Prevalens av fecal bakteriofag hos pasienter med fordøyelsessymptomer (PREPHAGE)
27. juli 2024 oppdatert av: HARTARD Cédric, Central Hospital, Nancy, France
Evaluering av prevalensen av fekal bakteriofagtransport hos pasienter med fordøyelsessymptomer.
Definer prevalensen av transport av fekal fag hos individer med fordøyelsessymptomer (i) Bestem konsentrasjonene av smittsomme fekale fager i avføringen til individer med fordøyelsessymptomer (påvisning ved kultur)
(ii) Bestem fekale faggenomkonsentrasjoner i avføringen til individer med fordøyelsessymptomer (PCR-deteksjon)
(iii) Utforsk faktorer som kan påvirke transport av fekal fag (pasienter med fordøyelsessymptomer vs. friske individer, immunkompromitterte pasienter vs. immunkompetente pasienter)
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cédric Hartard
- Telefonnummer: 0383153046
- E-post: c.hartard@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter innlagt ved CHRU de Nancy med fordøyelsessymptomer som krever mikrobiologisk avføringsanalyse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60.
- Personer som har utviklet gastrointestinale symptomer som rettferdiggjør mikrobiologisk avføringstesting på tidspunktet for sykehusinnleggelse.
- Person som har mottatt full informasjon om organiseringen av forskningen og ikke har protestert mot bruken av disse dataene
Ekskluderingskriterier:
- Personer som omfattes av artiklene L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i den franske folkehelsekodeksen.
- Gravide eller ammende kvinner,
- Mindreårige (ikke frigjort),
- Voksen som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet),
- Personer i full alder som ikke er i stand til å gi sitt samtykke.
- Personer fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer under psykiatrisk omsorg i kraft av artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
immunkompetent
immunkompetente pasienter med fordøyelsessymptomer (n=150)
|
bakteriofagdeteksjon
|
|
immunkompromittert
immunkompromitterte pasienter med fordøyelsessymptomer (n=150)
|
bakteriofagdeteksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av transport av fekal fag
Tidsramme: grunnlinje
|
definere prevalensen av bæring av fekal fag (kolifag) hos individer med fordøyelsessymptomer.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konsentrasjoner av smittsomme fekale fager
Tidsramme: grunnlinje
|
Bestem konsentrasjonene av smittsomme fekale fager i avføringen til individer med fordøyelsessymptomer (deteksjon ved kultur)
|
grunnlinje
|
|
fekal faggenomkonsentrasjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
bestemme fecal faggenomkonsentrasjoner i avføringen til individer med fordøyelsessymptomer (PCR-deteksjon)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cédric Hartard, CHRU NANCY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0323
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .