Effekten af program til fremme af selveffektivitet ved hjælp af computerspil på proteinuri hos thailandske børn med nefrotisk syndrom
24. juli 2024 opdateret af: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University
Nefrotisk syndrom er en medicinsk tilstand, hvor nyrerne frigiver betydelige mængder protein i urinen, hvilket resulterer i forskellige problemer såsom hævelse af væv og en øget modtagelighed for infektioner. At understrege vigtigheden af tilstrækkelig ernæring og symptomovervågning er afgørende for styring af urinproteinniveauer og afbødning af relaterede komplikationer.
Formålet med denne undersøgelse var at øge selveffektiviteten gennem et computerspil-baseret program, der hjælper pædiatriske patienter med nefrotisk syndrom med at indføre sunde spisevaner og effektiv styring af urinproteinniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var kvasi-eksperimentel forskning.
To grupper før-test efter-test med gentagne mål design.
Fyrre børn i skolealderen diagnosticeret med nefrotisk syndrom blev tilfældigt fordelt i to grupper, hvor deltagerne blev fordelt mellem en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe, der hver omfattede 20 personer.
Forsøgsgruppen gennemgik et program, der havde til formål at øge selveffektiviteten gennem computerspil i en varighed på 5 uger, hvorimod kontrolgruppen modtog almindelig sygepleje.
Oplysningerne blev indsamlet gennem personlige journaler, urinproteinvurderinger med teststrimler, kostadfærdsundersøgelser for børn i skolealderen med nefrotiske symptomer og self-efficacy undersøgelser relateret til diætadfærd inden for samme gruppe.
Dataene blev analyseret ved brug af variansanalyse med gentagne mål.
Statistisk signifikans blev defineret som p < 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Nursing, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftelse af diagnosen nefrotisk syndrom af en læge og kontinuerlig hospitalsbehandling i minimum 3 måneder.
- Tilstedeværelse af proteinuri-niveauer på 1+ eller højere under opvågning om morgenen eller en urinproteinmængde på over 30 mg/dL inden for de seneste 6 måneder (verificeret gennem lægejournaler).
- Dygtige kommunikationsevner på det thailandske sprog.
- Ejerskab af en telefon eller enhed, der er egnet til spil og internetforbindelse.
- Vilje og samarbejde fra både familie og barn til at deltage aktivt i forskningen.
- Seponering af steroidmedicin af patienter i skolealderen.
Ekskluderingskriterier:
- involverer symptomer, der tyder på en kritisk tilstand, såsom at komme ind i en krise eller alvorlige komplikationer som hjertesvigt eller pleural effusion.
- patienter i skolealderen, hvis behandlingsplan er blevet ændret af en læge, herunder brugen af injicerbar medicin i stedet for oral medicin eller dem, der modtager behandling i indlagte omgivelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program til fremme af selveffektivitet
Programmet til fremme af selveffektivitet, inspireret af Banduras principper (1997, 2001) og ved hjælp af computerspil, strækker sig over 5 uger med 30-minutters sessioner afholdt 10 minutter. Programmet involverede aktiviteter såsom motivation, modellering og aktive mestringsoplevelser.
Ugentlige sessioner dækkede samarbejdsplanlægning, videodemonstrationer, interaktivt spil og opfølgende opkald for at sikre aktiv deltagelse og adressere bekymringer relateret til fysiologiske og affektive tilstande.
|
Programmet til fremme af selveffektivitet, inspireret af Banduras principper (1997, 2001) og ved hjælp af computerspil, strækker sig over 5 uger med 30-minutters sessioner afholdt 10 minutter.
Aktiviteterne omfatter: 1) Enactive Mestringsoplevelser 2) Modellering 3) Verbal Overtalelse 4) Fysiologiske og affektive tilstande vurdering
|
|
Eksperimentel: Standard sygepleje
Kontrolgruppen modtog standard sygepleje, som omfattede at give kostanbefalinger til pædiatriske patienter.
Det anbefalede daglige indtag bestod af 0,8 gram protein per kilogram af barnets vægt, mad med lavt natriumindhold og fedtfattige muligheder.
Denne personlige vejledning blev formidlet gennem informationsbrochurer.
|
Kontrolgruppen modtog standard sygepleje, som omfattede at give kostanbefalinger til pædiatriske patienter.
Det anbefalede daglige indtag bestod af 0,8 gram protein per kilogram af barnets vægt, mad med lavt natriumindhold og fedtfattige muligheder.
Denne personlige vejledning blev formidlet gennem informationsbrochurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinniveauer i urinen
Tidsramme: Ændring fra baseline proteinniveauer i urinen efter 5 uger, efterfulgt af tre dages på hinanden følgende opfølgningsopkald
|
Testvurderinger af urinstik med COMBI-SCREEN® GP teststrimler
|
Ændring fra baseline proteinniveauer i urinen efter 5 uger, efterfulgt af tre dages på hinanden følgende opfølgningsopkald
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suwimon Rojnawee, Ph.D., Chulalongkorn University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kato-Lin YC, Kumar UB, Sri Prakash B, Prakash B, Varadan V, Agnihotri S, Subramanyam N, Krishnatray P, Padman R. Impact of Pediatric Mobile Game Play on Healthy Eating Behavior: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 18;8(11):e15717. doi: 10.2196/15717.
- Leddy J, Green JA, Yule C, Molecavage J, Coresh J, Chang AR. Improving proteinuria screening with mailed smartphone urinalysis testing in previously unscreened patients with hypertension: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Apr 18;20(1):132. doi: 10.1186/s12882-019-1324-z.
- Jari M, Merrikhi A, Kelishadi R, Ghaffarzadeh Z. The First Report on the Frequency of Asymptomatic Proteinuria in Iranian School-aged Children. Adv Biomed Res. 2018 Feb 21;7:35. doi: 10.4103/2277-9175.225923. eCollection 2018.
- Mishra R, Kumari S, Pathak A, Prasad KN, Malakar J. Risk factors for relapse in pediatric nephrotic syndrome in Ranchi. J Family Med Prim Care. 2023 Feb;12(2):223-226. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_983_22. Epub 2023 Feb 28.
- Downie ML, Gallibois C, Parekh RS, Noone DG. Nephrotic syndrome in infants and children: pathophysiology and management. Paediatr Int Child Health. 2017 Nov;37(4):248-258. doi: 10.1080/20469047.2017.1374003. Epub 2017 Sep 15.
- Esezobor C, Ademola AD, Adetunji AE, Anigilaje EA, Batte A, Jiya-Bello FN, Furia FF, Muoneke U, McCulloch M, Nourse P, Obiagwu P, Odetunde O, Okyere P, Solarin A, Tannor EK, Noone D, Gbadegesin R, Parekh RS; Human Hereditary and Health in Africa Kidney Disease Research Network. Management of idiopathic childhood nephrotic syndrome in sub-Saharan Africa: Ibadan consensus statement. Kidney Int. 2021 Jan;99(1):59-67. doi: 10.1016/j.kint.2020.07.045. Epub 2020 Aug 29. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urologiske manifestationer
- Sygdom
- Vandladningsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Syndrom
- Proteinuri
- Nefrotisk syndrom
- Nefrose
Andre undersøgelses-id-numre
- 0814/65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .