L'effet d'un programme de promotion de l'auto-efficacité utilisant des jeux informatiques sur la protéinurie chez les enfants thaïlandais atteints du syndrome néphrotique
24 juillet 2024 mis à jour par: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University
Le syndrome néphrotique est une condition médicale dans laquelle les reins libèrent des quantités importantes de protéines dans l'urine, entraînant divers problèmes tels qu'un gonflement des tissus et une susceptibilité accrue aux infections. Il est crucial de souligner l’importance d’une nutrition adéquate et d’une surveillance des symptômes pour gérer les niveaux de protéines urinaires et atténuer les complications associées.
Le but de cette étude était d'améliorer l'auto-efficacité grâce à un programme basé sur un jeu informatique, aidant les patients pédiatriques atteints du syndrome néphrotique à adopter des habitudes alimentaires saines et à gérer efficacement les niveaux de protéines urinaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude était une recherche quasi-expérimentale.
Pré-test post-test en deux groupes avec conception de mesures répétées.
Quarante enfants d'âge scolaire diagnostiqués avec un syndrome néphrotique ont été répartis au hasard en deux groupes, les participants étant répartis entre un groupe expérimental et un groupe témoin, chacun comprenant 20 individus.
Le groupe expérimental a suivi un programme visant à améliorer son efficacité personnelle grâce à des jeux informatiques pendant 5 semaines, tandis que le groupe témoin a reçu des soins infirmiers réguliers.
Les informations ont été recueillies au moyen de formulaires de dossiers personnels, d'évaluations des protéines urinaires avec des bandelettes de test, d'enquêtes sur le comportement alimentaire des enfants d'âge scolaire présentant des symptômes néphrotiques et d'enquêtes d'auto-efficacité liées au comportement alimentaire au sein du même groupe.
Les données ont été analysées à l’aide d’une analyse de variance à mesures répétées.
La signification statistique a été définie comme p < 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Nursing, Chulalongkorn University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Confirmation du diagnostic du syndrome néphrotique par un médecin et traitement hospitalier continu pendant au moins 3 mois.
- Présence de niveaux de protéinurie de 1+ ou plus au réveil matinal ou d'une quantité de protéines urinaires supérieure à 30 mg/dL au cours des 6 derniers mois (vérifiée par les dossiers médicaux).
- Compétences de communication maîtrisées en langue thaïlandaise.
- Propriété d'un téléphone ou d'un appareil adapté aux jeux et à la connectivité Internet.
- Volonté et coopération de la famille et de l'enfant pour participer activement à la recherche.
- Arrêt du traitement aux stéroïdes par les patients d'âge scolaire.
Critère d'exclusion:
- impliquent des symptômes indiquant un état critique, comme une entrée en crise ou des complications graves comme une insuffisance cardiaque ou un épanchement pleural.
- les patients d'âge scolaire dont le plan de traitement a été modifié par un médecin, y compris l'utilisation de médicaments injectables au lieu de médicaments oraux, ou ceux qui reçoivent un traitement en milieu hospitalier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de promotion de l'auto-efficacité
Le programme de promotion de l'auto-efficacité, inspiré des principes de Bandura (1997, 2001) et utilisant des jeux informatiques, s'étend sur 5 semaines avec des séances de 30 minutes menées pendant 10 minutes. Le programme impliquait des activités telles que la motivation, la modélisation et des expériences de maîtrise énactive.
Les séances hebdomadaires couvraient la planification collaborative, les démonstrations vidéo, les jeux interactifs et les appels de suivi pour garantir une participation active et répondre aux préoccupations liées aux états physiologiques et affectifs.
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Le programme de promotion de l'auto-efficacité, inspiré des principes de Bandura (1997, 2001) et utilisant des jeux informatiques, s'étend sur 5 semaines avec des séances de 30 minutes menées pendant 10 minutes.
Les activités comprennent : 1) Expériences de maîtrise énactive 2) Modélisation 3) Persuasion verbale 4) Évaluation des états physiologiques et affectifs
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Expérimental: Soins infirmiers standards
Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers standard, notamment des recommandations diététiques pour les patients pédiatriques.
L'apport quotidien recommandé comprenait 0,8 gramme de protéines par kilogramme de poids de l'enfant, des aliments faibles en sodium et des options faibles en gras.
Cet accompagnement personnalisé a été communiqué au travers de brochures d'information.
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Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers standard, notamment des recommandations diététiques pour les patients pédiatriques.
L'apport quotidien recommandé comprenait 0,8 gramme de protéines par kilogramme de poids de l'enfant, des aliments faibles en sodium et des options faibles en gras.
Cet accompagnement personnalisé a été communiqué au travers de brochures d'information.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de protéines dans l'urine
Délai: Changement par rapport aux niveaux de protéines de base dans l'urine à 5 semaines, suivi de trois jours d'appels de suivi consécutifs
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Évaluations des tests de bandelettes urinaires avec les bandelettes de test COMBI-SCREEN® GP
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Changement par rapport aux niveaux de protéines de base dans l'urine à 5 semaines, suivi de trois jours d'appels de suivi consécutifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suwimon Rojnawee, Ph.D., Chulalongkorn University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kato-Lin YC, Kumar UB, Sri Prakash B, Prakash B, Varadan V, Agnihotri S, Subramanyam N, Krishnatray P, Padman R. Impact of Pediatric Mobile Game Play on Healthy Eating Behavior: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 18;8(11):e15717. doi: 10.2196/15717.
- Leddy J, Green JA, Yule C, Molecavage J, Coresh J, Chang AR. Improving proteinuria screening with mailed smartphone urinalysis testing in previously unscreened patients with hypertension: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Apr 18;20(1):132. doi: 10.1186/s12882-019-1324-z.
- Jari M, Merrikhi A, Kelishadi R, Ghaffarzadeh Z. The First Report on the Frequency of Asymptomatic Proteinuria in Iranian School-aged Children. Adv Biomed Res. 2018 Feb 21;7:35. doi: 10.4103/2277-9175.225923. eCollection 2018.
- Mishra R, Kumari S, Pathak A, Prasad KN, Malakar J. Risk factors for relapse in pediatric nephrotic syndrome in Ranchi. J Family Med Prim Care. 2023 Feb;12(2):223-226. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_983_22. Epub 2023 Feb 28.
- Downie ML, Gallibois C, Parekh RS, Noone DG. Nephrotic syndrome in infants and children: pathophysiology and management. Paediatr Int Child Health. 2017 Nov;37(4):248-258. doi: 10.1080/20469047.2017.1374003. Epub 2017 Sep 15.
- Esezobor C, Ademola AD, Adetunji AE, Anigilaje EA, Batte A, Jiya-Bello FN, Furia FF, Muoneke U, McCulloch M, Nourse P, Obiagwu P, Odetunde O, Okyere P, Solarin A, Tannor EK, Noone D, Gbadegesin R, Parekh RS; Human Hereditary and Health in Africa Kidney Disease Research Network. Management of idiopathic childhood nephrotic syndrome in sub-Saharan Africa: Ibadan consensus statement. Kidney Int. 2021 Jan;99(1):59-67. doi: 10.1016/j.kint.2020.07.045. Epub 2020 Aug 29. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Manifestations urologiques
- Maladie
- Troubles urinaires
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Syndrome
- Protéinurie
- Le syndrome néphrotique
- Néphrose
Autres numéros d'identification d'étude
- 0814/65
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .