Prevalencia de bacteriófagos fecales en pacientes con síntomas digestivos (PREPHAGE)
27 de julio de 2024 actualizado por: HARTARD Cédric, Central Hospital, Nancy, France
Evaluación de la prevalencia del transporte de bacteriófagos fecales en pacientes con síntomas digestivos.
Definir la prevalencia de transporte de fagos fecales en individuos con síntomas digestivos (i) Determinar las concentraciones de fagos fecales infecciosos en las heces de individuos con síntomas digestivos (detección por cultivo)
(ii) Determinar las concentraciones del genoma de fagos fecales en las heces de personas con síntomas digestivos (detección por PCR)
(iii) Explorar los factores que podrían afectar el transporte de fagos fecales (pacientes con síntomas digestivos versus individuos sanos, pacientes inmunocomprometidos versus pacientes inmunocompetentes)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cédric Hartard
- Número de teléfono: 0383153046
- Correo electrónico: c.hartard@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes hospitalizados en el CHRU de Nancy con síntomas digestivos que requieren análisis microbiológico de heces
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años.
- Personas que hayan desarrollado síntomas gastrointestinales que justifiquen un análisis microbiológico de heces en el momento de la hospitalización.
- Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y no se ha opuesto al uso de estos datos.
Criterio de exclusión:
- Personas cubiertas por los artículos L. 1121-5, L. 1121-7 y L1121-8 del Código de Salud Pública francés.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia,
- Menores de edad (no emancipados),
- Adulto sujeto a una medida de protección legal (tutela, curaduría, salvaguardia de la justicia),
- Personas mayores de edad que no puedan dar su consentimiento.
- Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, las personas bajo tratamiento psiquiátrico en virtud de los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
inmunocompetente
pacientes inmunocompetentes con síntomas digestivos (n=150)
|
detección de bacteriófagos
|
|
inmunocomprometido
pacientes inmunocomprometidos con síntomas digestivos (n=150)
|
detección de bacteriófagos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia del transporte de fagos fecales
Periodo de tiempo: base
|
definir la prevalencia del transporte de fagos fecales (colifagos) en individuos que presentan síntomas digestivos.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentraciones de fagos fecales infecciosos
Periodo de tiempo: base
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Determinar las concentraciones de fagos fecales infecciosos en las heces de individuos con síntomas digestivos (detección por cultivo)
|
base
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|
concentraciones del genoma de fagos fecales
Periodo de tiempo: base
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determinar las concentraciones del genoma de fagos fecales en las heces de personas con síntomas digestivos (detección por PCR)
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric Hartard, CHRU NANCY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0323
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .