Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRISMA 7 og SARC-F i forudsigelse af genindlæggelse og dødelighed på akutafdelingen

24. juli 2024 opdateret af: Mehmet Cagri Goktekin, Firat University

PRISMA 7 (til skrøbelighedsvurdering) og SARC-F (til evaluering af sarkopenirisiko) til forudsigelse af genindlæggelse og dødelighed på akutafdelingen

Skrøbelighedsscore kan forudsige hospitalsindlæggelse og andre relaterede modgange. Således er skrøbelighedsstatusbestemmelsen nyttig i kliniske beslutninger vedrørende ældre patienter. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere potentialet af PRISMA-7 og SARC-F-score til at forudsige hospitalsindlæggelse efter akutmodtagelse (ED), genindlæggelse efter 1, 3 og 6 måneder og dødelighed inden for en 6-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Formål De fleste screeningsværktøjer for skrøbelighed og sarkopeni er komplekse og dermed upraktiske for akutlæger. De kræver mere tid. Det er vanskeligt at administrere dem til patienter i begrænset tid og i nødstilfælde, da det kræver det meste udstyr. Blandt disse metoder kan PRISMA-7 og SARC-F anvendes i ED, da de er praktiske, hurtige og bekvemme.

    Denne prospektive undersøgelse evaluerer PRISMA-7 og SARC-Fs evne til at forudsige hospitalsindlæggelse efter ED-indlæggelse, genindlæggelse på ED på hospitalet efter 1, 3 og 6 måneder og dødelighed ved 6-måneders opfølgning.

  2. Materialer og metoder 2.1 Undersøgelsesdesign og overholdelseskriterier Denne undersøgelse blev godkendt af den ikke-interventionelle forskningsetiske komité ved Firat University og udført af Det Medicinske Fakultet, Institut for Akutmedicin. 150 patienter i alderen ≥ 65 år, som indgik på akutmodtagelsen (ED) i en 6-måneders periode fra januar 2023 til juli 2023, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patientens køn, følgesygdomme og indlæggelsesårsager blev undersøgt. Indlæggelsesdatoerne på ED blev registreret. Patienter og deres pårørende blev informeret om undersøgelsen for at opnå skriftligt informeret samtykke.

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og giver skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse, blev inkluderet. Patienterne blev fortløbende inkluderet i undersøgelsen. Patienter uden spontan hjerteslag eller vejrtrækning på tidspunktet for ED ankomst, dem, der nægtede at deltage i undersøgelsen, og hvis oplysninger ikke kunne hentes, blev udelukket. Patienternes SARC-F- og PRISMA-7-score blev beregnet ved den første ED-præsentation. Senere blev de samme patienter udredt via det elektroniske sygehussystem og ringet op på telefonen. Deres status blev vurderet med hensyn til de tilbagevendende ED-besøg, hospitalsindlæggelse og dødelighed efter 1, 3 og 6 måneder. Patienterne blev opdelt i fire grupper. Gruppe 1: risiko for sarkopeni (-) og risiko for skrøbelighed (-), Gruppe 2: risiko for sarkopeni (+) og risiko for skrøbelighed (-), Gruppe 3: risiko for sarkopeni (-) og risiko for skrøbelighed (+) , og gruppe 4: risiko for sarkopeni (+) og risiko for skrøbelighed (+).

2.2 Vurdering af skrøbelighed og sarkopeni PRISMA-7-vurderingen omfattede syv ja/nej-spørgsmål. Spørgeskemaet afhørte patienters demografiske karakteristika (alder og køn), fysiske formåen, begrænsende medicinske problemer og afhængighed af andre. Spørgeskemaet blev scoret mellem 0 og 7 point, hvor højere score indikerede højere sværhedsgrad af skrøbelighed. En score på ≥3 antydede yderligere vurdering, og at patienten havde en skrøbelighedsrisiko. Tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser af dette spørgeskema blev udført.

SARC-F for vurdering af sarkopeni havde fem spørgsmål. Hvert spørgsmål blev scoret mellem 0 og 2. Spørgeskemaet afhørte patienternes styrke, hjælp til at gå, gå op ad trapper, rejse sig fra stole og faldende status. Spørgeskemaet blev scoret mellem 0 og 10 point. En score på ≥4 viste mulig risiko for sarkopeni og indikerede behovet for patientens yderligere undersøgelse. Det var modtageligt for at påvise risiko for sarkopeni hos ældre voksne.

2.3 Opfølgningsevaluering og udfaldskriterier Patienter eller deres nærmeste pårørende blev kontaktet efter 1, 3 og 6 måneder til opfølgningsinterviewene. Oplysningerne omfattede hospitalsindlæggelse, genindlæggelse til ED og dødelighedsstatus. Mortaliteten og ED-genindlæggelser af patienter med og uden skrøbelighed og sarkopeni blev sammenlignet.

2.4 Statistisk analyse Dataanalysen blev udført ved brug af SPSS version 22. Kolmogorov-Smirnov test bestemte, om de numeriske data var normalfordelt. De numeriske parametre, der udviser normalfordelinger, blev præsenteret som middelværdi (standardafvigelse), mens dem uden normalfordeling blev vist som median (minimum-maksimum). Ikke-kvantitative parametre blev analyseret ved hjælp af chi-kvadrat-testen og udtrykt som tal og procenter. Elevens t-test sammenlignede de numeriske parametre med normalfordeling mellem grupperne, mens Mann-Whitney U-testen sammenlignede de ikke-parametriske grupper. Kruskal-Wallis og Bonferroni-justerede Mann-Whitney U-tests blev udført til post hoc-analysen. ANOVA- og Tukey- eller Tamhane-test sammenlignede middelværdierne i mere end to grupper (i henhold til sarkopenirisiko og skrøbelighedsstatus). Spearman korrelationstest undersøgte sammenhængen mellem numeriske parametre. Ifølge Spearman-testen blev rho-koefficienten <0,4 betragtet som en svag korrelation, 0,4 og 0,59 en moderat korrelation, 0,6 og 0,79 en stærk korrelation og 0,80 og derover for en meget stærk korrelation. ROC-analyser undersøgte potentialet af PRISMA-7 og SARC-F-score til at forudsige langtidsdødelighed. Afskæringspunkterne blev vurderet ved hjælp af ROC-kurveanalysen. De bedste point for begge scores (PRISMA-7 og SARC-F) blev beregnet ved hjælp af Youden-indekset. Signifikansniveauet blev betragtet som 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Elazig, Kalkun, 23119
        • Firat University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 65 år og indlagt på skadestuen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden spontan hjerteslag eller vejrtrækning på tidspunktet for ED ankomst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Risiko for sarkopeni (-) og risiko for skrøbelighed (-)
Alle grupper blev observeret for kliniske endepunkter (mortalitet, genindlæggelse til akuttjeneste) beskrevet i undersøgelsesprotokollen.
Risiko for sarkopeni (+) og risiko for skrøbelighed (-)
Alle grupper blev observeret for kliniske endepunkter (mortalitet, genindlæggelse til akuttjeneste) beskrevet i undersøgelsesprotokollen.
Risiko for sarkopeni (-) og risiko for skrøbelighed (+)
Alle grupper blev observeret for kliniske endepunkter (mortalitet, genindlæggelse til akuttjeneste) beskrevet i undersøgelsesprotokollen.
Risiko for sarkopeni (+) og risiko for skrøbelighed (+)
Alle grupper blev observeret for kliniske endepunkter (mortalitet, genindlæggelse til akuttjeneste) beskrevet i undersøgelsesprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Genindlæggelse på Akutafdelingen
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige for forskerne, og de vil blive delt, hvis det ønskes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner