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L'effetto del programma di promozione dell'autoefficacia utilizzando un gioco per computer sulla proteinuria nei bambini tailandesi con sindrome nefrosica

24 luglio 2024 aggiornato da: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University

La sindrome nefrosica è una condizione medica in cui i reni rilasciano notevoli quantità di proteine ​​nelle urine, causando vari problemi come gonfiore dei tessuti e una maggiore suscettibilità alle infezioni. Sottolineare l’importanza di un’alimentazione adeguata e del monitoraggio dei sintomi è fondamentale per gestire i livelli di proteine ​​​​nelle urine e mitigare le complicanze associate.

Lo scopo di questo studio era quello di aumentare l'autoefficacia attraverso un programma basato su un gioco per computer, aiutando i pazienti pediatrici con sindrome nefrosica nell'adozione di abitudini alimentari sane e nella gestione efficiente dei livelli di proteine ​​nelle urine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era una ricerca quasi sperimentale. Pre-test a due gruppi e post-test con disegno a misure ripetute. Quaranta bambini in età scolare con diagnosi di sindrome nefrosica sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, con i partecipanti distribuiti tra un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo, ciascuno composto da 20 individui. Il gruppo sperimentale è stato sottoposto ad un programma che mirava a migliorare l'autoefficacia attraverso i giochi per computer per una durata di 5 settimane, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto assistenza infermieristica regolare. Le informazioni sono state raccolte attraverso moduli di registrazione personale, valutazioni delle proteine ​​urinarie con strisce reattive, sondaggi sul comportamento alimentare per bambini in età scolare con sintomi nefrosici e sondaggi sull'autoefficacia relativi al comportamento alimentare all'interno dello stesso gruppo. I dati sono stati analizzati utilizzando l'analisi della varianza a misure ripetute. La significatività statistica è stata definita come p < 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conferma della diagnosi di sindrome nefrosica da parte di un medico e trattamento ospedaliero continuo per un minimo di 3 mesi.
  • Presenza di livelli di proteinuria pari o superiori a 1+ al risveglio mattutino o di una quantità di proteine ​​nelle urine superiore a 30 mg/dL negli ultimi 6 mesi (verificato tramite cartella clinica).
  • Ottime capacità di comunicazione nella lingua tailandese.
  • Possesso di un telefono o di un dispositivo adatto al gioco e alla connettività Internet.
  • Disponibilità e collaborazione sia della famiglia che del bambino a partecipare attivamente alla ricerca.
  • Interruzione della terapia steroidea da parte dei pazienti in età scolare.

Criteri di esclusione:

  • comportano sintomi indicativi di una condizione critica, come l’ingresso in una crisi o complicazioni gravi come insufficienza cardiaca o versamento pleurico.
  • pazienti in età scolare il cui piano di trattamento è stato modificato da un medico, compreso l'uso di farmaci iniettabili invece di farmaci orali o pazienti che ricevono cure in ambiente ospedaliero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di promozione dell'autoefficacia
Il programma di promozione dell'autoefficacia, ispirato ai principi di Bandura (1997, 2001) e che utilizza giochi per computer, si estende su 5 settimane con sessioni di 30 minuti condotte in 10 minuti. Il programma prevedeva attività come motivazione, modellazione ed esperienze di padronanza attiva. Le sessioni settimanali riguardavano la pianificazione collaborativa, dimostrazioni video, giochi interattivi e chiamate di follow-up per garantire la partecipazione attiva e affrontare le preoccupazioni relative agli stati fisiologici e affettivi.
Comportamentale: Programma di promozione dell'autoefficacia utilizzando il gioco per computer
Il programma di promozione dell'autoefficacia, ispirato ai principi di Bandura (1997, 2001) e che utilizza giochi per computer, si estende su 5 settimane con sessioni di 30 minuti condotte in 10 minuti. Le attività includono: 1) Esperienze di padronanza attiva 2) Modellazione 3) Persuasione verbale 4) Valutazione degli stati fisiologici e affettivi
Sperimentale: Assistenza infermieristica standard
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche standard, che includevano raccomandazioni dietetiche per i pazienti pediatrici. L'assunzione giornaliera raccomandata consisteva in 0,8 grammi di proteine ​​per chilogrammo di peso del bambino, alimenti a basso contenuto di sodio e opzioni a basso contenuto di grassi. Questo orientamento personalizzato è stato comunicato attraverso opuscoli informativi.
Comportamentale: Assistenza infermieristica standard
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche standard, che includevano raccomandazioni dietetiche per i pazienti pediatrici. L'assunzione giornaliera raccomandata consisteva in 0,8 grammi di proteine ​​per chilogrammo di peso del bambino, alimenti a basso contenuto di sodio e opzioni a basso contenuto di grassi. Questo orientamento personalizzato è stato comunicato attraverso opuscoli informativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di proteine ​​nelle urine
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai livelli basali di proteine ​​nelle urine a 5 settimane, seguita da tre giorni di chiamate di follow-up consecutive
Valutazioni del test reattivo delle urine con le strisce reattive COMBI-SCREEN® GP
Variazione rispetto ai livelli basali di proteine ​​nelle urine a 5 settimane, seguita da tre giorni di chiamate di follow-up consecutive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Investigatori

  • Investigatore principale: Suwimon Rojnawee, Ph.D., Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0814/65

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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