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救急部門の再入院と死亡率の予測における PRISMA 7 と SARC-F

2024年7月24日 更新者:Mehmet Cagri Goktekin、Firat University

救急部門の再入院と死亡率の予測における PRISMA 7 (虚弱評価用) と SARC-F (サルコペニアのリスク評価用)

フレイルスコアは、入院やその他の関連する逆境を予測することができます。 したがって、虚弱状態の判定は、高齢患者に関する臨床上の決定に役立ちます。 この研究は、救急外来 (ED) 入院後の入院、1、3、6 か月後の再入院、および 6 か月の追跡期間内の死亡率の予測における PRISMA-7 および SARC-F スコアの可能性を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

  1. 目的 フレイルとサルコペニアのスクリーニングツールのほとんどは複雑であるため、救急医にとっては実用的ではありません。 もっと時間が必要です。 限られた時間内や緊急時に患者にそれらを投与することは、多くの設備を必要とするため困難です。 これらの方法のうち、PRISMA-7 と SARC-F は実用的で高速かつ便利であるため、ED に適用できます。

    この前向き研究では、ED 入院後の入院、1、3、6 か月後の ED への再入院、6 か月の追跡調査時の死亡率を予測する PRISMA-7 と SARC-F の能力を評価します。

  2. 材料と方法 2.1 研究デザインと遵守基準 この研究はフィラット大学の非介入研究倫理委員会によって承認され、医学部救急医学科によって実施されました。 この研究には、2023年1月から2023年7月までの6か月間に救急外来(ED)を受診した65歳以上の患者150人が含まれた。 患者の性別、併存疾患、入院の理由が検査された。 ED への入院日が記録されました。 患者とその親族には、書面によるインフォームドコンセントを得るために研究について説明を受けました。

対象基準を満たし、この研究に参加することに書面による同意を提供した患者が含まれていました。 患者は継続して研究に参加した。 ED到着時に自発心拍や呼吸がなかった患者、研究への参加を拒否した患者、情報を取得できなかった患者は除外された。 患者の SARC-F スコアと PRISMA-7 スコアは、最初の ED プレゼンテーション時に計算されました。 その後、同じ患者が電子病院システムを介して評価され、電話で呼び出されました。 彼らの状態は、ED の再発、入院、および 1 か月、3 か月、および 6 か月後の死亡率に関して評価されました。 患者は 4 つのグループに分けられました。 グループ 1: サルコペニアのリスク (-) およびフレイルのリスク (-)、グループ 2: サルコペニアのリスク (+) およびフレイルのリスク (-)、グループ 3: サルコペニアのリスク (-) およびフレイルのリスク (+) 、およびグループ 4: サルコペニアのリスク (+) およびフレイルのリスク (+)。

2.2 虚弱およびサルコペニアの評価 PRISMA-7 評価には、7 つのはい/いいえの質問が含まれていました。 アンケートでは、患者の人口統計的特徴(年齢と性別)、身体能力、限定的な医学的問題、他者への依存度について質問した。 アンケートは 0 から 7 ポイントで採点され、スコアが高いほどフレイルの重症度が高くなります。 スコアが 3 以上の場合は、さらなる評価が必要であり、患者には虚弱リスクがあることが示唆されました。 このアンケートのトルコにおける妥当性と信頼性の研究が実施されました。

サルコペニア評価の SARC-F には 5 つの質問がありました。 各質問は 0 ~ 2 で採点されました。アンケートでは、患者の筋力、歩行、階段の上り方、椅子からの立ち上がり、転倒の状態の補助について質問しました。 アンケートは 0 点から 10 点の間で採点されました。 スコア 4 以上はサルコペニアのリスクの可能性を示し、患者のさらなる検査の必要性を示しました。 高齢者のサルコペニアのリスクを検出する可能性が高かった。

2.3 追跡調査の評価と結果の基準 患者またはその近親者は、1、3、および 6 か月後に追跡調査の面接を受けるために連絡を受けました。 情報には、入院、ED への再入院、死亡状況が含まれます。 フレイルおよびサルコペニアのある患者とない患者の死亡率とED再入院を比較した。

2.4 統計分析 データ分析は SPSS バージョン 22 を使用して実行されました。コルモゴロフ-スミルノフ検定により、数値データが正規分布しているかどうかが判断されました。 正規分布を示す数値パラメータは平均値 (標準偏差) として表示され、正規分布を持たない数値パラメータは中央値 (最小値-最大値) として表示されました。 非定量的パラメータはカイ二乗検定を使用して分析され、数値とパーセンテージで表されました。 スチューデントの t 検定では、数値パラメータをグループ間の正規分布で比較しましたが、マン-ホイットニーの U 検定では、非パラメトリックなグループを比較しました。 事後分析のために、Kruskal-Wallis および Bonferroni で調整された Mann-Whitney U 検定が実行されました。 ANOVA および Tukey または Tamhane 検定では、(サルコペニアのリスクと虚弱状態に応じて) 2 つ以上のグループの平均を比較しました。 スピアマン相関検定では、数値パラメータ間の関係を調べました。 スピアマン検定によると、rho 係数 <0.4 は弱い相関、0.4 と 0.59 は中程度の相関、0.6 と 0.79 は強い相関、0.80 以上は非常に強い相関と見なされます。 ROC 分析では、長期死亡率の予測における PRISMA-7 および SARC-F スコアの可能性を調べました。 カットオフポイントは、ROC 曲線分析を使用して評価されました。 両方のスコア (PRISMA-7 および SARC-F) の最高点は、Youden インデックスを使用して計算されました。 有意水準は0.05とした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Elazig、七面鳥、23119
        • Firat University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上で救急外来に入院した患者

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者

除外基準:

  • ED到着時に自発心拍や呼吸がない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サルコペニアのリスク (-) とフレイルのリスク (-)
すべてのグループは、研究プロトコールに記載されている臨床エンドポイント(死亡率、救急サービスへの再入院)に関して観察されました。
サルコペニアのリスク (+) とフレイルのリスク (-)
すべてのグループは、研究プロトコールに記載されている臨床エンドポイント(死亡率、救急サービスへの再入院)に関して観察されました。
サルコペニアのリスク (-) とフレイルのリスク (+)
すべてのグループは、研究プロトコールに記載されている臨床エンドポイント(死亡率、救急サービスへの再入院)に関して観察されました。
サルコペニアのリスク (+) およびフレイルのリスク (+)
すべてのグループは、研究プロトコールに記載されている臨床エンドポイント(死亡率、救急サービスへの再入院)に関して観察されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月
救急外来への再入院
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月24日

最初の投稿 (実際)

2024年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは研究者に提供され、必要に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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