Prevalenza del batteriofago fecale nei pazienti con sintomi digestivi (PREPHAGE)
27 luglio 2024 aggiornato da: HARTARD Cédric, Central Hospital, Nancy, France
Valutazione della prevalenza del trasporto di batteriofagi fecali in pazienti con sintomi digestivi.
Definire la prevalenza del trasporto di fagi fecali in individui con sintomi digestivi (i) Determinare le concentrazioni di fagi fecali infettivi nelle feci di individui con sintomi digestivi (rilevamento mediante coltura)
(ii) Determinare le concentrazioni del genoma dei fagi fecali nelle feci di individui con sintomi digestivi (rilevamento PCR)
(iii) Esplorare i fattori che potrebbero avere un impatto sul trasporto dei fagi fecali (pazienti con sintomi digestivi rispetto a individui sani, pazienti immunocompromessi rispetto a pazienti immunocompetenti)
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cédric Hartard
- Numero di telefono: 0383153046
- Email: c.hartard@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti ricoverati presso il CHRU de Nancy con sintomi digestivi che necessitano di analisi microbiologica delle feci
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 60 anni.
- Persone che hanno sviluppato sintomi gastrointestinali che giustifichino l'esame microbiologico delle feci al momento del ricovero.
- Persona che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e non si è opposta all'utilizzo di tali dati
Criteri di esclusione:
- Persone coperte dagli articoli L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 del Codice della sanità pubblica francese.
- Donne incinte o che allattano,
- Minorenni (non emancipati),
- Adulto sottoposto a misura di tutela giuridica (tutela, curatela, salvaguardia della giustizia),
- Persone maggiorenni che non sono in grado di prestare il proprio consenso.
- Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa, persone sottoposte a cure psichiatriche in virtù degli articoli L. 3212-1 e L. 3213-1.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
immunocompetente
pazienti immunocompetenti con sintomi digestivi (n=150)
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rilevamento di batteriofagi
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immunocompromessi
pazienti immunocompromessi con sintomi digestivi (n=150)
|
rilevamento di batteriofagi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza del trasporto di fagi fecali
Lasso di tempo: linea di base
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definire la prevalenza del trasporto di fagi fecali (colifago) in individui che presentano sintomi digestivi.
|
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazioni di fagi fecali infettivi
Lasso di tempo: linea di base
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Determinare le concentrazioni di fagi fecali infettivi nelle feci di individui con sintomi digestivi (rilevamento mediante coltura)
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linea di base
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concentrazioni del genoma dei fagi fecali
Lasso di tempo: linea di base
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determinare le concentrazioni del genoma dei fagi fecali nelle feci di individui con sintomi digestivi (rilevamento PCR)
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cédric Hartard, CHRU Nancy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0323
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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