Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av program for fremme av selveffektivitet ved bruk av dataspill på proteinuri hos thailandske barn med nefrotisk syndrom

24. juli 2024 oppdatert av: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University

Nefrotisk syndrom er en medisinsk tilstand der nyrene frigjør betydelige mengder protein i urinen, noe som resulterer i ulike problemer som hevelse i vev og økt mottakelighet for infeksjoner. Å understreke viktigheten av adekvat ernæring og symptomovervåking er avgjørende for å håndtere proteinnivåer i urinen og dempe tilknyttede komplikasjoner.

Hensikten med denne studien var å øke selveffektiviteten gjennom et dataspillbasert program, og hjelpe pediatriske pasienter med nefrotisk syndrom med å ta i bruk sunne matvaner og effektiv styring av urinproteinnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var kvasi-eksperimentell forskning. To grupper pre-test post-test med gjentatte tiltak design. Førti barn i skolealder diagnostisert med nefrotisk syndrom ble tilfeldig fordelt i to grupper, med deltakerne fordelt mellom en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe, hver bestående av 20 individer. Eksperimentgruppen gjennomgikk et program som hadde som mål å øke selveffektiviteten gjennom dataspill i en varighet på 5 uker, mens kontrollgruppen fikk vanlig sykepleie. Informasjon ble samlet inn gjennom personlige journalskjemaer, urinproteinvurderinger med teststrimler, kostholdsundersøkelser for barn i skolealder med nefrotiske symptomer, og selveffektivitetsundersøkelser relatert til kostholdsatferd innenfor samme gruppe. Dataene ble analysert ved bruk av variansanalyse med gjentatte mål. Statistisk signifikans ble definert som p < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftelse av diagnose av nefrotisk syndrom av lege og kontinuerlig sykehusbehandling i minimum 3 måneder.
  • Tilstedeværelse av proteinurinivåer ved 1+ eller høyere under morgenoppvåkning eller en urinproteinmengde som overstiger 30 mg/dL i løpet av de siste 6 månedene (verifisert gjennom medisinske journaler).
  • Gode ​​kommunikasjonsevner på thai.
  • Eierskap av en telefon eller enhet som er egnet for spill og internett-tilkobling.
  • Vilje og samarbeid fra både familie og barn til å delta aktivt i forskningen.
  • Seponering av steroidmedisiner av pasienter i skolealder.

Ekskluderingskriterier:

  • involvere symptomer som tyder på en kritisk tilstand, som å gå inn i en krise eller alvorlige komplikasjoner som hjertesvikt eller pleural effusjon.
  • pasienter i skolealder hvis behandlingsplan har blitt endret av en lege, inkludert bruk av injiserbare medisiner i stedet for orale medikamenter eller de som mottar behandling i en stasjonær setting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program for å fremme selveffektivitet
Programmet for å fremme egeneffektivitet, inspirert av Banduras prinsipper (1997, 2001) og ved bruk av dataspill, strekker seg over 5 uker med 30-minutters økter gjennomført på 10 minutter. Programmet involverte aktiviteter som motivasjon, modellering og aktive mestringsopplevelser. Ukentlige økter dekket samarbeidsplanlegging, videodemonstrasjoner, interaktiv spilling og oppfølgingssamtaler for å sikre aktiv deltakelse og adressere bekymringer knyttet til fysiologiske og affektive tilstander.
Atferdsmessig: Selveffektivitetsfremmende program ved hjelp av dataspill
Programmet for å fremme selveffektivitet, inspirert av Banduras prinsipper (1997, 2001) og ved bruk av dataspill, strekker seg over 5 uker med 30-minutters økter gjennomført på 10 minutter. Aktiviteter inkluderer: 1) Enactive mestringsopplevelser 2) Modellering 3) Verbal overtalelse 4) Fysiologisk og affektive staters vurdering
Eksperimentell: Standard sykepleie
Kontrollgruppen mottok standard sykepleie, som inkluderte å gi kostholdsanbefalinger for pediatriske pasienter. Det anbefalte daglige inntaket besto av 0,8 gram protein per kilo av barnets vekt, mat med lite natrium og alternativer med lite fett. Denne personlige veiledningen ble formidlet gjennom informasjonsbrosjyrer.
Atferdsmessig: Standard sykepleie
Kontrollgruppen mottok standard sykepleie, som inkluderte å gi kostholdsanbefalinger for pediatriske pasienter. Det anbefalte daglige inntaket besto av 0,8 gram protein per kilo av barnets vekt, mat med lite natrium og alternativer med lite fett. Denne personlige veiledningen ble formidlet gjennom informasjonsbrosjyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinnivåer i urinen
Tidsramme: Endring fra baseline proteinnivåer i urinen etter 5 uker, etterfulgt av tre dager med påfølgende oppfølgingssamtaler
Urinpeilepinnetestvurderinger med COMBI-SCREEN® GP teststrimler
Endring fra baseline proteinnivåer i urinen etter 5 uker, etterfulgt av tre dager med påfølgende oppfølgingssamtaler

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suwimon Rojnawee, Ph.D., Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0814/65

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere