Die Wirkung eines Programms zur Förderung der Selbstwirksamkeit mithilfe von Computerspielen auf Proteinurie bei thailändischen Kindern mit nephrotischem Syndrom
24. Juli 2024 aktualisiert von: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University
Das nephrotische Syndrom ist eine Erkrankung, bei der die Nieren erhebliche Mengen Protein in den Urin abgeben, was zu verschiedenen Problemen wie Gewebeschwellungen und einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen führt. Die Betonung der Bedeutung einer angemessenen Ernährung und Symptomüberwachung ist von entscheidender Bedeutung für die Kontrolle des Urinproteinspiegels und die Linderung damit verbundener Komplikationen.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Selbstwirksamkeit durch ein auf Computerspielen basierendes Programm zu steigern und pädiatrischen Patienten mit nephrotischem Syndrom dabei zu helfen, gesunde Essgewohnheiten anzunehmen und den Proteinspiegel im Urin effizient zu steuern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelte es sich um quasi-experimentelle Forschung.
Zwei-Gruppen-Vortest-Nachtest mit wiederholtem Messdesign.
Vierzig Kinder im schulpflichtigen Alter, bei denen ein nephrotisches Syndrom diagnostiziert wurde, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei die Teilnehmer auf eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe mit jeweils 20 Personen aufgeteilt wurden.
Die Versuchsgruppe absolvierte über einen Zeitraum von fünf Wochen ein Programm zur Steigerung der Selbstwirksamkeit durch Computerspiele, während die Kontrollgruppe regelmäßig pflegerisch betreut wurde.
Die Informationen wurden durch persönliche Aufzeichnungsformulare, Urinproteinbewertungen mit Teststreifen, Umfragen zum Ernährungsverhalten von Kindern im schulpflichtigen Alter mit nephrotischen Symptomen und Umfragen zur Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit dem Ernährungsverhalten innerhalb derselben Gruppe gesammelt.
Die Daten wurden mithilfe einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen analysiert.
Die statistische Signifikanz wurde als p < 0,05 definiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Nursing, Chulalongkorn University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigung der Diagnose eines nephrotischen Syndroms durch einen Arzt und kontinuierliche Krankenhausbehandlung für mindestens 3 Monate.
- Vorliegen einer Proteinurie von 1+ oder höher beim morgendlichen Aufwachen oder einer Proteinmenge im Urin von mehr als 30 mg/dl innerhalb der letzten 6 Monate (überprüft durch medizinische Unterlagen).
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in der thailändischen Sprache.
- Besitz eines Telefons oder Geräts, das für Spiele und Internetverbindungen geeignet ist.
- Bereitschaft und Kooperation sowohl der Familie als auch des Kindes, sich aktiv an der Forschung zu beteiligen.
- Absetzen der Steroidmedikation bei Patienten im schulpflichtigen Alter.
Ausschlusskriterien:
- Dazu gehören Symptome, die auf einen kritischen Zustand hinweisen, wie z. B. den Eintritt in eine Krise oder schwere Komplikationen wie Herzinsuffizienz oder Pleuraerguss.
- Patienten im schulpflichtigen Alter, deren Behandlungsplan von einem Arzt geändert wurde, einschließlich der Verwendung injizierbarer Medikamente anstelle von oralen Medikamenten, oder solche, die stationär behandelt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm zur Förderung der Selbstwirksamkeit
Das Programm zur Förderung der Selbstwirksamkeit, inspiriert von Banduras Prinzipien (1997, 2001) und unter Verwendung von Computerspielen, erstreckt sich über 5 Wochen mit 30-minütigen Sitzungen, die jeweils 10 Minuten lang durchgeführt werden. Das Programm umfasste Aktivitäten wie Motivation, Modellierung und enaktive Meisterschaftserfahrungen.
Die wöchentlichen Sitzungen umfassten gemeinsame Planung, Videodemonstrationen, interaktive Spiele und Folgeanrufe, um eine aktive Teilnahme sicherzustellen und Bedenken im Zusammenhang mit physiologischen und affektiven Zuständen auszuräumen.
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Das Programm zur Förderung der Selbstwirksamkeit, inspiriert von Banduras Prinzipien (1997, 2001) und unter Verwendung von Computerspielen, erstreckt sich über 5 Wochen mit 30-minütigen Sitzungen, die jeweils 10 Minuten lang durchgeführt werden.
Zu den Aktivitäten gehören: 1) Enaktive Meisterschaftserfahrungen, 2) Modellierung, 3) verbale Überzeugung, 4) Beurteilung physiologischer und affektiver Zustände
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Experimental: Standardpflege
Die Kontrollgruppe erhielt eine Standardpflege, zu der auch die Bereitstellung von Ernährungsempfehlungen für pädiatrische Patienten gehörte.
Die empfohlene Tagesdosis bestand aus 0,8 Gramm Protein pro Kilogramm Körpergewicht des Kindes, natriumarmen Nahrungsmitteln und fettarmen Optionen.
Diese personalisierte Beratung wurde durch Informationsbroschüren kommuniziert.
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Die Kontrollgruppe erhielt eine Standardpflege, zu der auch die Bereitstellung von Ernährungsempfehlungen für pädiatrische Patienten gehörte.
Die empfohlene Tagesdosis bestand aus 0,8 Gramm Protein pro Kilogramm Körpergewicht des Kindes, natriumarmen Nahrungsmitteln und fettarmen Optionen.
Diese personalisierte Beratung wurde durch Informationsbroschüren kommuniziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Proteingehalt im Urin
Zeitfenster: Änderung des Proteinspiegels im Urin gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen, gefolgt von drei aufeinanderfolgenden Nachuntersuchungen an drei Tagen
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Beurteilung des Urintests mit COMBI-SCREEN® GP-Teststreifen
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Änderung des Proteinspiegels im Urin gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen, gefolgt von drei aufeinanderfolgenden Nachuntersuchungen an drei Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suwimon Rojnawee, Ph.D., Chulalongkorn University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kato-Lin YC, Kumar UB, Sri Prakash B, Prakash B, Varadan V, Agnihotri S, Subramanyam N, Krishnatray P, Padman R. Impact of Pediatric Mobile Game Play on Healthy Eating Behavior: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 18;8(11):e15717. doi: 10.2196/15717.
- Leddy J, Green JA, Yule C, Molecavage J, Coresh J, Chang AR. Improving proteinuria screening with mailed smartphone urinalysis testing in previously unscreened patients with hypertension: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Apr 18;20(1):132. doi: 10.1186/s12882-019-1324-z.
- Jari M, Merrikhi A, Kelishadi R, Ghaffarzadeh Z. The First Report on the Frequency of Asymptomatic Proteinuria in Iranian School-aged Children. Adv Biomed Res. 2018 Feb 21;7:35. doi: 10.4103/2277-9175.225923. eCollection 2018.
- Mishra R, Kumari S, Pathak A, Prasad KN, Malakar J. Risk factors for relapse in pediatric nephrotic syndrome in Ranchi. J Family Med Prim Care. 2023 Feb;12(2):223-226. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_983_22. Epub 2023 Feb 28.
- Downie ML, Gallibois C, Parekh RS, Noone DG. Nephrotic syndrome in infants and children: pathophysiology and management. Paediatr Int Child Health. 2017 Nov;37(4):248-258. doi: 10.1080/20469047.2017.1374003. Epub 2017 Sep 15.
- Esezobor C, Ademola AD, Adetunji AE, Anigilaje EA, Batte A, Jiya-Bello FN, Furia FF, Muoneke U, McCulloch M, Nourse P, Obiagwu P, Odetunde O, Okyere P, Solarin A, Tannor EK, Noone D, Gbadegesin R, Parekh RS; Human Hereditary and Health in Africa Kidney Disease Research Network. Management of idiopathic childhood nephrotic syndrome in sub-Saharan Africa: Ibadan consensus statement. Kidney Int. 2021 Jan;99(1):59-67. doi: 10.1016/j.kint.2020.07.045. Epub 2020 Aug 29. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Urologische Manifestationen
- Erkrankung
- Störungen beim Wasserlassen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Syndrom
- Proteinurie
- Nephrotisches Syndrom
- Nephrose
Andere Studien-ID-Nummern
- 0814/65
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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