener, der einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtsschutz),
- Volljährige Personen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen.
- Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, sowie Personen, die sich gemäß den Artikeln L. 3212-1 und L. 3213-1 in psychiatrischer Behandlung befinden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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immunkompetent
immunkompetente Patienten mit Verdauungsbeschwerden (n=150)
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Nachweis von Bakteriophagen
|
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immungeschwächt
immungeschwächte Patienten mit Verdauungsbeschwerden (n=150)
|
Nachweis von Bakteriophagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der fäkalen Phagenübertragung
Zeitfenster: Grundlinie
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Definieren Sie die Prävalenz des Transports von fäkalen Phagen (Coliphagen) bei Personen mit Verdauungssymptomen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentrationen infektiöser fäkaler Phagen
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmen Sie die Konzentrationen infektiöser fäkaler Phagen im Stuhl von Personen mit Verdauungssymptomen (Nachweis durch Kultur).
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Grundlinie
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Konzentrationen des fäkalen Phagengenoms
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der fäkalen Phagengenomkonzentrationen im Stuhl von Personen mit Verdauungssymptomen (PCR-Nachweis)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cédric Hartard, CHRU Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0323
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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