Częstość występowania bakteriofagów w kale u pacjentów z objawami trawiennymi (PREPHAGE)
27 lipca 2024 zaktualizowane przez: HARTARD Cédric, Central Hospital, Nancy, France
Ocena częstości przenoszenia bakteriofagów w kale u pacjentów z objawami trawiennymi.
Określić częstość występowania fagów w kale u osób z objawami trawiennymi (i) Określić stężenie zakaźnych fagów w kale osób z objawami trawiennymi (wykrywanie przez posiew)
(ii) Określenie stężenia genomu faga kałowego w kale osób z objawami trawiennymi (wykrywanie metodą PCR)
(iii) Zbadanie czynników, które mogą mieć wpływ na transport fagów w kale (pacjenci z objawami trawiennymi vs. osoby zdrowe, pacjenci z obniżoną odpornością vs. pacjenci z prawidłową odpornością)
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cédric Hartard
- Numer telefonu: 0383153046
- E-mail: c.hartard@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów hospitalizowanych w CHRU de Nancy z objawami trawiennymi wymagającymi analizy mikrobiologicznej kału
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat.
- Osoby, u których w czasie hospitalizacji wystąpiły objawy ze strony przewodu pokarmowego uzasadniające wykonanie badania mikrobiologicznego kału.
- Osoba, która otrzymała pełną informację o organizacji badania i nie wyraziła sprzeciwu wobec wykorzystania tych danych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby objęte artykułami L. 1121-5, L. 1121-7 i L1121-8 francuskiego Kodeksu Zdrowia Publicznego.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- Małoletni (nieemancypowani),
- Osoba dorosła objęta środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratela, gwarancja sprawiedliwości),
- Osoby pełnoletnie, które nie są w stanie wyrazić zgody.
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby objęte opieką psychiatryczną na podstawie art. L. 3212-1 i L. 3213-1.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
immunokompetentny
pacjenci immunokompetentni z objawami trawiennymi (n=150)
|
wykrywanie bakteriofagów
|
|
obniżona odporność
pacjenci z obniżoną odpornością i objawami trawiennymi (n=150)
|
wykrywanie bakteriofagów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania fagów w kale
Ramy czasowe: linia bazowa
|
określić częstość występowania fagów w kale (kolifagów) u osób z objawami trawiennymi.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie zakaźnych fagów kałowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Określić stężenie zakaźnych fagów kałowych w kale osób z objawami trawiennymi (wykrywanie poprzez posiew)
|
linia bazowa
|
|
stężenie genomu faga w kale
Ramy czasowe: linia bazowa
|
określenie stężenia genomu faga kałowego w kale osób z objawami trawiennymi (detekcja PCR)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cédric Hartard, CHRU NANCY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0323
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .