Wpływ programu promującego poczucie własnej skuteczności za pomocą gier komputerowych na białkomocz u tajskich dzieci z zespołem nerczycowym
24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University
Zespół nerczycowy to schorzenie, w którym nerki uwalniają znaczne ilości białka do moczu, co powoduje różne problemy, takie jak obrzęk tkanek i zwiększona podatność na infekcje. Podkreślenie znaczenia odpowiedniego odżywiania i monitorowania objawów ma kluczowe znaczenie w kontrolowaniu poziomu białka w moczu i łagodzeniu związanych z nim powikłań.
Celem tego badania było zwiększenie poczucia własnej skuteczności poprzez program oparty na grach komputerowych, pomagający pacjentom pediatrycznym z zespołem nerczycowym w przyjęciu zdrowych nawyków żywieniowych i skutecznym kontrolowaniu poziomu białka w moczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to miało charakter quasi-eksperymentalny.
Dwugrupowy test wstępny i posttest z projektem powtarzanych pomiarów.
Czterdzieścioro dzieci w wieku szkolnym, u których zdiagnozowano zespół nerczycowy, podzielono losowo na dwie grupy, a uczestników rozdzielono pomiędzy grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, każda składająca się z 20 osób.
Grupa eksperymentalna przez 5 tygodni objęta była programem podnoszenia poczucia własnej skuteczności poprzez gry komputerowe, natomiast grupa kontrolna była objęta stałą opieką pielęgniarską.
Informacje zebrano poprzez formularze danych osobowych, ocenę białka w moczu za pomocą pasków testowych, ankiety dotyczące zachowań żywieniowych dzieci w wieku szkolnym z objawami nerczycowymi oraz ankiety dotyczące poczucia własnej skuteczności związane z zachowaniami żywieniowymi w tej samej grupie.
Dane poddano analizie przy użyciu analizy wariancji powtarzanych pomiarów.
Istotność statystyczną zdefiniowano jako p < 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Nursing, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzenie przez lekarza rozpoznania zespołu nerczycowego i kontynuacja leczenia szpitalnego przez minimum 3 miesiące.
- Obecność białkomoczu na poziomie 1+ lub wyższym podczas porannego przebudzenia lub ilość białka w moczu przekraczająca 30 mg/dl w ciągu ostatnich 6 miesięcy (potwierdzona dokumentacją medyczną).
- Biegła znajomość języka tajskiego w zakresie komunikacji.
- Posiadanie telefonu lub urządzenia odpowiedniego do grania i łączenia się z Internetem.
- Chęć i współpraca rodziny i dziecka do aktywnego udziału w badaniach.
- Zaprzestanie stosowania leków steroidowych przez pacjentów w wieku szkolnym.
Kryteria wyłączenia:
- obejmują objawy wskazujące na stan krytyczny, takie jak wejście w stan krytyczny lub poważne powikłania, takie jak niewydolność serca lub wysięk opłucnowy.
- pacjenci w wieku szkolnym, których plan leczenia został zmodyfikowany przez lekarza, obejmujący stosowanie leków w postaci zastrzyków zamiast leków doustnych, lub pacjenci leczeni w warunkach szpitalnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program promujący poczucie własnej skuteczności
Program promocji własnej skuteczności, inspirowany zasadami Bandury (1997, 2001) i wykorzystujący gry komputerowe, trwa 5 tygodni i obejmuje 30-minutowe sesje trwające 10 minut. Program obejmował takie działania, jak motywacja, modelowanie i enaktywne doświadczenia mistrzostwa.
Cotygodniowe sesje obejmowały wspólne planowanie, demonstracje wideo, interaktywne gry i rozmowy telefoniczne uzupełniające, aby zapewnić aktywne uczestnictwo i rozwiązać problemy związane ze stanami fizjologicznymi i afektywnymi.
|
Program podnoszenia poczucia własnej skuteczności, inspirowany zasadami Bandury (1997, 2001) i wykorzystujący gry komputerowe, trwa 5 tygodni i obejmuje 30-minutowe sesje trwające 10 minut.
Działania obejmują: 1) Enaktywne doświadczenia mistrzostwa 2) Modelowanie 3) Perswazja werbalna 4) Ocena stanów fizjologicznych i afektywnych
|
|
Eksperymentalny: Standardowa opieka pielęgniarska
Grupa kontrolna objęta była standardową opieką pielęgniarską, która obejmowała udzielanie zaleceń dietetycznych pacjentom pediatrycznym.
Zalecane dzienne spożycie obejmowało 0,8 grama białka na kilogram masy ciała dziecka, żywność o niskiej zawartości sodu i produkty o niskiej zawartości tłuszczu.
Te spersonalizowane wskazówki zostały przekazane za pośrednictwem broszur informacyjnych.
|
Grupa kontrolna objęta była standardową opieką pielęgniarską, która obejmowała udzielanie zaleceń dietetycznych pacjentom pediatrycznym.
Zalecane dzienne spożycie obejmowało 0,8 grama białka na kilogram masy ciała dziecka, żywność o niskiej zawartości sodu i produkty o niskiej zawartości tłuszczu.
Te spersonalizowane wskazówki zostały przekazane za pośrednictwem broszur informacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom białka w moczu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową poziomu białka w moczu po 5 tygodniach, a następnie trzy dni kolejnych wizyt kontrolnych
|
Ocena testu paskowego moczu za pomocą pasków testowych COMBI-SCREEN® GP
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową poziomu białka w moczu po 5 tygodniach, a następnie trzy dni kolejnych wizyt kontrolnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suwimon Rojnawee, Ph.D., Chulalongkorn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kato-Lin YC, Kumar UB, Sri Prakash B, Prakash B, Varadan V, Agnihotri S, Subramanyam N, Krishnatray P, Padman R. Impact of Pediatric Mobile Game Play on Healthy Eating Behavior: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 18;8(11):e15717. doi: 10.2196/15717.
- Leddy J, Green JA, Yule C, Molecavage J, Coresh J, Chang AR. Improving proteinuria screening with mailed smartphone urinalysis testing in previously unscreened patients with hypertension: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Apr 18;20(1):132. doi: 10.1186/s12882-019-1324-z.
- Jari M, Merrikhi A, Kelishadi R, Ghaffarzadeh Z. The First Report on the Frequency of Asymptomatic Proteinuria in Iranian School-aged Children. Adv Biomed Res. 2018 Feb 21;7:35. doi: 10.4103/2277-9175.225923. eCollection 2018.
- Mishra R, Kumari S, Pathak A, Prasad KN, Malakar J. Risk factors for relapse in pediatric nephrotic syndrome in Ranchi. J Family Med Prim Care. 2023 Feb;12(2):223-226. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_983_22. Epub 2023 Feb 28.
- Downie ML, Gallibois C, Parekh RS, Noone DG. Nephrotic syndrome in infants and children: pathophysiology and management. Paediatr Int Child Health. 2017 Nov;37(4):248-258. doi: 10.1080/20469047.2017.1374003. Epub 2017 Sep 15.
- Esezobor C, Ademola AD, Adetunji AE, Anigilaje EA, Batte A, Jiya-Bello FN, Furia FF, Muoneke U, McCulloch M, Nourse P, Obiagwu P, Odetunde O, Okyere P, Solarin A, Tannor EK, Noone D, Gbadegesin R, Parekh RS; Human Hereditary and Health in Africa Kidney Disease Research Network. Management of idiopathic childhood nephrotic syndrome in sub-Saharan Africa: Ibadan consensus statement. Kidney Int. 2021 Jan;99(1):59-67. doi: 10.1016/j.kint.2020.07.045. Epub 2020 Aug 29. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Manifestacje urologiczne
- Choroba
- Zaburzenia oddawania moczu
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zespół
- Białkomocz
- Zespół nerczycowy
- Nerczyca
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0814/65
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .