Het effect van een zelfeffectiviteitsbevorderend programma met behulp van computerspellen op proteïnurie bij Thaise kinderen met nefrotisch syndroom
24 juli 2024 bijgewerkt door: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University
Nefrotisch syndroom is een medische aandoening waarbij de nieren aanzienlijke hoeveelheden eiwit in de urine afgeven, wat verschillende problemen tot gevolg heeft, zoals zwelling van het weefsel en een verhoogde vatbaarheid voor infecties. Het benadrukken van het belang van adequate voeding en symptoommonitoring is cruciaal voor het beheersen van de eiwitniveaus in de urine en het verminderen van de daarmee samenhangende complicaties.
Het doel van deze studie was om de zelfeffectiviteit te vergroten door middel van een computerspel-gebaseerd programma, dat pediatrische patiënten met het nefrotisch syndroom helpt bij het aannemen van gezonde eetgewoonten en een efficiënt beheer van de eiwitniveaus in de urine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was quasi-experimenteel onderzoek.
Twee groepen pre-test post-test met ontwerp voor herhaalde metingen.
Veertig schoolgaande kinderen met de diagnose nefrotisch syndroom werden willekeurig in twee groepen verdeeld, waarbij de deelnemers werden verdeeld over een experimentele groep en een controlegroep, die elk uit twintig personen bestonden.
De experimentele groep onderging gedurende vijf weken een programma dat tot doel had de zelfeffectiviteit te vergroten door middel van computerspellen, terwijl de controlegroep reguliere verpleegkundige zorg ontving.
Informatie werd verzameld via persoonlijke dossierformulieren, urine-eiwitbeoordelingen met teststrips, enquêtes over voedingsgedrag bij schoolgaande kinderen met nefrotische symptomen, en enquêtes over de eigen effectiviteit met betrekking tot voedingsgedrag binnen dezelfde groep.
De gegevens werden geanalyseerd met behulp van variantieanalyse met herhaalde metingen.
Statistische significantie werd gedefinieerd als p < .05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Nursing, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestiging van de diagnose nefrotisch syndroom door een arts en continue ziekenhuisbehandeling gedurende minimaal 3 maanden.
- Aanwezigheid van proteïnurieniveaus van 1+ of hoger tijdens het ontwaken in de ochtend of een hoeveelheid eiwit in de urine van meer dan 30 mg/dl in de afgelopen 6 maanden (geverifieerd via medische dossiers).
- Vaardige communicatieve vaardigheden in de Thaise taal.
- Eigendom van een telefoon of apparaat geschikt voor gaming en internetverbinding.
- Bereidheid en medewerking van zowel het gezin als het kind om actief deel te nemen aan het onderzoek.
- Stoppen met steroïde medicatie door schoolgaande patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- het gaat om symptomen die wijzen op een kritieke toestand, zoals een crisis of ernstige complicaties zoals hartfalen of pleurale effusie.
- schoolgaande patiënten van wie het behandelplan is aangepast door een arts, inclusief het gebruik van injecteerbare medicatie in plaats van orale medicijnen, of patiënten die een intramurale behandeling krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfeffectiviteit bevorderend programma
Het programma ter bevordering van de zelfeffectiviteit, geïnspireerd door de principes van Bandura (1997, 2001) en waarbij gebruik wordt gemaakt van computerspellen, strekt zich uit over vijf weken met sessies van 30 minuten van 10 minuten. Het programma omvatte activiteiten zoals motivatie, modellering en enactieve meesterschapservaringen.
Wekelijkse sessies omvatten gezamenlijke planning, videodemonstraties, interactief gamen en vervolgoproepen om actieve deelname te garanderen en problemen in verband met fysiologische en affectieve toestanden aan te pakken.
|
Het zelfeffectiviteitsprogramma, geïnspireerd door de principes van Bandura (1997, 2001) en waarbij gebruik wordt gemaakt van computerspellen, strekt zich uit over 5 weken met sessies van 30 minuten van 10 minuten.
Activiteiten omvatten: 1) Enactieve beheersingservaringen 2) Modelleren 3) Verbale overtuiging 4) Fysiologische en affectieve toestandsbeoordeling
|
|
Experimenteel: Standaard verpleegkundige zorg
De controlegroep ontving standaard verpleegkundige zorg, waaronder het geven van voedingsaanbevelingen aan pediatrische patiënten.
De aanbevolen dagelijkse inname bestond uit 0,8 gram eiwit per kilogram lichaamsgewicht van het kind, natriumarme voedingsmiddelen en vetarme opties.
Deze persoonlijke begeleiding werd gecommuniceerd via informatiebrochures.
|
De controlegroep ontving standaard verpleegkundige zorg, waaronder het geven van voedingsaanbevelingen aan pediatrische patiënten.
De aanbevolen dagelijkse inname bestond uit 0,8 gram eiwit per kilogram lichaamsgewicht van het kind, natriumarme voedingsmiddelen en vetarme opties.
Deze persoonlijke begeleiding werd gecommuniceerd via informatiebrochures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitniveaus in de urine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijneiwitniveaus in de urine na 5 weken, gevolgd door drie dagen van opeenvolgende vervolgbezoeken
|
Urinepeilstoktestbeoordelingen met COMBI-SCREEN® GP-teststrips
|
Verandering ten opzichte van de basislijneiwitniveaus in de urine na 5 weken, gevolgd door drie dagen van opeenvolgende vervolgbezoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suwimon Rojnawee, Ph.D., Chulalongkorn University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kato-Lin YC, Kumar UB, Sri Prakash B, Prakash B, Varadan V, Agnihotri S, Subramanyam N, Krishnatray P, Padman R. Impact of Pediatric Mobile Game Play on Healthy Eating Behavior: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 18;8(11):e15717. doi: 10.2196/15717.
- Leddy J, Green JA, Yule C, Molecavage J, Coresh J, Chang AR. Improving proteinuria screening with mailed smartphone urinalysis testing in previously unscreened patients with hypertension: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Apr 18;20(1):132. doi: 10.1186/s12882-019-1324-z.
- Jari M, Merrikhi A, Kelishadi R, Ghaffarzadeh Z. The First Report on the Frequency of Asymptomatic Proteinuria in Iranian School-aged Children. Adv Biomed Res. 2018 Feb 21;7:35. doi: 10.4103/2277-9175.225923. eCollection 2018.
- Mishra R, Kumari S, Pathak A, Prasad KN, Malakar J. Risk factors for relapse in pediatric nephrotic syndrome in Ranchi. J Family Med Prim Care. 2023 Feb;12(2):223-226. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_983_22. Epub 2023 Feb 28.
- Downie ML, Gallibois C, Parekh RS, Noone DG. Nephrotic syndrome in infants and children: pathophysiology and management. Paediatr Int Child Health. 2017 Nov;37(4):248-258. doi: 10.1080/20469047.2017.1374003. Epub 2017 Sep 15.
- Esezobor C, Ademola AD, Adetunji AE, Anigilaje EA, Batte A, Jiya-Bello FN, Furia FF, Muoneke U, McCulloch M, Nourse P, Obiagwu P, Odetunde O, Okyere P, Solarin A, Tannor EK, Noone D, Gbadegesin R, Parekh RS; Human Hereditary and Health in Africa Kidney Disease Research Network. Management of idiopathic childhood nephrotic syndrome in sub-Saharan Africa: Ibadan consensus statement. Kidney Int. 2021 Jan;99(1):59-67. doi: 10.1016/j.kint.2020.07.045. Epub 2020 Aug 29. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0814/65
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .