Tietokonepeliä käyttävän itsetehokkuutta edistävän ohjelman vaikutus proteinuriaan thaimaalaisilla lapsilla, joilla on nefroottinen oireyhtymä
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University
Nefroottinen oireyhtymä on sairaus, jossa munuaiset vapauttavat huomattavia määriä proteiinia virtsaan, mikä johtaa erilaisiin ongelmiin, kuten kudosten turvotukseen ja lisääntyneeseen infektioherkkyyteen. Riittävän ravitsemuksen ja oireiden seurannan tärkeyden korostaminen on ratkaisevan tärkeää virtsan proteiinipitoisuuden hallinnassa ja siihen liittyvien komplikaatioiden lievittämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli lisätä itsetehokkuutta tietokonepelipohjaisen ohjelman avulla, mikä auttaa lapsipotilaita, joilla on nefroottinen oireyhtymä, omaksumaan terveelliset ruokailutottumukset ja hallitsemaan tehokkaasti virtsan proteiinitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli kvasi-kokeellinen tutkimus.
Kahden ryhmän esitestin jälkitesti toistuvilla mittareilla.
Neljäkymmentä kouluikäistä lasta, joilla oli diagnosoitu nefroottinen oireyhtymä, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, ja osallistujat jaettiin koeryhmän ja kontrolliryhmän kesken, joista kummassakin oli 20 henkilöä.
Koeryhmässä tehtiin 5 viikon ajan ohjelma, jonka tavoitteena oli parantaa itsetehokkuutta tietokonepelien avulla, kun taas kontrolliryhmä sai säännöllistä hoitoa.
Tietoa kerättiin henkilötietuelomakkeilla, virtsan proteiinimittauksilla testiliuskoilla, kouluikäisten, nefroottisia oireita sairastavien lasten ruokavaliokäyttäytymistutkimuksilla ja saman ryhmän ruokailukäyttäytymiseen liittyvillä itsetehokkuustutkimuksilla.
Aineisto analysoitiin käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä.
Tilastollinen merkitsevyys määriteltiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Nursing, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin vahvistama nefroottisen oireyhtymän diagnoosi ja jatkuva sairaalahoito vähintään 3 kuukauden ajan.
- Proteinuriataso 1+ tai korkeampi aamuherätyksen aikana tai virtsan proteiinimäärä ylittää 30 mg/dl viimeisen 6 kuukauden aikana (varmistettu lääketieteellisistä tiedoista).
- Hyviä kommunikaatiotaitoja thai kielellä.
- Peli- ja Internet-yhteyteen soveltuvan puhelimen tai laitteen omistus.
- Sekä perheen että lapsen halu ja yhteistyö osallistua aktiivisesti tutkimukseen.
- Kouluikäisten potilaiden steroidilääkityksen lopettaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- sisältää oireita, jotka viittaavat kriittiseen tilaan, kuten kriisiin joutumiseen tai vakaviin komplikaatioihin, kuten sydämen vajaatoiminta tai pleuraeffuusio.
- kouluikäiset potilaat, joiden hoitosuunnitelmaa lääkäri on muuttanut, mukaan lukien ruiskeena annettavat lääkkeet suun kautta otettavien lääkkeiden sijaan tai jotka saavat hoitoa laitoshoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsetehokkuutta edistävä ohjelma
Banduran periaatteiden (1997, 2001) inspiroima ja tietokonepelejä käyttävä itsetehokkuuden edistämisohjelma kestää 5 viikkoa 30 minuutin pituisilla 10 minuutin istunnoilla. Ohjelmaan sisältyi toimintoja, kuten motivaatiota, mallintamista ja aktivoivia mestaruuskokemuksia.
Viikoittaisissa istunnoissa käsiteltiin yhteistä suunnittelua, video-esittelyjä, interaktiivista pelaamista ja seurantapuheluita aktiivisen osallistumisen varmistamiseksi ja fysiologisiin ja affektiivisiin tiloihin liittyvien huolenaiheiden käsittelemiseksi.
|
Banduran periaatteiden (1997, 2001) inspiroima ja tietokonepelejä hyödyntävä itsetehokkuuden edistämisohjelma kestää 5 viikkoa 30 minuutin 10 minuutin istunnoilla.
Aktiviteetit sisältävät: 1) aktivoivat mestaruuskokemukset 2) mallintaminen 3) sanallinen suostuttelu 4) fysiologisten ja affektiivisten tilojen arviointi
|
|
Kokeellinen: Normaali hoitotyö
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitotyötä, johon kuului ruokavaliosuositusten antaminen lapsipotilaille.
Suositeltu päiväsaanti koostui 0,8 grammasta proteiinia kilogrammaa kohti lapsen painoa, vähänatriumisia ruokia ja vähärasvaisia vaihtoehtoja.
Tämä henkilökohtainen opastus välitettiin tiedotusesitteissä.
|
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitotyötä, johon kuului ruokavaliosuositusten antaminen lapsipotilaille.
Suositeltu päiväsaanti koostui 0,8 grammasta proteiinia kilogrammaa kohti lapsen painoa, vähänatriumisia ruokia ja vähärasvaisia vaihtoehtoja.
Tämä henkilökohtainen opastus välitettiin tiedotusesitteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinitasot virtsassa
Aikaikkuna: Muutos virtsan proteiinitasoista lähtötilanteessa 5 viikon kohdalla, jota seuraa kolmen päivän peräkkäiset seurantakäynnit
|
Virtsan mittatikkutestien arvioinnit COMBI-SCREEN® GP -testiliuskoilla
|
Muutos virtsan proteiinitasoista lähtötilanteessa 5 viikon kohdalla, jota seuraa kolmen päivän peräkkäiset seurantakäynnit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suwimon Rojnawee, Ph.D., Chulalongkorn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kato-Lin YC, Kumar UB, Sri Prakash B, Prakash B, Varadan V, Agnihotri S, Subramanyam N, Krishnatray P, Padman R. Impact of Pediatric Mobile Game Play on Healthy Eating Behavior: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 18;8(11):e15717. doi: 10.2196/15717.
- Leddy J, Green JA, Yule C, Molecavage J, Coresh J, Chang AR. Improving proteinuria screening with mailed smartphone urinalysis testing in previously unscreened patients with hypertension: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Apr 18;20(1):132. doi: 10.1186/s12882-019-1324-z.
- Jari M, Merrikhi A, Kelishadi R, Ghaffarzadeh Z. The First Report on the Frequency of Asymptomatic Proteinuria in Iranian School-aged Children. Adv Biomed Res. 2018 Feb 21;7:35. doi: 10.4103/2277-9175.225923. eCollection 2018.
- Mishra R, Kumari S, Pathak A, Prasad KN, Malakar J. Risk factors for relapse in pediatric nephrotic syndrome in Ranchi. J Family Med Prim Care. 2023 Feb;12(2):223-226. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_983_22. Epub 2023 Feb 28.
- Downie ML, Gallibois C, Parekh RS, Noone DG. Nephrotic syndrome in infants and children: pathophysiology and management. Paediatr Int Child Health. 2017 Nov;37(4):248-258. doi: 10.1080/20469047.2017.1374003. Epub 2017 Sep 15.
- Esezobor C, Ademola AD, Adetunji AE, Anigilaje EA, Batte A, Jiya-Bello FN, Furia FF, Muoneke U, McCulloch M, Nourse P, Obiagwu P, Odetunde O, Okyere P, Solarin A, Tannor EK, Noone D, Gbadegesin R, Parekh RS; Human Hereditary and Health in Africa Kidney Disease Research Network. Management of idiopathic childhood nephrotic syndrome in sub-Saharan Africa: Ibadan consensus statement. Kidney Int. 2021 Jan;99(1):59-67. doi: 10.1016/j.kint.2020.07.045. Epub 2020 Aug 29. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Virtsaamishäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Oireyhtymä
- Proteinuria
- Nefroottinen oireyhtymä
- Nefroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0814/65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .