Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu na podporu vlastní účinnosti pomocí počítačové hry na proteinurii u thajských dětí s nefrotickým syndromem

24. července 2024 aktualizováno: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University

Nefrotický syndrom je zdravotní stav, kdy ledviny uvolňují značné množství bílkovin do moči, což má za následek různé problémy, jako je otok tkání a zvýšená náchylnost k infekcím. Zdůraznění důležitosti adekvátní výživy a monitorování symptomů je zásadní pro řízení hladin bílkovin v moči a zmírnění souvisejících komplikací.

Účelem této studie bylo zvýšit vlastní účinnost pomocí programu založeného na počítačových hrách, který pomáhá dětským pacientům s nefrotickým syndromem osvojit si zdravé stravovací návyky a účinně řídit hladinu bílkovin v moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla kvazi-experimentálním výzkumem. Dvouskupinový pre-test post-test s designem opakovaných měření. Čtyřicet dětí školního věku s diagnostikovaným nefrotickým syndromem bylo náhodně rozděleno do dvou skupin, přičemž účastníci byli rozděleni mezi experimentální skupinu a kontrolní skupinu, každá po 20 jednotlivcích. Experimentální skupina podstoupila program, jehož cílem bylo zvýšit sebeúčinnost prostřednictvím počítačových her po dobu 5 týdnů, zatímco kontrolní skupině byla poskytnuta pravidelná ošetřovatelská péče. Informace byly shromažďovány prostřednictvím formulářů osobních záznamů, stanovení bílkovin v moči pomocí testovacích proužků, průzkumů dietního chování u dětí školního věku s nefrotickými příznaky a průzkumů vlastní účinnosti souvisejících s dietním chováním ve stejné skupině. Data prošla analýzou pomocí analýzy rozptylu opakovaných měření. Statistická významnost byla definována jako p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzení diagnózy nefrotického syndromu lékařem a nepřetržitá léčba v nemocnici po dobu minimálně 3 měsíců.
  • Přítomnost hladin proteinurie 1+ nebo vyšší během ranního probuzení nebo množství bílkovin v moči přesahující 30 mg/dl za posledních 6 měsíců (ověřeno lékařskými záznamy).
  • Dobré komunikační dovednosti v thajském jazyce.
  • Vlastnictví telefonu nebo zařízení vhodného pro hraní her a připojení k internetu.
  • Ochota a spolupráce ze strany rodiny i dítěte aktivně se zapojit do výzkumu.
  • Vysazení steroidní medikace u pacientů školního věku.

Kritéria vyloučení:

  • zahrnují příznaky naznačující kritický stav, jako je vstup do krize nebo závažné komplikace, jako je srdeční selhání nebo pleurální výpotek.
  • pacienti školního věku, jejichž léčebný plán byl upraven lékařem, včetně užívání injekčních léků namísto perorálních léků, nebo pacientů, kteří jsou léčeni na lůžkovém zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program na podporu vlastní účinnosti
Program propagace vlastní účinnosti, inspirovaný Bandurovými principy (1997, 2001) a využívající počítačové hry, trvá 5 týdnů s 30minutovými lekcemi po 10 minutách. Program zahrnoval aktivity, jako je motivace, modelování a aktivní mistrovské zážitky. Týdenní sezení zahrnovala společné plánování, video ukázky, interaktivní hry a následné hovory, aby byla zajištěna aktivní účast a řešeny problémy související s fyziologickými a afektivními stavy.
Behaviorální: Program na podporu vlastní účinnosti pomocí počítačové hry
Program podpory vlastní účinnosti, inspirovaný Bandurovými principy (1997, 2001) a využívající počítačové hry, trvá 5 týdnů s 30minutovými sezeními po 10 minutách. Aktivity zahrnují: 1) Aktivní mistrovské zkušenosti 2) Modelování 3) Verbální přesvědčování 4) Hodnocení fyziologických a afektivních stavů
Experimentální: Standardní ošetřovatelská péče
Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní ošetřovatelská péče, která zahrnovala poskytování dietních doporučení pro dětské pacienty. Doporučený denní příjem se skládal z 0,8 gramu bílkovin na kilogram hmotnosti dítěte, potraviny s nízkým obsahem sodíku a nízkotučné varianty. Tyto personalizované pokyny byly sděleny prostřednictvím informačních brožur.
Behaviorální: Standardní ošetřovatelská péče
Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní ošetřovatelská péče, která zahrnovala poskytování dietních doporučení pro dětské pacienty. Doporučený denní příjem se skládal z 0,8 gramu bílkovin na kilogram hmotnosti dítěte, potraviny s nízkým obsahem sodíku a nízkotučné varianty. Tyto personalizované pokyny byly sděleny prostřednictvím informačních brožur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny bílkovin v moči
Časové okno: Změna od výchozích hladin bílkovin v moči po 5 týdnech, po kterých následují tři dny po sobě jdoucích kontrol
Vyhodnocení testu měrkou moči s testovacími proužky COMBI-SCREEN® GP
Změna od výchozích hladin bílkovin v moči po 5 týdnech, po kterých následují tři dny po sobě jdoucích kontrol

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suwimon Rojnawee, Ph.D., Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0814/65

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit