Распространенность фекального бактериофага у пациентов с расстройствами пищеварения (PREPHAGE)
27 июля 2024 г. обновлено: HARTARD Cédric, Central Hospital, Nancy, France
Оценка распространенности фекального носительства бактериофагов у пациентов с симптомами нарушения пищеварения.
Определить распространенность фекального фагоносительства у лиц с симптомами пищеварения (i) Определить концентрации инфекционных фекальных фагов в кале лиц с симптомами пищеварения (обнаружение культуральным методом)
(ii) Определить концентрацию генома фекального фага в кале людей с симптомами пищеварения (обнаружение ПЦР)
(iii) Изучить факторы, которые могут влиять на фекальное носительство фагов (пациенты с симптомами пищеварения по сравнению со здоровыми людьми, пациенты с ослабленным иммунитетом по сравнению с иммунокомпетентными пациентами).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cédric Hartard
- Номер телефона: 0383153046
- Электронная почта: c.hartard@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, госпитализированные в CHRU де Нанси с симптомами пищеварения, требующими микробиологического анализа кала
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60.
- Лица, у которых на момент госпитализации развились желудочно-кишечные симптомы, оправдывающие микробиологическое исследование кала.
- Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и не возражавшее против использования этих данных
Критерий исключения:
- Лица, подпадающие под действие статей L. 1121-5, L. 1121-7 и L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения Франции.
- Беременные или кормящие женщины,
- Несовершеннолетние (не эмансипированные),
- Совершеннолетнее лицо, к которому применяется мера правовой защиты (опека, попечительство, обеспечение справедливости),
- Совершеннолетние лица, не имеющие возможности дать свое согласие.
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся на психиатрическом лечении на основании статей Л. 3212-1 и Л. 3213-1.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
иммунокомпетентный
иммунокомпетентные пациенты с симптомами нарушения пищеварения (n=150)
|
обнаружение бактериофагов
|
|
с ослабленным иммунитетом
пациенты с ослабленным иммунитетом и симптомами нарушения пищеварения (n=150)
|
обнаружение бактериофагов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность фекального фагового носительства
Временное ограничение: базовый уровень
|
определить распространенность фекального фагового (колифагового) носительства у лиц с симптомами нарушения пищеварения.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрации инфекционных фекальных фагов
Временное ограничение: базовый уровень
|
Определить концентрацию инфекционных фекальных фагов в кале лиц с симптомами нарушения пищеварения (выявление методом посева).
|
базовый уровень
|
|
концентрации генома фекальных фагов
Временное ограничение: базовый уровень
|
определить концентрацию генома фекального фага в кале людей с симптомами пищеварения (обнаружение ПЦР)
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cédric Hartard, CHRU NANCY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0323
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .