Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы повышения самоэффективности с использованием компьютерных игр на протеинурию у тайских детей с нефротическим синдромом

24 июля 2024 г. обновлено: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University

Нефротический синдром — это заболевание, при котором почки выделяют значительное количество белка в мочу, что приводит к различным проблемам, таким как отек тканей и повышенная восприимчивость к инфекциям. Подчеркивание важности адекватного питания и мониторинга симптомов имеет решающее значение для контроля уровня белка в моче и смягчения связанных с этим осложнений.

Целью этого исследования было повышение самоэффективности с помощью программы на основе компьютерной игры, помогающей педиатрическим пациентам с нефротическим синдромом принять привычки здорового питания и эффективно контролировать уровень белка в моче.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было квазиэкспериментальным исследованием. Две группы предварительного и посттестового тестирования с повторными измерениями. Сорок детей школьного возраста с диагнозом нефротический синдром были случайным образом разделены на две группы, причем участники были распределены между экспериментальной и контрольной группами, каждая из которых состояла из 20 человек. Экспериментальная группа прошла программу, направленную на повышение самоэффективности с помощью компьютерных игр, в течение 5 недель, тогда как контрольная группа получала регулярный уход. Информация собиралась с помощью форм личного учета, оценки содержания белка в моче с помощью тест-полосок, исследований пищевого поведения детей школьного возраста с нефротическими симптомами, а также опросов самоэффективности, связанных с пищевым поведением в одной группе. Данные подверглись анализу с использованием дисперсионного анализа повторных измерений. Статистическую значимость определяли как p < 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтверждение диагноза нефротического синдрома врачом и продолжение стационарного лечения в течение минимум 3 месяцев.
  • Наличие уровня протеинурии 1+ или выше во время утреннего пробуждения или количество белка в моче, превышающее 30 мг/дл в течение последних 6 месяцев (подтверждено медицинскими документами).
  • Хорошие коммуникативные навыки на тайском языке.
  • Владение телефоном или устройством, подходящим для игр и подключения к Интернету.
  • Желание и сотрудничество со стороны семьи и ребенка активно участвовать в исследовании.
  • Прекращение приема стероидных препаратов пациентами школьного возраста.

Критерий исключения:

  • включают симптомы, указывающие на критическое состояние, например наступление кризиса или тяжелых осложнений, таких как сердечная недостаточность или плевральный выпот.
  • пациенты школьного возраста, план лечения которых был изменен врачом, включая использование инъекционных препаратов вместо пероральных препаратов, или те, кто проходит лечение в стационарных условиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа повышения самоэффективности
Программа повышения самоэффективности, вдохновленная принципами Бандуры (1997, 2001) и использующая компьютерные игры, рассчитана на 5 недель с 30-минутными занятиями по 10 минут. Программа включала такие виды деятельности, как мотивация, моделирование и активный опыт мастерства. Еженедельные занятия охватывали совместное планирование, видеодемонстрации, интерактивные игры и последующие звонки, чтобы обеспечить активное участие и решить проблемы, связанные с физиологическим и аффективным состоянием.
Поведенческий: Программа повышения самоэффективности с помощью компьютерной игры
Программа повышения самоэффективности, вдохновленная принципами Бандуры (1997, 2001) и использующая компьютерные игры, рассчитана на 5 недель с 30-минутными занятиями по 10 минут. Занятия включают в себя: 1) Активный опыт освоения 2) Моделирование 3) Вербальное убеждение 4) Оценка физиологических и аффективных состояний
Экспериментальный: Стандартный уход
Контрольная группа получала стандартный уход, который включал предоставление диетических рекомендаций для педиатрических пациентов. Рекомендуемая суточная норма состояла из 0,8 грамма белка на килограмм веса ребенка, продуктов с низким содержанием натрия и обезжиренных продуктов. Это персонализированное руководство распространялось через информационные брошюры.
Поведенческий: Стандартный уход
Контрольная группа получала стандартный уход, который включал предоставление диетических рекомендаций для педиатрических пациентов. Рекомендуемая суточная норма состояла из 0,8 грамма белка на килограмм веса ребенка, продуктов с низким содержанием натрия и обезжиренных продуктов. Это персонализированное руководство распространялось через информационные брошюры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень белка в моче
Временное ограничение: Изменение уровня белка в моче по сравнению с исходным через 5 недель с последующими трехдневными визитами для последующего наблюдения
Оценка мочи с помощью тест-полосок COMBI-SCREEN® GP
Изменение уровня белка в моче по сравнению с исходным через 5 недель с последующими трехдневными визитами для последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Следователи

  • Главный следователь: Suwimon Rojnawee, Ph.D., Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0814/65

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться