Prevalence fekálního bakteriofága u pacientů s trávicími příznaky (PREPHAGE)
27. července 2024 aktualizováno: HARTARD Cédric, Central Hospital, Nancy, France
Hodnocení prevalence fekálních bakteriofágových přenosů u pacientů s trávicími příznaky.
Definujte prevalenci přenosu fekálních fágů u jedinců s trávicími příznaky (i) Určete koncentrace infekčních fekálních fágů ve stolici jedinců s trávicími příznaky (detekce kultivací)
(ii) Určete koncentrace fekálního fágového genomu ve stolici jedinců s trávicími příznaky (detekce PCR)
(iii) Prozkoumejte faktory, které by mohly ovlivnit přenos fágů ve stolici (pacienti s trávicími příznaky vs. zdraví jedinci, imunokompromitovaní pacienti vs. imunokompetentní pacienti)
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cédric Hartard
- Telefonní číslo: 0383153046
- E-mail: c.hartard@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti hospitalizovaní na CHRU de Nancy s trávicími příznaky vyžadujícími mikrobiologickou analýzu stolice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 60 lety.
- Osoby, u kterých se vyvinuly gastrointestinální příznaky odůvodňující mikrobiologické vyšetření stolice v době hospitalizace.
- Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a nevznesla námitky proti použití těchto údajů
Kritéria vyloučení:
- Osoby, na které se vztahují články L. 1121-5, L. 1121-7 a L1121-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví.
- Těhotné nebo kojící ženy,
- Nezletilí (neemancipovaní),
- Dospělá osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti),
- Plnoleté osoby, které nejsou schopny dát souhlas.
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby v psychiatrické péči na základě článků L. 3212-1 a L. 3213-1.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
imunokompetentní
imunokompetentní pacienti s trávicími příznaky (n=150)
|
detekce bakteriofágů
|
|
imunokompromitovaná
imunokompromitovaní pacienti s trávicími příznaky (n=150)
|
detekce bakteriofágů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence fekálního nosičství fágů
Časové okno: základní linie
|
definují prevalenci fekálního fágového (kolifágního) nosičství u jedinců s trávicími příznaky.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace infekčních fekálních fágů
Časové okno: základní linie
|
Stanovte koncentrace infekčních fekálních fágů ve stolici jedinců s trávicími příznaky (detekce kultivací)
|
základní linie
|
|
koncentrace fekálního fágového genomu
Časové okno: základní linie
|
stanovení koncentrací fekálního fágového genomu ve stolici jedinců s trávicími příznaky (detekce PCR)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cédric Hartard, CHRU NANCY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0323
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .