Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRISMA 7 a SARC-F v předvídání opětovného přijetí a úmrtnosti pohotovostního oddělení

24. července 2024 aktualizováno: Mehmet Cagri Goktekin, Firat University

PRISMA 7 (pro hodnocení křehkosti) a SARC-F (pro hodnocení rizika sarkopenie) v předvídání readmise a úmrtnosti pohotovostního oddělení

Skóre křehkosti může předpovídat hospitalizaci a další související nepříznivé situace. Stanovení stavu křehkosti je tedy užitečné při klinických rozhodnutích týkajících se starších pacientů. Cílem této studie bylo vyhodnotit potenciál skóre PRISMA-7 a SARC-F při predikci hospitalizace po přijetí na pohotovostní oddělení (ED), opětovném přijetí po 1, 3 a 6 měsících a mortalitě během 6měsíčního období sledování.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Cíl Většina nástrojů pro screening křehkosti a sarkopenie je složitá, a proto je pro lékaře na pohotovosti nepraktická. Vyžadují více času. Jejich podávání pacientům v omezeném čase a v naléhavých případech je obtížné, protože vyžaduje většinu vybavení. Mezi těmito metodami lze v ED použít PRISMA-7 a SARC-F, protože jsou praktické, rychlé a pohodlné.

    Tato prospektivní studie hodnotí schopnost PRISMA-7 a SARC-F predikovat hospitalizaci po přijetí ED, opětovné přijetí do nemocnice na ED po 1, 3 a 6 měsících a mortalitu po 6měsíčním sledování.

  2. Materiály a metody 2.1 Návrh studie a kritéria shody Tato studie byla schválena Etickou komisí neintervenčního výzkumu Univerzity Firat a vedena Lékařskou fakultou Ústavu urgentní medicíny. Do této studie bylo zahrnuto 150 pacientů ve věku ≥ 65 let, kteří se dostavili na pohotovost (ED) v období 6 měsíců od ledna 2023 do července 2023. Bylo vyšetřeno pohlaví pacienta, komorbidity a důvody přijetí. Byly zaznamenány termíny přijetí na ED. Pacienti a jejich příbuzní byli informováni o studii, aby získali písemný informovaný souhlas.

Byli zahrnuti pacienti splňující kritéria pro zařazení a poskytující písemný souhlas s účastí v této studii. Pacienti byli do studie zařazeni postupně. Pacienti bez spontánního bušení srdce nebo dýchání v době příjezdu na ED, ti, kteří se odmítli zúčastnit studie a jejichž informace nebylo možné získat, byli vyloučeni. Skóre SARC-F a PRISMA-7 pacientů bylo vypočteno při první prezentaci ED. Později byli stejní pacienti vyhodnocováni prostřednictvím elektronického nemocničního systému a telefonováni. Jejich stav byl hodnocen s ohledem na opakované návštěvy ED, hospitalizaci a mortalitu po 1, 3 a 6 měsících. Pacienti byli rozděleni do čtyř skupin. Skupina 1: riziko sarkopenie (-) a riziko křehkosti (-), Skupina 2: riziko sarkopenie (+) a riziko křehkosti (-), Skupina 3: riziko sarkopenie (-) a riziko křehkosti (+) a Skupina 4: riziko sarkopenie (+) a riziko křehkosti (+).

2.2 Hodnocení křehkosti a sarkopenie Hodnocení PRISMA-7 zahrnovalo sedm otázek ano/ne. Dotazník zjišťoval demografické charakteristiky pacientů (věk a pohlaví), fyzické schopnosti, omezující zdravotní problémy a závislost na druhých. Dotazník byl hodnocen mezi 0 a 7 body, kde vyšší skóre indikovalo vyšší závažnost křehkosti. Skóre ≥3 naznačovalo další hodnocení a to, že pacient měl riziko křehkosti. Byly provedeny turecké studie validity a spolehlivosti tohoto dotazníku.

SARC-F pro hodnocení sarkopenie měl pět otázek. Každá otázka byla hodnocena mezi 0 a 2. Dotazník zjišťoval sílu pacientů, pomoc při chůzi, lezení do schodů, vstávání ze židlí a stav při pádu. Dotazník byl hodnocen mezi 0 a 10 body. Skóre ≥4 prokázalo možné riziko sarkopenie a naznačovalo potřebu dalšího vyšetření pacienta. Byl citlivý na detekci rizika sarkopenie u starších dospělých.

2.3 Následné hodnocení a výstupní kritéria Pacienti nebo jejich bezprostřední příbuzní byli kontaktováni po 1, 3 a 6 měsících pro následné rozhovory. Informace zahrnovaly hospitalizaci, opětovné přijetí na ED a mortalitu. Byla porovnána mortalita a remise pacientů s křehkostí a sarkopenií a bez nich.

2.4 Statistická analýza Analýza dat byla provedena pomocí SPSS verze 22. Kolmogorov-Smirnovův test určil, zda byla numerická data normálně rozdělena. Numerické parametry vykazující normální rozdělení byly prezentovány jako průměr (směrodatná odchylka), zatímco parametry bez normálního rozdělení byly uvedeny jako medián (minimum-maximum). Nekvantitativní parametry byly analyzovány pomocí Chí-kvadrát testu a vyjádřeny jako čísla a procenta. Studentův t-test porovnával numerické parametry s normálním rozdělením mezi skupiny, Mann-Whitney U test porovnával neparametrické skupiny. Pro post hoc analýzu byly provedeny Kruskal-Wallisovy a Bonferroniho Mann-Whitney U testy. Testy ANOVA a Tukey nebo Tamhane porovnávaly průměry ve více než dvou skupinách (podle rizika sarkopenie a stavu křehkosti). Spearmanův korelační test zkoumal vztah mezi číselnými parametry. Podle Spearmanova testu byl rho koeficient <0,4 považován za slabou korelaci, 0,4 a 0,59 za střední korelaci, 0,6 a 0,79 za silnou korelaci a 0,80 a více za velmi silnou korelaci. ROC analýzy zkoumaly potenciál skóre PRISMA-7 a SARC-F při predikci dlouhodobé mortality. Hraniční body byly hodnoceny pomocí analýzy ROC křivky. Nejlepší body pro obě skóre (PRISMA-7 a SARC-F) byly vypočteny pomocí Youdenova indexu. Hladina významnosti byla uvažována jako 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Elazig, Krocan, 23119
        • Firat University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku nad 65 let přijatí na pohotovost

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez spontánního srdečního tepu nebo dýchání v době příjezdu na ED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Riziko sarkopenie (-) a riziko křehkosti (-)
Všechny skupiny byly sledovány pro klinické koncové body (úmrtnost, opětovné přijetí k záchranné službě) popsané v protokolu studie.
Riziko sarkopenie (+) a riziko křehkosti (-)
Všechny skupiny byly sledovány pro klinické koncové body (úmrtnost, opětovné přijetí k záchranné službě) popsané v protokolu studie.
Riziko sarkopenie (-) a riziko křehkosti (+)
Všechny skupiny byly sledovány pro klinické koncové body (úmrtnost, opětovné přijetí k záchranné službě) popsané v protokolu studie.
Riziko sarkopenie (+) a riziko křehkosti (+)
Všechny skupiny byly sledovány pro klinické koncové body (úmrtnost, opětovné přijetí k záchranné službě) popsané v protokolu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
Převzetí na pohotovostní oddělení
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici výzkumníkům a v případě potřeby budou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit