Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRISMA 7 i SARC-F w przewidywaniu readmisji i śmiertelności na oddziałach ratunkowych

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mehmet Cagri Goktekin, Firat University

PRISMA 7 (do oceny słabości) i SARC-F (do oceny ryzyka sarkopenii) w przewidywaniu readmisji i śmiertelności na oddziałach ratunkowych

Wyniki słabości mogą przewidzieć hospitalizację i inne powiązane przeciwności losu. Zatem określenie stanu kruchości jest przydatne w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących pacjentów w podeszłym wieku. Celem tego badania była ocena potencjału punktacji PRISMA-7 i SARC-F w przewidywaniu hospitalizacji po przyjęciu na oddział ratunkowy (ED), readmisji po 1, 3 i 6 miesiącach oraz śmiertelności w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Cel Większość narzędzi do badań przesiewowych w kierunku zespołu słabości i sarkopenii jest złożona i dlatego niepraktyczna dla lekarzy medycyny ratunkowej. Wymagają więcej czasu. Podawanie ich pacjentom w ograniczonym czasie i w nagłych przypadkach jest trudne, ponieważ wymaga większości sprzętu. Wśród tych metod można zastosować PRISMA-7 i SARC-F na SOR, ponieważ są praktyczne, szybkie i wygodne.

    W tym prospektywnym badaniu oceniano zdolność PRISMA-7 i SARC-F do przewidywania hospitalizacji po przyjęciu na SOR, ponownego przyjęcia na SOR po 1, 3 i 6 miesiącach oraz śmiertelności po 6 miesiącach obserwacji.

  2. Materiały i metody 2.1 Projekt badania i kryteria zgodności Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję ds. etyki badań nieinterwencyjnych Uniwersytetu Firat i zostało przeprowadzone przez Wydział Lekarski Katedry Medycyny Ratunkowej. Do badania włączono 150 pacjentów w wieku ≥ 65 lat, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy (SOR) w okresie 6 miesięcy od stycznia 2023 r. do lipca 2023 r. Zbadano płeć pacjenta, choroby współistniejące i przyczyny przyjęcia. Rejestrowano daty przyjęć na SOR. Pacjenci i ich bliscy zostali poinformowani o badaniu w celu uzyskania pisemnej świadomej zgody.

Do badania włączono pacjentów spełniających kryteria włączenia i którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu. Pacjenci byli włączani do badania sukcesywnie. Wykluczono pacjentów, u których w chwili przybycia na SOR nie występowało spontaniczne bicie serca ani oddech, a także osoby odmawiające udziału w badaniu oraz o których nie można było uzyskać informacji. Podczas pierwszej wizyty na SOR obliczono wyniki SARC-F i PRISMA-7 pacjentów. Później ci sami pacjenci byli oceniani za pośrednictwem elektronicznego systemu szpitalnego i wzywani telefonicznie. Ich status oceniano pod kątem powtarzających się wizyt na SOR, hospitalizacji i śmiertelności po 1, 3 i 6 miesiącach. Pacjentów podzielono na cztery grupy. Grupa 1: ryzyko sarkopenii (-) i ryzyko słabości (-), Grupa 2: ryzyko sarkopenii (+) i ryzyko słabości (-), Grupa 3: ryzyko sarkopenii (-) i ryzyko słabości (+) oraz Grupa 4: ryzyko sarkopenii (+) i ryzyko słabości (+).

2.2 Ocena słabości i sarkopenii Ocena PRISMA-7 obejmowała siedem pytań typu „tak/nie”. W kwestionariuszu sprawdzano cechy demograficzne pacjentów (wiek i płeć), sprawność fizyczną, ograniczające problemy zdrowotne i zależność od innych. W kwestionariuszu punktowano od 0 do 7 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe nasilenie niepełnosprawności. Wynik ≥3 sugerował dalszą ocenę i ryzyko wystąpienia u pacjenta zespołu słabości. Przeprowadzono tureckie badania ważności i rzetelności tego kwestionariusza.

SARC-F do oceny sarkopenii składał się z pięciu pytań. Każde pytanie oceniano w skali od 0 do 2. Kwestionariusz dotyczył siły pacjentów, pomocy w chodzeniu, wchodzeniu po schodach, wstawaniu z krzeseł i upadku. W kwestionariuszu można było uzyskać od 0 do 10 punktów. Wynik ≥4 wskazywał na możliwe ryzyko sarkopenii i wskazywał na potrzebę dalszych badań pacjenta. Był podatny na wykrywanie ryzyka sarkopenii u osób starszych.

2.3 Ocena obserwacji i kryteria wyników Skontaktowano się z pacjentami lub ich najbliższymi krewnymi po 1, 3 i 6 miesiącach w celu przeprowadzenia wywiadów kontrolnych. Informacje obejmowały hospitalizację, ponowne przyjęcie na oddział ratunkowy i stan śmiertelności. Porównano śmiertelność i ponowne przyjęcie na oddział ratunkowy pacjentów z zespołem słabości i bez zespołu słabości oraz sarkopenią.

2.4 Analiza statystyczna Analizę danych przeprowadzono przy użyciu programu SPSS wersja 22. Test Kołmogorowa-Smirnowa sprawdzał, czy dane liczbowe mają rozkład normalny. Parametry liczbowe posiadające rozkład normalny przedstawiono jako średnią (odchylenie standardowe), natomiast parametry bez rozkładu normalnego przedstawiono jako medianę (minimum-maksimum). Parametry nieilościowe analizowano za pomocą testu Chi-kwadrat i wyrażono w liczbach i procentach. Test t-Studenta porównał parametry liczbowe z rozkładem normalnym pomiędzy grupami, natomiast test U Manna-Whitneya porównał grupy nieparametryczne. Do analizy post hoc przeprowadzono testy U Manna-Whitneya skorygowane przez Kruskala-Wallisa i Bonferroniego. Testy ANOVA i Tukeya lub Tamhane'a porównywały średnie w więcej niż dwóch grupach (w zależności od ryzyka sarkopenii i stanu słabości). Test korelacji Spearmana badał zależności pomiędzy parametrami liczbowymi. Według testu Spearmana współczynnik rho < 0,4 uznawano za korelację słabą, 0,4 i 0,59 za korelację umiarkowaną, 0,6 i 0,79 za korelację silną, a 0,80 i więcej za korelację bardzo silną. W analizach ROC zbadano potencjał punktacji PRISMA-7 i SARC-F w przewidywaniu długoterminowej śmiertelności. Punkty odcięcia oceniano za pomocą analizy krzywej ROC. Najlepsze punkty w obu wynikach (PRISMA-7 i SARC-F) obliczono za pomocą wskaźnika Youdena. Za poziom istotności przyjęto 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Elazig, Indyk, 23119
        • Firat University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat przyjęci na oddział ratunkowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez spontanicznego bicia serca i oddychania w momencie przybycia SOR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ryzyko sarkopenii (-) i ryzyko słabości (-)
Wszystkie grupy obserwowano pod kątem klinicznych punktów końcowych (śmiertelność, ponowne przyjęcie na pogotowie) opisanych w protokole badania.
Ryzyko sarkopenii (+) i ryzyko słabości (-)
Wszystkie grupy obserwowano pod kątem klinicznych punktów końcowych (śmiertelność, ponowne przyjęcie na pogotowie) opisanych w protokole badania.
Ryzyko sarkopenii (-) i ryzyko słabości (+)
Wszystkie grupy obserwowano pod kątem klinicznych punktów końcowych (śmiertelność, ponowne przyjęcie na pogotowie) opisanych w protokole badania.
Ryzyko sarkopenii (+) i ryzyko słabości (+)
Wszystkie grupy obserwowano pod kątem klinicznych punktów końcowych (śmiertelność, ponowne przyjęcie na pogotowie) opisanych w protokole badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Ponowne przyjęcie na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne dla badaczy i, jeśli zajdzie taka potrzeba, zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj