El efecto del programa de promoción de la autoeficacia que utiliza juegos de computadora sobre la proteinuria en niños tailandeses con síndrome nefrótico
24 de julio de 2024 actualizado por: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University
El síndrome nefrótico es una afección médica en la que los riñones liberan cantidades sustanciales de proteínas en la orina, lo que provoca diversos problemas, como hinchazón de los tejidos y una mayor susceptibilidad a las infecciones. Enfatizar la importancia de una nutrición adecuada y el seguimiento de los síntomas es crucial para controlar los niveles de proteína en la orina y mitigar las complicaciones asociadas.
El propósito de este estudio fue aumentar la autoeficacia a través de un programa basado en juegos de computadora, ayudando a pacientes pediátricos con síndrome nefrótico en la adopción de hábitos alimentarios saludables y el manejo eficiente de los niveles de proteína en la orina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue una investigación cuasiexperimental.
Prueba previa y posterior a dos grupos con diseño de medidas repetidas.
Cuarenta niños en edad escolar diagnosticados con síndrome nefrótico fueron asignados aleatoriamente en dos grupos, con los participantes distribuidos entre un grupo experimental y un grupo de control, cada uno compuesto por 20 individuos.
El grupo experimental se sometió a un programa que tenía como objetivo mejorar la autoeficacia a través de juegos de computadora durante 5 semanas, mientras que el grupo de control recibió atención de enfermería regular.
La información se recopiló a través de formularios de registro personal, evaluaciones de proteínas en orina con tiras reactivas, encuestas de comportamiento dietético para niños en edad escolar con síntomas nefróticos y encuestas de autoeficacia relacionadas con el comportamiento dietético dentro del mismo grupo.
Los datos se sometieron a análisis mediante análisis de varianza de medidas repetidas.
La significación estadística se definió como p < 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Nursing, Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmación del diagnóstico de síndrome nefrótico por parte de un médico y tratamiento hospitalario continuo por un mínimo de 3 meses.
- Presencia de niveles de proteinuria de 1+ o más durante el despertar matutino o una cantidad de proteína en orina superior a 30 mg/dL en los últimos 6 meses (verificada mediante registros médicos).
- Habilidades de comunicación competentes en el idioma tailandés.
- Propiedad de un teléfono o dispositivo apto para juegos y conectividad a Internet.
- Voluntad y cooperación tanto de la familia como del niño para participar activamente en la investigación.
- Interrupción de la medicación esteroide en pacientes en edad escolar.
Criterio de exclusión:
- Implican síntomas indicativos de una condición crítica, como entrar en una crisis o complicaciones graves como insuficiencia cardíaca o derrame pleural.
- pacientes en edad escolar cuyo plan de tratamiento ha sido modificado por un médico, incluido el uso de medicamentos inyectables en lugar de medicamentos orales o aquellos que reciben tratamiento en un entorno hospitalario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de promoción de la autoeficacia.
El programa de promoción de la autoeficacia, inspirado en los principios de Bandura (1997, 2001) y que emplea juegos de computadora, se extiende a lo largo de 5 semanas con sesiones de 30 minutos realizadas durante 10 minutos. El programa incluyó actividades como motivación, modelado y experiencias de dominio enactivo.
Las sesiones semanales cubrieron planificación colaborativa, demostraciones en video, juegos interactivos y llamadas de seguimiento para garantizar la participación activa y abordar inquietudes relacionadas con los estados fisiológicos y afectivos.
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El programa de promoción de la autoeficacia, inspirado en los principios de Bandura (1997, 2001) y que emplea juegos de ordenador, se extiende a lo largo de 5 semanas con sesiones de 30 minutos realizadas durante 10 minutos.
Las actividades incluyen: 1) Experiencias de dominio enactivo 2) Modelado 3) Persuasión verbal 4) Evaluación de estados fisiológicos y afectivos
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Experimental: Atención de enfermería estándar
El grupo de control recibió atención de enfermería estándar, que incluía recomendaciones dietéticas para pacientes pediátricos.
La ingesta diaria recomendada consistió en 0,8 gramos de proteína por kilogramo de peso del niño, alimentos bajos en sodio y opciones bajas en grasas.
Esta orientación personalizada se comunicó a través de folletos informativos.
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El grupo de control recibió atención de enfermería estándar, que incluía recomendaciones dietéticas para pacientes pediátricos.
La ingesta diaria recomendada consistió en 0,8 gramos de proteína por kilogramo de peso del niño, alimentos bajos en sodio y opciones bajas en grasas.
Esta orientación personalizada se comunicó a través de folletos informativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de proteínas en la orina.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los niveles iniciales de proteína en la orina a las 5 semanas, seguido de tres días de llamadas de seguimiento consecutivas
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Evaluaciones de pruebas con tira reactiva de orina con tiras reactivas COMBI-SCREEN® GP
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Cambio con respecto a los niveles iniciales de proteína en la orina a las 5 semanas, seguido de tres días de llamadas de seguimiento consecutivas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Suwimon Rojnawee, Ph.D., Chulalongkorn University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kato-Lin YC, Kumar UB, Sri Prakash B, Prakash B, Varadan V, Agnihotri S, Subramanyam N, Krishnatray P, Padman R. Impact of Pediatric Mobile Game Play on Healthy Eating Behavior: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 18;8(11):e15717. doi: 10.2196/15717.
- Leddy J, Green JA, Yule C, Molecavage J, Coresh J, Chang AR. Improving proteinuria screening with mailed smartphone urinalysis testing in previously unscreened patients with hypertension: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Apr 18;20(1):132. doi: 10.1186/s12882-019-1324-z.
- Jari M, Merrikhi A, Kelishadi R, Ghaffarzadeh Z. The First Report on the Frequency of Asymptomatic Proteinuria in Iranian School-aged Children. Adv Biomed Res. 2018 Feb 21;7:35. doi: 10.4103/2277-9175.225923. eCollection 2018.
- Mishra R, Kumari S, Pathak A, Prasad KN, Malakar J. Risk factors for relapse in pediatric nephrotic syndrome in Ranchi. J Family Med Prim Care. 2023 Feb;12(2):223-226. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_983_22. Epub 2023 Feb 28.
- Downie ML, Gallibois C, Parekh RS, Noone DG. Nephrotic syndrome in infants and children: pathophysiology and management. Paediatr Int Child Health. 2017 Nov;37(4):248-258. doi: 10.1080/20469047.2017.1374003. Epub 2017 Sep 15.
- Esezobor C, Ademola AD, Adetunji AE, Anigilaje EA, Batte A, Jiya-Bello FN, Furia FF, Muoneke U, McCulloch M, Nourse P, Obiagwu P, Odetunde O, Okyere P, Solarin A, Tannor EK, Noone D, Gbadegesin R, Parekh RS; Human Hereditary and Health in Africa Kidney Disease Research Network. Management of idiopathic childhood nephrotic syndrome in sub-Saharan Africa: Ibadan consensus statement. Kidney Int. 2021 Jan;99(1):59-67. doi: 10.1016/j.kint.2020.07.045. Epub 2020 Aug 29. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedad
- Trastornos de la micción
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Síndrome
- Proteinuria
- Síndrome nefrótico
- Nefrosis
Otros números de identificación del estudio
- 0814/65
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .