コンピュータゲームを利用した自己効力感促進プログラムがタイのネフローゼ症候群の小児のタンパク尿に及ぼす影響
2024年7月24日 更新者：Suwimon Rojnawee, PhD, RN、Chulalongkorn University
ネフローゼ症候群は、腎臓が尿中に大量のタンパク質を放出し、組織の腫れや感染症への感受性の増加などのさまざまな問題を引き起こす病状です。 適切な栄養と症状のモニタリングの重要性を強調することは、尿タンパク質レベルを管理し、関連する合併症を軽減する上で非常に重要です。
この研究の目的は、コンピューターゲームベースのプログラムを通じて自己効力感を高め、ネフローゼ症候群の小児患者が健康的な食習慣を身に付け、尿タンパク質レベルを効率的に管理できるように支援することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は準実験研究でした。
2 つのグループの事前テストと反復測定のデザインによる事後テスト。
ネフローゼ症候群と診断された学齢期の児童 40 人を無作為に 2 つのグループに割り当て、参加者は実験グループと対照グループに分けられ、各グループは 20 人で構成されました。
実験グループはコンピューターゲームを通じて自己効力感を高めることを目的としたプログラムを5週間受けたが、対照グループは定期的な介護を受けた。
情報は、個人記録用紙、試験紙による尿タンパク質の評価、ネフローゼ症状のある学齢児童の食行動調査、同じグループ内の食行動に関する自己効力感調査を通じて収集されました。
データは反復測定分散分析を使用して分析されました。
統計的有意性は p < .05 として定義されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- Faculty of Nursing, Chulalongkorn University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師によるネフローゼ症候群の診断の確認と、最低3か月の継続的な入院治療。
- 過去6か月以内に朝の起床時に1+以上のタンパク尿レベルが存在するか、または尿タンパク量が30 mg/dLを超えている（医療記録によって確認）。
- タイ語での熟練したコミュニケーション能力。
- ゲームやインターネット接続に適した電話またはデバイスの所有。
- 家族と子どもの両方が研究に積極的に参加する意欲と協力があること。
- 学齢期の患者によるステロイド薬の中止。
除外基準:
- 危機的状態に陥るなどの重篤な状態を示す症状や、心不全や胸水などの重度の合併症が含まれます。
- 経口薬の代わりに注射薬を使用するなど、医師によって治療計画が変更された学齢期の患者や、入院患者で治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己効力感促進プログラム
バンデューラの原則 (1997 年、2001 年) に触発され、コンピューター ゲームを使用した自己効力感促進プログラムは、30 分のセッションが 10 分で行われる 5 週間にわたって行われます。プログラムには、モチベーション、モデリング、および積極的な習熟体験などの活動が含まれていました。
毎週のセッションでは、積極的な参加を確保し、生理学的および感情的な状態に関連する懸念に対処するための共同計画、ビデオ デモンストレーション、インタラクティブ ゲーム、フォローアップ コールが取り上げられました。
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バンデューラの原則 (1997 年、2001 年) に触発され、コンピューター ゲームを使用した自己効力感促進プログラムは、30 分のセッションが 10 分で行われる 5 週間にわたって行われます。
アクティビティには以下が含まれます: 1) 積極的な習熟体験 2) モデリング 3) 言葉による説得 4) 生理学的および感情状態の評価
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実験的：標準介護
対照群は、小児患者に対する食事の推奨を含む標準的な看護ケアを受けた。
推奨される 1 日の摂取量は、子供の体重 1 キログラムあたり 0.8 グラムのタンパク質、低ナトリウム食品、および低脂肪のオプションで構成されていました。
この個別のガイダンスは、情報パンフレットを通じて伝えられました。
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対照群は、小児患者に対する食事の推奨を含む標準的な看護ケアを受けた。
推奨される 1 日の摂取量は、子供の体重 1 キログラムあたり 0.8 グラムのタンパク質、低ナトリウム食品、および低脂肪のオプションで構成されていました。
この個別のガイダンスは、情報パンフレットを通じて伝えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中のタンパク質レベル
時間枠：5週間後の尿中タンパク質レベルのベースラインからの変化、その後3日間連続のフォローアップコール
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COMBI-SCREEN® GP テストストリップを使用した尿ディップスティック検査の評価
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5週間後の尿中タンパク質レベルのベースラインからの変化、その後3日間連続のフォローアップコール
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suwimon Rojnawee, Ph.D.、Chulalongkorn University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kato-Lin YC, Kumar UB, Sri Prakash B, Prakash B, Varadan V, Agnihotri S, Subramanyam N, Krishnatray P, Padman R. Impact of Pediatric Mobile Game Play on Healthy Eating Behavior: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 18;8(11):e15717. doi: 10.2196/15717.
- Leddy J, Green JA, Yule C, Molecavage J, Coresh J, Chang AR. Improving proteinuria screening with mailed smartphone urinalysis testing in previously unscreened patients with hypertension: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Apr 18;20(1):132. doi: 10.1186/s12882-019-1324-z.
- Jari M, Merrikhi A, Kelishadi R, Ghaffarzadeh Z. The First Report on the Frequency of Asymptomatic Proteinuria in Iranian School-aged Children. Adv Biomed Res. 2018 Feb 21;7:35. doi: 10.4103/2277-9175.225923. eCollection 2018.
- Mishra R, Kumari S, Pathak A, Prasad KN, Malakar J. Risk factors for relapse in pediatric nephrotic syndrome in Ranchi. J Family Med Prim Care. 2023 Feb;12(2):223-226. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_983_22. Epub 2023 Feb 28.
- Downie ML, Gallibois C, Parekh RS, Noone DG. Nephrotic syndrome in infants and children: pathophysiology and management. Paediatr Int Child Health. 2017 Nov;37(4):248-258. doi: 10.1080/20469047.2017.1374003. Epub 2017 Sep 15.
- Esezobor C, Ademola AD, Adetunji AE, Anigilaje EA, Batte A, Jiya-Bello FN, Furia FF, Muoneke U, McCulloch M, Nourse P, Obiagwu P, Odetunde O, Okyere P, Solarin A, Tannor EK, Noone D, Gbadegesin R, Parekh RS; Human Hereditary and Health in Africa Kidney Disease Research Network. Management of idiopathic childhood nephrotic syndrome in sub-Saharan Africa: Ibadan consensus statement. Kidney Int. 2021 Jan;99(1):59-67. doi: 10.1016/j.kint.2020.07.045. Epub 2020 Aug 29. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。